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Évaluation régionale du risque de lésion pulmonaire chez les patients ventilés (RLY)

26 juin 2024 mis à jour par: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Évaluation régionale du risque de lésion pulmonaire chez les patients ventilés ayant une charge pulmonaire similaire

Des caractéristiques spécifiques du poumon, telles que sa capacité fonctionnelle, son hétérogénéité et son potentiel de recrutement, peuvent influencer le développement de lésions pulmonaires induites par le ventilateur, même dans des conditions de ventilation sûres. Objectif : Évaluer le risque de lésion pulmonaire induite par le ventilateur au niveau régional chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë ventilés avec des volumes courants et des pressions inspiratoires similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La ventilation mécanique constitue une ressource cruciale servant de passerelle vers la récupération pulmonaire dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë. Cependant, comme toute intervention médicale, elle comporte des risques d’effets indésirables, tant au niveau pulmonaire que systémique. Les mécanismes impliqués dans le développement des lésions pulmonaires induites par le ventilateur comprennent l'étirement excessif et la déformation des tissus pulmonaires (stress/tension), l'ouverture et la fermeture cycliques des alvéoles provoquant une contrainte de cisaillement (atélectraumatisme) et la réponse biologique qui en résulte aux lésions tissulaires (biotraumatisme). .

Pour prévenir et/ou minimiser le risque de lésion pulmonaire induite par le ventilateur, la surveillance de la mécanique ventilatoire cherche à comprendre les effets du cycle ventilatoire sur le poumon malade. Des facteurs tels que le volume courant, la pression de plateau, la pression motrice, le débit inspiratoire, la fréquence respiratoire, un effort inspiratoire excessif et parfois une pression expiratoire positive ont été directement associés au mécanisme des dommages. D'un point de vue intégrateur, le concept de puissance mécanique cherche à englober la plupart de ces facteurs dans une unité mesurable exprimant ainsi l'énergie appliquée de manière répétée au système respiratoire sur une unité de temps. La puissance mécanique fournit une vision plus complète de la charge imposée aux poumons et peut aider à l'identification et à la gestion des risques potentiels associés à la ventilation mécanique.

Cependant, la puissance mécanique n'est pas le seul facteur impliqué dans le développement de l'IVLI, car des facteurs tels que la durée de la ventilation mécanique et les conditions spécifiques au poumon malade jouent également un rôle. les lésions pulmonaires résultent de la relation entre la charge imposée par le ventilateur et l’incapacité du parenchyme pulmonaire à la tolérer. Des facteurs tels qu'une capacité fonctionnelle pulmonaire réduite, l'hétérogénéité de la perte d'aération et l'instabilité des alvéoles collabées, entre autres, peuvent moduler la tolérance du poumon aux blessures mécaniques et influencer le développement de lésions pulmonaires induites par le ventilateur. Enfin, différentes pathologies pulmonaires régionales peuvent donner lieu à la coexistence de différents mécanismes de lésions dans le même poumon.

Objectif : Évaluer différents mécanismes de lésions pulmonaires induites par le ventilateur au niveau régional chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë ventilés en décubitus dorsal avec une charge pulmonaire similaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë nécessitant une assistance ventilatoire mécanique

La description

Critère d'intégration : patients atteints du SDRA

-

Critère d'exclusion : Les patients répondant à l'un des critères suivants ont été exclus :

  • Antécédents d'emphysème, d'asthme, de pneumothorax ou de fistule broncho-pulmonaire active.
  • Instabilité sévère au moment de l'étude définie par au moins un des indicateurs suivants : SaO2 ≤ 90 %, choc nécessitant > 0,5 γ/kg/min de noradrénaline, arythmie complexe, ischémie myocardique, hypertension intracrânienne réfractaire malgré les mesures de première intention.
  • Pathologie œsophagienne contre-indiquant la pose d'un ballon œsophagien (varices œsophagiennes, sténose, traumatisme ou chirurgie œsophagienne, tumeur) et/ou hématémèse.
  • Coagulopathie sévère (numération plaquettaire <20 000/mm3 ou INR >4.
  • Impossibilité de subir une tomodensitométrie : obésité morbide (> 170 kg) ou circonférence abdominale > 200 cm.
  • Patients ayant reçu l’ordre de ne pas réanimer et femmes enceintes.
  • Participation à une autre étude de recherche au cours des 30 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ventral

Moitié ventrale du poumon

..

Les patients ont été ventilés sous un volume courant, une fréquence respiratoire et une pression de plateau similaires. La PEP était la variable d'ajustement pour atteindre une pression de plateau similaire
Dorsal
Moitié dorsale du poumon
Les patients ont été ventilés sous un volume courant, une fréquence respiratoire et une pression de plateau similaires. La PEP était la variable d'ajustement pour atteindre une pression de plateau similaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison du volume pulmonaire régional
Délai: 1 heure
comparaison du volume pulmonaire régional en ml
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison du volume régional d'un poumon hypergonflé
Délai: 1 heure
comparaison du volume régional du poumon hypergonflé en ml
1 heure
comparaison de la déformation pulmonaire régionale
Délai: 1 heure
comparaison de la déformation pulmonaire régionale en pourcentage
1 heure
comparaison de la quantité de poumon instable
Délai: 1 heure
comparaison de la quantité de poumon instable en pourcentage
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nestor Pistillo, MD, Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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