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환기 환자의 폐 손상 위험에 대한 지역적 평가 (RLY)

2024년 6월 26일 업데이트: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

비슷한 폐 부하를 가진 환기 환자의 폐 손상 위험에 대한 지역적 평가

기능적 능력, 이질성, 동원 가능성 등 폐의 특정 특성은 안전한 환기 조건에서도 인공호흡기로 인한 폐 손상 발생에 영향을 미칠 수 있습니다. 목적: 유사한 일회 호흡량 및 흡기압으로 환기되는 급성 호흡곤란 증후군 환자의 국소 수준에서 인공호흡기로 인한 폐 손상의 위험을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기계적 환기는 급성 호흡 곤란 증후군에서 폐 회복을 위한 다리 역할을 하는 중요한 자원입니다. 그러나 다른 의학적 개입과 마찬가지로 폐 및 전신 수준 모두에서 부작용의 위험이 있습니다. 인공호흡기로 인한 폐 손상 발생과 관련된 메커니즘에는 폐 조직의 과도한 스트레칭 및 변형(스트레스/긴장), 전단 응력을 유발하는 폐포의 주기적 개폐(무전자상 손상), 조직 손상에 대한 결과적인 생물학적 반응(생체외상) 등이 있습니다. .

인공호흡기로 인한 폐 손상의 위험을 예방 및/또는 최소화하기 위해 환기 역학 모니터링을 통해 환기 주기가 병든 폐에 미치는 영향을 이해하려고 합니다. 일회 호흡량, 고원 압력, 구동 압력, 흡기 유량, 호흡수, 과도한 흡기 노력 및 때때로 호기말 양압과 같은 요인이 손상 메커니즘과 직접적으로 연관되어 있습니다. 통합적인 관점에서 기계적 힘의 개념은 측정 가능한 단위 내에서 이러한 요소의 대부분을 포괄하여 단위 시간에 걸쳐 호흡계에 반복적으로 적용되는 에너지를 표현하려고 합니다. 기계적 동력은 폐에 가해지는 부담에 대한 보다 포괄적인 시각을 제공하며 기계적 환기와 관련된 잠재적 위험을 식별하고 관리하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

그러나 기계적인 힘만이 VILI 발병에 관여하는 유일한 요인은 아닙니다. 기계적 환기 기간 및 질병이 있는 폐에 특정한 조건과 같은 요인도 역할을 하기 때문입니다. 인공호흡기로 유발 폐 손상은 인공호흡기에 의해 부과된 부하와 이를 견딜 수 있는 폐 실질의 무능력 사이의 관계로 인해 발생합니다. 감소된 폐 기능 용량, 통기 손실의 이질성, 붕괴된 폐포의 불안정성과 같은 요인은 기계적 손상에 대한 폐의 내성을 조절하고 인공호흡기로 인한 폐 손상의 발생에 영향을 미칠 수 있습니다. 마지막으로, 서로 다른 부위의 폐 상태로 인해 동일한 폐에서 서로 다른 손상 메커니즘이 공존할 수 있습니다.

목적: 유사한 폐 부하를 가지고 누운 자세로 환기되는 급성 호흡곤란 증후군 환자의 국소 수준에서 환기 장치로 인한 폐 손상의 다양한 메커니즘을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기계적 환기 보조가 필요한 급성 호흡 곤란 증후군 환자

설명

포함 기준: ARDS 환자

-

제외 기준: 다음 기준 중 하나에 해당하는 환자는 제외되었습니다.

  • 폐기종, 천식, 기흉 또는 활동성 기관지폐루의 병력.
  • 연구 당시 다음 지표 중 적어도 하나에 의해 정의된 심각한 불안정성: SaO2 ≤ 90%, 노르아드레날린 > 0.5 γ/kg/min이 필요한 쇼크, 복합 부정맥, 심근 허혈, 1차 조치에도 불구하고 두개내 고혈압 불응성.
  • 식도 풍선 배치(식도 정맥류, 협착증, 외상 또는 식도 수술, 종양) 및/또는 토혈을 금하는 식도 병리학.
  • 심각한 응고병증(혈소판 수 <20,000/mm3 또는 INR >4.
  • 컴퓨터 단층촬영을 할 수 없는 경우: 병적 비만(>170kg) 또는 복부 둘레 >200cm.
  • 소생금지명령을 받은 환자 및 임산부.
  • 지난 30일 동안 다른 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복부

폐의 복부 절반

..
다른: 제어된 기계적 환기
환자들은 유사한 일회호흡량, 호흡수 및 고원압 하에서 인공호흡을 받았습니다. PEEP는 비슷한 안정기 압력에 도달하기 위한 조정 변수였습니다.
등 지느러미
폐의 등쪽 절반
다른: 제어된 기계적 환기
환자들은 유사한 일회호흡량, 호흡수 및 고원압 하에서 인공호흡을 받았습니다. PEEP는 비슷한 안정기 압력에 도달하기 위한 조정 변수였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 폐용적 비교
기간: 1 시간
ml 단위의 국소 폐용적 비교
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과팽창된 폐의 국소 용적 비교
기간: 1 시간
과팽창된 폐의 국소적 부피(ml) 비교
1 시간
국소 폐 변형 비교
기간: 1 시간
부분적 폐 변형의 백분율 비교
1 시간
불안정한 폐의 양 비교
기간: 1 시간
불안정한 폐의 양을 백분율로 비교
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital El Cruce

수사관

  • 수석 연구원: Nestor Pistillo, MD, Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EL CRUCE HOSPITAL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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