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Avaliação Regional do Risco de Lesão Pulmonar em Pacientes Ventilados (RLY)

26 de junho de 2024 atualizado por: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Avaliação regional do risco de lesão pulmonar em pacientes ventilados com carga pulmonar semelhante

Características específicas do pulmão, como capacidade funcional, heterogeneidade e potencial de recrutamento, podem influenciar o desenvolvimento de lesão pulmonar induzida pelo ventilador, mesmo sob condições de ventilação seguras. Objetivo: Avaliar o risco de lesão pulmonar induzida por ventilador em nível regional em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo ventilados com volumes correntes e pressões inspiratórias semelhantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A ventilação mecânica constitui um recurso crucial servindo como ponte para a recuperação pulmonar na síndrome do desconforto respiratório agudo. No entanto, como qualquer intervenção médica, apresenta riscos de efeitos adversos, tanto a nível pulmonar como sistémico. Os mecanismos envolvidos no desenvolvimento de lesão pulmonar induzida pelo ventilador incluem alongamento e deformação excessivos dos tecidos pulmonares (estresse/tensão), abertura e fechamento cíclicos dos alvéolos causando tensão de cisalhamento (lesão por atelectrauma) e a resposta biológica resultante ao dano tecidual (biotrauma). .

Para prevenir e/ou minimizar o risco de lesão pulmonar induzida pelo ventilador, a monitorização da mecânica ventilatória procura compreender os efeitos do ciclo ventilatório no pulmão doente. Fatores como volume corrente, pressão de platô, pressão motriz, fluxo inspiratório, frequência respiratória, esforço inspiratório excessivo e, ocasionalmente, pressão expiratória final positiva têm sido diretamente associados ao mecanismo de dano. De uma perspectiva integrativa, o conceito de potência mecânica procura abranger a maioria destes factores dentro de uma unidade mensurável, expressando assim a energia repetidamente aplicada ao sistema respiratório ao longo de uma unidade de tempo. A potência mecânica fornece uma visão mais abrangente da carga imposta ao pulmão e pode auxiliar na identificação e manejo de riscos potenciais associados à ventilação mecânica.

No entanto, a potência mecânica não é o único fator envolvido no desenvolvimento de VILI, pois fatores como a duração da ventilação mecânica e as condições específicas do pulmão doente também desempenham um papel. a lesão pulmonar resulta da relação entre a carga imposta pelo ventilador e a incapacidade do parênquima pulmonar em tolerá-la. Fatores como redução da capacidade funcional pulmonar, heterogeneidade da perda de aeração e instabilidade dos alvéolos colapsados, entre outros, podem modular a tolerância do pulmão à lesão mecânica e influenciar o desenvolvimento de lesão pulmonar induzida pelo ventilador. Finalmente, diferentes condições pulmonares regionais podem dar origem à coexistência de diferentes mecanismos de lesão no mesmo pulmão.

Objetivo: Avaliar diferentes mecanismos de lesão pulmonar induzida por ventilador em nível regional em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo ventilados em posição supina com carga pulmonar semelhante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo que necessitam de assistência ventilatória mecânica

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes com SDRA

-

Critérios de exclusão: Foram excluídos pacientes com qualquer um dos seguintes critérios:

  • História de enfisema, asma, pneumotórax ou fístula broncopulmonar ativa.
  • Instabilidade grave no momento do estudo definida por pelo menos um dos seguintes indicadores: SaO2 ≤ 90%, choque requerendo > 0,5 γ/kg/min de noradrenalina, arritmia complexa, isquemia miocárdica, hipertensão intracraniana refratária apesar das medidas de primeira linha.
  • Patologia esofágica contraindicando colocação de balão esofágico (varizes esofágicas, estenose, trauma ou cirurgia esofágica, tumor) e/ou hematêmese.
  • Coagulopatia grave (contagem de plaquetas <20.000/mm3 ou INR >4.
  • Incapacidade de realizar tomografia computadorizada: obesidade mórbida (>170 kg) ou circunferência abdominal >200 cm.
  • Pacientes com ordens de não reanimação e gestantes.
  • Participação em outra pesquisa nos últimos 30 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ventral

Metade ventral do pulmão

..

Os pacientes foram ventilados sob volume corrente, frequência respiratória e pressão de platô semelhantes. PEEP foi a variável de ajuste para atingir pressão de platô semelhante
Dorsal
Metade dorsal do pulmão
Os pacientes foram ventilados sob volume corrente, frequência respiratória e pressão de platô semelhantes. PEEP foi a variável de ajuste para atingir pressão de platô semelhante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação do volume pulmonar regional
Prazo: 1 hora
comparação do volume pulmonar regional em ml
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação do volume regional do pulmão hiperinsuflado
Prazo: 1 hora
comparação do volume regional do pulmão hiperinsuflado em ml
1 hora
comparação de deformação pulmonar regional
Prazo: 1 hora
comparação da deformação pulmonar regional em porcentagem
1 hora
comparação da quantidade de pulmão instável
Prazo: 1 hora
comparação da quantidade de pulmão instável em porcentagem
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nestor Pistillo, MD, Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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