Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalna ocena ryzyka uszkodzenia płuc u pacjentów wentylowanych (RLY)

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Regionalna ocena ryzyka uszkodzenia płuc u pacjentów wentylowanych z podobnym obciążeniem płuc

Specyficzne cechy płuc, takie jak ich pojemność funkcjonalna, niejednorodność i potencjał rekrutacji, mogą wpływać na rozwój uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem, nawet w bezpiecznych warunkach wentylacji. Cel: Ocena ryzyka uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem na poziomie regionalnym u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej wentylowanych przy podobnych objętościach oddechowych i ciśnieniach wdechowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja mechaniczna stanowi kluczowy element służący jako pomost do powrotu do zdrowia płuc w zespole ostrej niewydolności oddechowej. Jednakże, jak każda interwencja medyczna, niesie ze sobą ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zarówno na poziomie płucnym, jak i ogólnoustrojowym. Mechanizmy zaangażowane w rozwój uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem obejmują nadmierne rozciąganie i deformację tkanki płuc (naprężenie/naprężenie), cykliczne otwieranie i zamykanie pęcherzyków płucnych powodujące naprężenie ścinające (uraz niedodmowy) i wynikającą z tego reakcję biologiczną na uszkodzenie tkanki (uraz biologiczny). .

Aby zapobiec i/lub zminimalizować ryzyko uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem, monitorowanie mechaniki wentylacji ma na celu zrozumienie wpływu cyklu wentylacyjnego na chore płuca. Czynniki takie jak objętość oddechowa, ciśnienie plateau, ciśnienie napędowe, przepływ wdechowy, częstość oddechów, nadmierny wysiłek wdechowy i czasami dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe są bezpośrednio powiązane z mechanizmem uszkodzenia. Z perspektywy integracyjnej koncepcja mocy mechanicznej stara się objąć większość tych czynników w mierzalnej jednostce, wyrażając w ten sposób energię wielokrotnie dostarczaną do układu oddechowego w jednostce czasu. Moc mechaniczna zapewnia pełniejszy obraz obciążenia płuc i może pomóc w identyfikacji i zarządzaniu potencjalnymi zagrożeniami związanymi z wentylacją mechaniczną.

Jednakże moc mechaniczna nie jest jedynym czynnikiem wpływającym na rozwój VILI, ponieważ pewną rolę odgrywają również takie czynniki, jak czas trwania wentylacji mechanicznej i warunki specyficzne dla chorego płuca. Wywołane respiratorem uszkodzenie płuc wynika z zależności pomiędzy obciążeniem respiratora a niemożnością jego tolerowania przez miąższ płuc. Czynniki takie, jak między innymi zmniejszona pojemność funkcjonalna płuc, niejednorodność utraty napowietrzenia i niestabilność zapadniętych pęcherzyków płucnych, mogą modulować tolerancję płuc na uszkodzenia mechaniczne i wpływać na rozwój uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem. Wreszcie, różne regionalne stany płuc mogą powodować współistnienie różnych mechanizmów uszkodzenia w tym samym płucu.

Cel pracy: Ocena różnych mechanizmów uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem na poziomie regionalnym u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej wentylowanych w pozycji leżącej przy podobnym obciążeniu płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem ostrej niewydolności oddechowej wymagający mechanicznego wspomagania wentylacji

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci z ARDS

-

Kryteria wykluczenia: Wykluczono pacjentów spełniających którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Rozedma płuc, astma, odma opłucnowa lub aktywna przetoka oskrzelowo-płucna w wywiadzie.
  • Ciężka niestabilność w momencie badania definiowana przez co najmniej jeden z następujących wskaźników: SaO2 ≤ 90%, wstrząs wymagający > 0,5 γ/kg/min noradrenaliny, złożona arytmia, niedokrwienie mięśnia sercowego, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe oporne na leczenie pierwszego rzutu.
  • Patologia przełyku przeciwwskazana do umieszczenia balonu przełykowego (żylaki przełyku, zwężenie, uraz lub operacja przełyku, guz) i/lub krwawe wymioty.
  • Ciężka koagulopatia (liczba płytek krwi <20 000/mm3 lub INR >4.
  • Niemożność poddania się tomografii komputerowej: chorobliwa otyłość (>170 kg) lub obwód brzucha >200 cm.
  • Pacjenci z zaleceniem niereanimowania i kobiety w ciąży.
  • Udział w innym badaniu badawczym w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
brzuszny

Brzuszna połowa płuc

..
Inny: Kontrolowana wentylacja mechaniczna
Pacjentów wentylowano przy podobnej objętości oddechowej, częstości oddechów i ciśnieniu plateau. PEEP był zmienną dostosowawczą umożliwiającą osiągnięcie podobnego ciśnienia plateau
Grzbietowy
Grzbietowa połowa płuc
Inny: Kontrolowana wentylacja mechaniczna
Pacjentów wentylowano przy podobnej objętości oddechowej, częstości oddechów i ciśnieniu plateau. PEEP był zmienną dostosowawczą umożliwiającą osiągnięcie podobnego ciśnienia plateau

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie regionalnej objętości płuc
Ramy czasowe: 1 godzina
porównanie regionalnej objętości płuc w ml
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie regionalnej objętości hipernapompowanego płuca
Ramy czasowe: 1 godzina
porównanie regionalnej objętości hipernapompowanego płuca w ml
1 godzina
porównanie regionalnej deformacji płuc
Ramy czasowe: 1 godzina
porównanie procentowego regionalnego odkształcenia płuc
1 godzina
porównanie ilości niestabilnego płuca
Ramy czasowe: 1 godzina
porównanie ilości niestabilnego płuca w procentach
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital El Cruce

Śledczy

  • Główny śledczy: Nestor Pistillo, MD, Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EL CRUCE HOSPITAL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS, człowiek

Badania kliniczne na Kontrolowana wentylacja mechaniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj