- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06486259
Évaluation régionale du risque de lésion pulmonaire chez les patients ventilés (RLY)
Évaluation régionale du risque de lésion pulmonaire chez les patients ventilés ayant une charge pulmonaire similaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique constitue une ressource cruciale servant de passerelle vers la récupération pulmonaire dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë. Cependant, comme toute intervention médicale, elle comporte des risques d’effets indésirables, tant au niveau pulmonaire que systémique. Les mécanismes impliqués dans le développement des lésions pulmonaires induites par le ventilateur comprennent l'étirement excessif et la déformation des tissus pulmonaires (stress/tension), l'ouverture et la fermeture cycliques des alvéoles provoquant une contrainte de cisaillement (atélectraumatisme) et la réponse biologique qui en résulte aux lésions tissulaires (biotraumatisme). .
Pour prévenir et/ou minimiser le risque de lésion pulmonaire induite par le ventilateur, la surveillance de la mécanique ventilatoire cherche à comprendre les effets du cycle ventilatoire sur le poumon malade. Des facteurs tels que le volume courant, la pression de plateau, la pression motrice, le débit inspiratoire, la fréquence respiratoire, un effort inspiratoire excessif et parfois une pression expiratoire positive ont été directement associés au mécanisme des dommages. D'un point de vue intégrateur, le concept de puissance mécanique cherche à englober la plupart de ces facteurs dans une unité mesurable exprimant ainsi l'énergie appliquée de manière répétée au système respiratoire sur une unité de temps. La puissance mécanique fournit une vision plus complète de la charge imposée aux poumons et peut aider à l'identification et à la gestion des risques potentiels associés à la ventilation mécanique.
Cependant, la puissance mécanique n'est pas le seul facteur impliqué dans le développement de l'IVLI, car des facteurs tels que la durée de la ventilation mécanique et les conditions spécifiques au poumon malade jouent également un rôle. les lésions pulmonaires résultent de la relation entre la charge imposée par le ventilateur et l’incapacité du parenchyme pulmonaire à la tolérer. Des facteurs tels qu'une capacité fonctionnelle pulmonaire réduite, l'hétérogénéité de la perte d'aération et l'instabilité des alvéoles collabées, entre autres, peuvent moduler la tolérance du poumon aux blessures mécaniques et influencer le développement de lésions pulmonaires induites par le ventilateur. Enfin, différentes pathologies pulmonaires régionales peuvent donner lieu à la coexistence de différents mécanismes de lésions dans le même poumon.
Objectif : Évaluer différents mécanismes de lésions pulmonaires induites par le ventilateur au niveau régional chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë ventilés en décubitus dorsal avec une charge pulmonaire similaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nestor Pistillo, MD
- Numéro de téléphone: 01134367989
- E-mail: nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Osvaldo Fariña, MD
- Numéro de téléphone: 01140524299
- E-mail: osvaldo.fariña@hospitalelcruce.org
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Florencio Varela, Buenos Aires, Argentine, 1853
- Recrutement
- Hospital El Cruce
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Contact:
- Nestor Pistillo, MD
- Numéro de téléphone: 01134367989
- E-mail: nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
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Contact:
- Osvaldo Fariña
- Numéro de téléphone: 01140524299
- E-mail: osvaldo.fariña@hospitalelcruce.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : patients atteints du SDRA
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Critère d'exclusion : Les patients répondant à l'un des critères suivants ont été exclus :
- Antécédents d'emphysème, d'asthme, de pneumothorax ou de fistule broncho-pulmonaire active.
- Instabilité sévère au moment de l'étude définie par au moins un des indicateurs suivants : SaO2 ≤ 90 %, choc nécessitant > 0,5 γ/kg/min de noradrénaline, arythmie complexe, ischémie myocardique, hypertension intracrânienne réfractaire malgré les mesures de première intention.
- Pathologie œsophagienne contre-indiquant la pose d'un ballon œsophagien (varices œsophagiennes, sténose, traumatisme ou chirurgie œsophagienne, tumeur) et/ou hématémèse.
- Coagulopathie sévère (numération plaquettaire <20 000/mm3 ou INR >4.
- Impossibilité de subir une tomodensitométrie : obésité morbide (> 170 kg) ou circonférence abdominale > 200 cm.
- Patients ayant reçu l’ordre de ne pas réanimer et femmes enceintes.
- Participation à une autre étude de recherche au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ventral
Moitié ventrale du poumon .. |
Les patients ont été ventilés sous un volume courant, une fréquence respiratoire et une pression de plateau similaires.
La PEP était la variable d'ajustement pour atteindre une pression de plateau similaire
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Dorsal
Moitié dorsale du poumon
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Les patients ont été ventilés sous un volume courant, une fréquence respiratoire et une pression de plateau similaires.
La PEP était la variable d'ajustement pour atteindre une pression de plateau similaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison du volume pulmonaire régional
Délai: 1 heure
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comparaison du volume pulmonaire régional en ml
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparaison du volume régional d'un poumon hypergonflé
Délai: 1 heure
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comparaison du volume régional du poumon hypergonflé en ml
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1 heure
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comparaison de la déformation pulmonaire régionale
Délai: 1 heure
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comparaison de la déformation pulmonaire régionale en pourcentage
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1 heure
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comparaison de la quantité de poumon instable
Délai: 1 heure
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comparaison de la quantité de poumon instable en pourcentage
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nestor Pistillo, MD, Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Vinokurenko VM. [Dependence of dark adaptation on climatic factors]. Voen Med Zh. 1970 Dec;12:62-3. No abstract available. Russian.
- Vallejo-Nagera JA. [New dimensions in the physician-patient relations]. An R Acad Nac Med (Madr). 1970;87(3):247-54. No abstract available. Spanish.
- Mascheroni D, Kolobow T, Fumagalli R, Moretti MP, Chen V, Buckhold D. Acute respiratory failure following pharmacologically induced hyperventilation: an experimental animal study. Intensive Care Med. 1988;15(1):8-14. doi: 10.1007/BF00255628.
- Hotchkiss JR Jr, Blanch L, Murias G, Adams AB, Olson DA, Wangensteen OD, Leo PH, Marini JJ. Effects of decreased respiratory frequency on ventilator-induced lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Feb;161(2 Pt 1):463-8. doi: 10.1164/ajrccm.161.2.9811008.
- Fujita Y, Fujino Y, Uchiyama A, Mashimo T, Nishimura M. High peak inspiratory flow can aggravate ventilator-induced lung injury in rabbits. Med Sci Monit. 2007 Apr;13(4):BR95-100.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EL CRUCE HOSPITAL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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