- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06486259
Avaliação Regional do Risco de Lesão Pulmonar em Pacientes Ventilados (RLY)
Avaliação regional do risco de lesão pulmonar em pacientes ventilados com carga pulmonar semelhante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica constitui um recurso crucial servindo como ponte para a recuperação pulmonar na síndrome do desconforto respiratório agudo. No entanto, como qualquer intervenção médica, apresenta riscos de efeitos adversos, tanto a nível pulmonar como sistémico. Os mecanismos envolvidos no desenvolvimento de lesão pulmonar induzida pelo ventilador incluem alongamento e deformação excessivos dos tecidos pulmonares (estresse/tensão), abertura e fechamento cíclicos dos alvéolos causando tensão de cisalhamento (lesão por atelectrauma) e a resposta biológica resultante ao dano tecidual (biotrauma). .
Para prevenir e/ou minimizar o risco de lesão pulmonar induzida pelo ventilador, a monitorização da mecânica ventilatória procura compreender os efeitos do ciclo ventilatório no pulmão doente. Fatores como volume corrente, pressão de platô, pressão motriz, fluxo inspiratório, frequência respiratória, esforço inspiratório excessivo e, ocasionalmente, pressão expiratória final positiva têm sido diretamente associados ao mecanismo de dano. De uma perspectiva integrativa, o conceito de potência mecânica procura abranger a maioria destes factores dentro de uma unidade mensurável, expressando assim a energia repetidamente aplicada ao sistema respiratório ao longo de uma unidade de tempo. A potência mecânica fornece uma visão mais abrangente da carga imposta ao pulmão e pode auxiliar na identificação e manejo de riscos potenciais associados à ventilação mecânica.
No entanto, a potência mecânica não é o único fator envolvido no desenvolvimento de VILI, pois fatores como a duração da ventilação mecânica e as condições específicas do pulmão doente também desempenham um papel. a lesão pulmonar resulta da relação entre a carga imposta pelo ventilador e a incapacidade do parênquima pulmonar em tolerá-la. Fatores como redução da capacidade funcional pulmonar, heterogeneidade da perda de aeração e instabilidade dos alvéolos colapsados, entre outros, podem modular a tolerância do pulmão à lesão mecânica e influenciar o desenvolvimento de lesão pulmonar induzida pelo ventilador. Finalmente, diferentes condições pulmonares regionais podem dar origem à coexistência de diferentes mecanismos de lesão no mesmo pulmão.
Objetivo: Avaliar diferentes mecanismos de lesão pulmonar induzida por ventilador em nível regional em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo ventilados em posição supina com carga pulmonar semelhante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nestor Pistillo, MD
- Número de telefone: 01134367989
- E-mail: nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
Estude backup de contato
- Nome: Osvaldo Fariña, MD
- Número de telefone: 01140524299
- E-mail: osvaldo.fariña@hospitalelcruce.org
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1853
- Recrutamento
- Hospital El Cruce
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Contato:
- Nestor Pistillo, MD
- Número de telefone: 01134367989
- E-mail: nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
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Contato:
- Osvaldo Fariña
- Número de telefone: 01140524299
- E-mail: osvaldo.fariña@hospitalelcruce.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes com SDRA
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Critérios de exclusão: Foram excluídos pacientes com qualquer um dos seguintes critérios:
- História de enfisema, asma, pneumotórax ou fístula broncopulmonar ativa.
- Instabilidade grave no momento do estudo definida por pelo menos um dos seguintes indicadores: SaO2 ≤ 90%, choque requerendo > 0,5 γ/kg/min de noradrenalina, arritmia complexa, isquemia miocárdica, hipertensão intracraniana refratária apesar das medidas de primeira linha.
- Patologia esofágica contraindicando colocação de balão esofágico (varizes esofágicas, estenose, trauma ou cirurgia esofágica, tumor) e/ou hematêmese.
- Coagulopatia grave (contagem de plaquetas <20.000/mm3 ou INR >4.
- Incapacidade de realizar tomografia computadorizada: obesidade mórbida (>170 kg) ou circunferência abdominal >200 cm.
- Pacientes com ordens de não reanimação e gestantes.
- Participação em outra pesquisa nos últimos 30 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ventral
Metade ventral do pulmão .. |
Os pacientes foram ventilados sob volume corrente, frequência respiratória e pressão de platô semelhantes.
PEEP foi a variável de ajuste para atingir pressão de platô semelhante
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Dorsal
Metade dorsal do pulmão
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Os pacientes foram ventilados sob volume corrente, frequência respiratória e pressão de platô semelhantes.
PEEP foi a variável de ajuste para atingir pressão de platô semelhante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação do volume pulmonar regional
Prazo: 1 hora
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comparação do volume pulmonar regional em ml
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação do volume regional do pulmão hiperinsuflado
Prazo: 1 hora
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comparação do volume regional do pulmão hiperinsuflado em ml
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1 hora
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comparação de deformação pulmonar regional
Prazo: 1 hora
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comparação da deformação pulmonar regional em porcentagem
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1 hora
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comparação da quantidade de pulmão instável
Prazo: 1 hora
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comparação da quantidade de pulmão instável em porcentagem
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nestor Pistillo, MD, Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Vinokurenko VM. [Dependence of dark adaptation on climatic factors]. Voen Med Zh. 1970 Dec;12:62-3. No abstract available. Russian.
- Vallejo-Nagera JA. [New dimensions in the physician-patient relations]. An R Acad Nac Med (Madr). 1970;87(3):247-54. No abstract available. Spanish.
- Mascheroni D, Kolobow T, Fumagalli R, Moretti MP, Chen V, Buckhold D. Acute respiratory failure following pharmacologically induced hyperventilation: an experimental animal study. Intensive Care Med. 1988;15(1):8-14. doi: 10.1007/BF00255628.
- Hotchkiss JR Jr, Blanch L, Murias G, Adams AB, Olson DA, Wangensteen OD, Leo PH, Marini JJ. Effects of decreased respiratory frequency on ventilator-induced lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Feb;161(2 Pt 1):463-8. doi: 10.1164/ajrccm.161.2.9811008.
- Fujita Y, Fujino Y, Uchiyama A, Mashimo T, Nishimura M. High peak inspiratory flow can aggravate ventilator-induced lung injury in rabbits. Med Sci Monit. 2007 Apr;13(4):BR95-100.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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