Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional vurdering af risikoen for lungeskade hos ventilerede patienter (RLY)

26. juni 2024 opdateret af: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Regional vurdering af risikoen for lungeskade hos ventilerede patienter med lignende lungebelastning

Specifikke karakteristika ved lungen, såsom dens funktionelle kapacitet, heterogenitet og rekrutteringspotentiale, kan påvirke udviklingen af ​​ventilator-induceret lungeskade selv under sikre ventilationsforhold. Formål: At evaluere risikoen for respiratorinduceret lungeskade på regionalt niveau hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom ventileret med lignende tidalvolumener og inspiratoriske tryk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation udgør en afgørende ressource, der tjener som bro til pulmonal restitution ved akut respiratorisk distress-syndrom. Ligesom enhver medicinsk intervention medfører den imidlertid risici for uønskede virkninger, både på lunge- og systemisk niveau. Mekanismer involveret i udviklingen af ​​ventilatorinduceret lungeskade omfatter overdreven strækning og deformation af lungevæv (stress/belastning), cyklisk åbning og lukning af alveoler, der forårsager forskydningsstress (atelektraumaskade), og den resulterende biologiske reaktion på vævsskade (biotrauma) .

For at forhindre og/eller minimere risikoen for respiratorinduceret lungeskade, søger overvågning af ventilatormekanik at forstå virkningerne af den ventilatoriske cyklus på den syge lunge. Faktorer som tidalvolumen, plateautryk, drivtryk, inspiratorisk flow, respiratorisk frekvens, overdreven inspiratorisk indsats og lejlighedsvis positivt endeekspiratorisk tryk har været direkte forbundet med skadesmekanismen. Fra et integrerende perspektiv søger begrebet mekanisk kraft at omfatte de fleste af disse faktorer inden for en målbar enhed og udtrykker således den energi, der gentagne gange påføres åndedrætssystemet over en tidsenhed. Mekanisk kraft giver et mere omfattende overblik over den byrde, der pålægges lungerne, og kan hjælpe med at identificere og håndtere potentielle risici forbundet med mekanisk ventilation.

Mekanisk kraft er dog ikke den eneste faktor, der er involveret i udviklingen af ​​VILI, da faktorer som varigheden af ​​mekanisk ventilation og de forhold, der er specifikke for den syge lunge, også spiller en rolle.ventilator-induceret lungeskade skyldes forholdet mellem den belastning, som ventilatoren påfører, og lungeparenkymets manglende evne til at tolerere det. Faktorer såsom nedsat lungefunktionskapacitet, heterogenitet af lufttab og ustabilitet af kollapsede alveoler kan blandt andet modulere lungens tolerance over for mekanisk skade og påvirke udviklingen af ​​ventilatorinduceret lungeskade. Endelig kan forskellige regionale lungetilstande give anledning til sameksistensen af ​​forskellige skadesmekanismer i den samme lunge.

Formål: At evaluere forskellige mekanismer for respiratorinduceret lungeskade på regionalt niveau hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom ventileret i liggende stilling med tilsvarende lungebelastning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut respiratory distress syndrome, der har behov for mekanisk ventilatorisk assistance

Beskrivelse

Inklusionskriterier: ARDS-patienter

-

Eksklusionskriterier: Patienter med et af følgende kriterier blev ekskluderet:

  • Anamnese med emfysem, astma, pneumothorax eller aktiv bronkopulmonal fistel.
  • Alvorlig ustabilitet på tidspunktet for undersøgelsen defineret af mindst én af følgende indikatorer: SaO2 ≤ 90 %, shock, der kræver > 0,5 γ/kg/min noradrenalin, kompleks arytmi, myokardieiskæmi, intrakraniel hypertension refraktær trods førstelinjemål.
  • Esophageal patologi kontraindicerer esophageal ballonplacering (esophageal varicer, stenose, traume eller esophageal operation, tumor) og/eller hæmatemese.
  • Alvorlig koagulopati (trombocyttal <20.000/mm3 eller INR >4.
  • Manglende evne til at gennemgå computertomografi: Sygelig fedme (>170 kg) eller abdominal omkreds >200 cm.
  • Patienter med genoplivningsforbud og gravide kvinder.
  • Deltagelse i et andet forskningsstudie inden for de sidste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ventrale

Ventral halvdel af lungen

..

Patienterne blev ventileret under tilsvarende tidalvolumen, respirationsfrekvens og plateautryk. PEEP var justeringsvariablen for at nå et lignende plateautryk
Ryg
Ryghalvdelen af ​​lungen
Patienterne blev ventileret under tilsvarende tidalvolumen, respirationsfrekvens og plateautryk. PEEP var justeringsvariablen for at nå et lignende plateautryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af regionalt lungevolumen
Tidsramme: 1 time
sammenligning af regionalt lungevolumen i ml
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af regionalt volumen af ​​hyperinflated lunge
Tidsramme: 1 time
sammenligning af regionalt volumen af ​​hyperinflated lunge i ml
1 time
sammenligning af regional lungedeformation
Tidsramme: 1 time
sammenligning af regional lungedeformation i procent
1 time
sammenligning af mængden af ​​ustabil lunge
Tidsramme: 1 time
sammenligning af mængden af ​​ustabil lunge i procent
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nestor Pistillo, MD, Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EL CRUCE HOSPITAL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARDS, menneske

Kliniske forsøg med Styret mekanisk ventilation

Abonner