Regional bedömning av risken för lungskador hos ventilerade patienter (RLY)
Regional bedömning av risken för lungskador hos ventilerade patienter med liknande lungbelastning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanisk ventilation utgör en avgörande resurs som fungerar som en bro till pulmonell återhämtning vid akut andnödsyndrom. Men som alla medicinska ingrepp medför det risker för biverkningar, både på pulmonell och systemisk nivå. Mekanismer som är involverade i utvecklingen av ventilatorinducerad lungskada inkluderar överdriven sträckning och deformation av lungvävnader (stress/belastning), cyklisk öppning och stängning av alveolerna som orsakar skjuvspänning (atelektraumaskada) och det resulterande biologiska svaret på vävnadsskada (biotrauma) .
För att förebygga och/eller minimera risken för respiratorinducerad lungskada försöker man med övervakning av andningsmekanik förstå effekterna av andningscykeln på den sjuka lungan. Faktorer som tidalvolym, platåtryck, drivtryck, inandningsflöde, andningsfrekvens, överdriven inandningsansträngning och ibland positivt slutexpiratoriskt tryck har direkt associerats med skademekanismen. Ur ett integrerande perspektiv försöker begreppet mekanisk kraft att omfatta de flesta av dessa faktorer inom en mätbar enhet, vilket uttrycker den energi som upprepade gånger appliceras på andningssystemet under en tidsenhet. Mekanisk kraft ger en mer heltäckande bild av belastningen på lungan och kan hjälpa till att identifiera och hantera potentiella risker förknippade med mekanisk ventilation.
Mekanisk kraft är dock inte den enda faktorn som är involverad i utvecklingen av VILI, eftersom faktorer som varaktigheten av mekanisk ventilation och de tillstånd som är specifika för den sjuka lungan också spelar en roll.ventilatorinducerad lungskada är ett resultat av förhållandet mellan belastningen från ventilatorn och lungparenkymets oförmåga att tolerera det. Faktorer som minskad lungfunktionskapacitet, heterogenitet av luftningsförlust och instabilitet hos kollapsade alveoler, bland annat, kan modulera lungans tolerans mot mekanisk skada och påverka utvecklingen av ventilatorinducerad lungskada. Slutligen kan olika regionala lungtillstånd ge upphov till samexistensen av olika skademekanismer i samma lunga.
Mål: Att utvärdera olika mekanismer för respiratorinducerad lungskada på regional nivå hos patienter med akut andnödssyndrom ventilerade i ryggläge med liknande lungbelastning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nestor Pistillo, MD
- Telefonnummer: 01134367989
- E-post: nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Osvaldo Fariña, MD
- Telefonnummer: 01140524299
- E-post: osvaldo.fariña@hospitalelcruce.org
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1853
- Rekrytering
- Hospital El Cruce
-
Kontakt:
- Nestor Pistillo, MD
- Telefonnummer: 01134367989
- E-post: nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
-
Kontakt:
- Osvaldo Fariña
- Telefonnummer: 01140524299
- E-post: osvaldo.fariña@hospitalelcruce.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: ARDS-patienter
-
Uteslutningskriterier: Patienter med något av följande kriterier exkluderades:
- Historik av emfysem, astma, pneumothorax eller aktiv bronkopulmonell fistel.
- Allvarlig instabilitet vid tidpunkten för studien definierad av minst en av följande indikatorer: SaO2 ≤ 90 %, chock som kräver > 0,5 γ/kg/min noradrenalin, komplex arytmi, myokardischemi, intrakraniell hypertoni refraktär trots förstahandsåtgärder.
- Matstrupspatologi som kontraindikerar placering av matstrupsballong (esofagusvaricer, stenos, trauma eller matstrupskirurgi, tumör) och/eller hematemes.
- Allvarlig koagulopati (trombocytantal <20 000/mm3 eller INR >4.
- Oförmåga att genomgå datortomografi: sjuklig fetma (>170 kg) eller bukomkrets >200 cm.
- Patienter med återuppliva inte order och gravida kvinnor.
- Deltagande i ytterligare en forskningsstudie under de senaste 30 dagarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ventral
Ventral halva av lungan .. |
Patienterna ventilerades under liknande tidalvolym, andningsfrekvens och platåtryck.
PEEP var justeringsvariabeln för att nå ett liknande platåtryck
|
|
Rygg
Rygghalvan av lungan
|
Patienterna ventilerades under liknande tidalvolym, andningsfrekvens och platåtryck.
PEEP var justeringsvariabeln för att nå ett liknande platåtryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av regional lungvolym
Tidsram: 1 timme
|
jämförelse av regional lungvolym i ml
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av regional volym av hyperuppblåst lunga
Tidsram: 1 timme
|
jämförelse av regional volym av hyperuppblåst lunga i ml
|
1 timme
|
|
jämförelse av regional lungdeformation
Tidsram: 1 timme
|
jämförelse av regional lungdeformation i procent
|
1 timme
|
|
jämförelse av mängden instabil lunga
Tidsram: 1 timme
|
jämförelse av mängden instabil lunga i procent
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nestor Pistillo, MD, Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Vinokurenko VM. [Dependence of dark adaptation on climatic factors]. Voen Med Zh. 1970 Dec;12:62-3. No abstract available. Russian.
- Vallejo-Nagera JA. [New dimensions in the physician-patient relations]. An R Acad Nac Med (Madr). 1970;87(3):247-54. No abstract available. Spanish.
- Mascheroni D, Kolobow T, Fumagalli R, Moretti MP, Chen V, Buckhold D. Acute respiratory failure following pharmacologically induced hyperventilation: an experimental animal study. Intensive Care Med. 1988;15(1):8-14. doi: 10.1007/BF00255628.
- Hotchkiss JR Jr, Blanch L, Murias G, Adams AB, Olson DA, Wangensteen OD, Leo PH, Marini JJ. Effects of decreased respiratory frequency on ventilator-induced lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Feb;161(2 Pt 1):463-8. doi: 10.1164/ajrccm.161.2.9811008.
- Fujita Y, Fujino Y, Uchiyama A, Mashimo T, Nishimura M. High peak inspiratory flow can aggravate ventilator-induced lung injury in rabbits. Med Sci Monit. 2007 Apr;13(4):BR95-100.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EL CRUCE HOSPITAL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .