Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional vurdering av risikoen for lungeskade hos ventilerte pasienter (RLY)

26. juni 2024 oppdatert av: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Regional vurdering av risikoen for lungeskade hos ventilerte pasienter med lignende lungebelastning

Spesifikke egenskaper ved lungen, som funksjonskapasitet, heterogenitet og rekrutteringspotensial, kan påvirke utviklingen av respiratorindusert lungeskade selv under sikre ventilasjonsforhold. Mål: Å evaluere risikoen for respiratorindusert lungeskade på regionalt nivå hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom ventilert med lignende tidalvolum og inspirasjonstrykk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilasjon utgjør en avgjørende ressurs som fungerer som en bro til pulmonal restitusjon ved akutt respiratorisk distress-syndrom. Imidlertid, som enhver medisinsk intervensjon, medfører det risiko for uønskede effekter, både på lungenivå og systemisk nivå. Mekanismer involvert i utviklingen av respiratorindusert lungeskade inkluderer overdreven strekking og deformasjon av lungevev (stress/belastning), syklisk åpning og lukking av alveoler som forårsaker skjærspenning (atelektraumeskade), og den resulterende biologiske responsen på vevsskade (biotrauma) .

For å forhindre og/eller minimere risikoen for respiratorindusert lungeskade, søker overvåking av ventilasjonsmekanikk å forstå effekten av respirasjonssyklusen på den syke lungen. Faktorer som tidevannsvolum, platåtrykk, drivtrykk, inspirasjonsstrøm, respirasjonsfrekvens, overdreven inspirasjonsanstrengelse og noen ganger positivt endeekspiratorisk trykk har vært direkte assosiert med skademekanismen. Fra et integrerende perspektiv søker begrepet mekanisk kraft å omfatte de fleste av disse faktorene i en målbar enhet og dermed uttrykke energien gjentatte ganger påført luftveiene over en tidsenhet. Mekanisk kraft gir en mer omfattende oversikt over belastningen på lungene og kan hjelpe til med identifisering og håndtering av potensielle risikoer forbundet med mekanisk ventilasjon.

Mekanisk kraft er imidlertid ikke den eneste faktoren som er involvert i utviklingen av VILI, ettersom faktorer som varigheten av mekanisk ventilasjon og forholdene som er spesifikke for den syke lungen også spiller en rolle.ventilator-indusert lungeskade skyldes forholdet mellom belastningen pålagt av respiratoren og lungeparenkymets manglende evne til å tolerere det. Faktorer som redusert lungefunksjonskapasitet, heterogenitet av luftingstap og ustabilitet av kollapsede alveoler kan blant annet modulere lungens toleranse for mekanisk skade og påvirke utviklingen av ventilatorindusert lungeskade. Til slutt kan ulike regionale lungetilstander gi opphav til sameksistens av ulike skademekanismer i samme lunge.

Mål: Å evaluere ulike mekanismer for respiratorindusert lungeskade på regionalt nivå hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom ventilert i ryggleie med tilsvarende lungebelastning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom som trenger mekanisk ventilasjonsassistanse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: ARDS-pasienter

-

Eksklusjonskriterier: Pasienter med ett av følgende kriterier ble ekskludert:

  • Anamnese med emfysem, astma, pneumothorax eller aktiv bronkopulmonal fistel.
  • Alvorlig ustabilitet på tidspunktet for studien definert av minst én av følgende indikatorer: SaO2 ≤ 90 %, sjokk som krever > 0,5 γ/kg/min noradrenalin, kompleks arytmi, myokardiskemi, intrakraniell hypertensjon refraktær til tross for førstelinjemål.
  • Esofaguspatologi kontraindiserende plassering av esophageal ballong (øsofagusvaricer, stenose, traumer eller esophageal kirurgi, tumor) og/eller hematemese.
  • Alvorlig koagulopati (blodplateantall <20 000/mm3 eller INR >4.
  • Manglende evne til å gjennomgå datatomografi: sykelig overvekt (>170 kg) eller abdominal omkrets >200 cm.
  • Pasienter med ikke-gjenopplive ordre og gravide kvinner.
  • Deltakelse i en annen forskningsstudie de siste 30 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ventral

Ventral halvdel av lungen

..

Pasientene ble ventilert under lignende tidalvolum, respirasjonsfrekvens og platåtrykk. PEEP var justeringsvariabelen for å nå et lignende platåtrykk
Dorsal
Rygghalvdelen av lungen
Pasientene ble ventilert under lignende tidalvolum, respirasjonsfrekvens og platåtrykk. PEEP var justeringsvariabelen for å nå et lignende platåtrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av regionalt lungevolum
Tidsramme: 1 time
sammenligning av regionalt lungevolum i ml
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av regionalt volum av hyperoppblåst lunge
Tidsramme: 1 time
sammenligning av regionalt volum av hyperoppblåst lunge i ml
1 time
sammenligning av regional lungedeformasjon
Tidsramme: 1 time
sammenligning av regional lungedeformasjon i prosent
1 time
sammenligning av mengden ustabil lunge
Tidsramme: 1 time
sammenligning av mengden ustabil lunge i prosent
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nestor Pistillo, MD, Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere