- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06486259
Региональная оценка риска повреждения легких у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких (RLY)
Региональная оценка риска повреждения легких у пациентов на ИВЛ с одинаковой нагрузкой на легкие
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механическая вентиляция легких представляет собой важнейший ресурс, служащий мостом к восстановлению легких при остром респираторном дистресс-синдроме. Однако, как и любое медицинское вмешательство, оно несет в себе риск побочных эффектов как на легочном, так и на системном уровне. Механизмы, участвующие в развитии повреждения легких, вызванного аппаратом искусственной вентиляции легких, включают чрезмерное растяжение и деформацию легочных тканей (стресс/деформация), циклическое открытие и закрытие альвеол, вызывающее сдвиговое напряжение (ателектравма), и возникающий в результате биологический ответ на повреждение тканей (биотравма). .
Чтобы предотвратить и/или свести к минимуму риск повреждения легких, вызванного аппаратом искусственной вентиляции легких, мониторинг механики вентиляции направлен на понимание влияния дыхательного цикла на пораженное легкое. Такие факторы, как дыхательный объем, давление плато, движущее давление, поток вдоха, частота дыхания, чрезмерное усилие на вдохе и иногда положительное давление в конце выдоха, были напрямую связаны с механизмом повреждения. С интегративной точки зрения концепция механической энергии стремится охватить большинство этих факторов в измеримой единице, тем самым выражая энергию, многократно подаваемую на дыхательную систему в течение единицы времени. Механическая энергия дает более полное представление о нагрузке на легкие и может помочь в выявлении и управлении потенциальными рисками, связанными с искусственной вентиляцией легких.
Однако механическая мощность — не единственный фактор, участвующий в развитии ЛИВЛ, поскольку свою роль играют и такие факторы, как продолжительность искусственной вентиляции легких и условия, специфичные для больного легкого. Повреждение легких возникает в результате взаимосвязи между нагрузкой, создаваемой аппаратом искусственной вентиляции легких, и неспособностью паренхимы легких ее переносить. Такие факторы, как снижение функциональной способности легких, неоднородность потери аэрации и нестабильность спавшихся альвеол, среди прочих, могут модулировать толерантность легких к механическим повреждениям и влиять на развитие повреждения легких, вызванного аппаратом искусственной вентиляции легких. Наконец, различные регионарные состояния легких могут привести к сосуществованию разных механизмов повреждения в одном и том же легком.
Цель: оценить различные механизмы вентилятор-индуцированного повреждения легких на региональном уровне у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, ИВЛ в положении лежа на спине с одинаковой нагрузкой на легкие.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nestor Pistillo, MD
- Номер телефона: 01134367989
- Электронная почта: nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Osvaldo Fariña, MD
- Номер телефона: 01140524299
- Электронная почта: osvaldo.fariña@hospitalelcruce.org
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Аргентина, 1853
- Рекрутинг
- Hospital El Cruce
-
Контакт:
- Nestor Pistillo, MD
- Номер телефона: 01134367989
- Электронная почта: nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
-
Контакт:
- Osvaldo Fariña
- Номер телефона: 01140524299
- Электронная почта: osvaldo.fariña@hospitalelcruce.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты с ОРДС
-
Критерии исключения: Пациенты с любым из следующих критериев были исключены:
- В анамнезе эмфизема, астма, пневмоторакс или активная бронхолегочная фистула.
- Тяжелая нестабильность на момент исследования определялась хотя бы по одному из следующих показателей: SaO2 ≤ 90%, шок, требующий введения норадреналина > 0,5 γ/кг/мин, сложная аритмия, ишемия миокарда, внутричерепная гипертензия, рефрактерная, несмотря на меры первой линии.
- Патология пищевода, при которой установка пищеводного баллона противопоказана (варикозное расширение вен пищевода, стеноз, травма или хирургическое вмешательство на пищеводе, опухоль) и/или кровавая рвота.
- Тяжелая коагулопатия (количество тромбоцитов <20 000/мм3 или МНО>4.
- Невозможность пройти компьютерную томографию: морбидное ожирение (>170 кг) или окружность живота >200 см.
- Пациенты с предписаниями не реанимировать и беременные женщины.
- Участие в другом исследовании за последние 30 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
вентральный
Вентральная половина легкого .. |
Пациенты находились на искусственной вентиляции легких при одинаковом дыхательном объеме, частоте дыхания и давлении плато.
ПДКВ было регулируемой переменной для достижения аналогичного давления плато.
|
|
Спинной
Дорсальная половина легкого
|
Пациенты находились на искусственной вентиляции легких при одинаковом дыхательном объеме, частоте дыхания и давлении плато.
ПДКВ было регулируемой переменной для достижения аналогичного давления плато.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение регионального объема легких
Временное ограничение: 1 час
|
сравнение регионарного объема легких в мл
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение регионального объема гипернадутого легкого
Временное ограничение: 1 час
|
сравнение регионального объема гипернадутого легкого в мл
|
1 час
|
|
сравнение регионарной деформации легких
Временное ограничение: 1 час
|
сравнение регионарной деформации легких в процентах
|
1 час
|
|
сравнение количества нестабильных легких
Временное ограничение: 1 час
|
сравнение количества нестабильных легких в процентах
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nestor Pistillo, MD, Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Vinokurenko VM. [Dependence of dark adaptation on climatic factors]. Voen Med Zh. 1970 Dec;12:62-3. No abstract available. Russian.
- Vallejo-Nagera JA. [New dimensions in the physician-patient relations]. An R Acad Nac Med (Madr). 1970;87(3):247-54. No abstract available. Spanish.
- Mascheroni D, Kolobow T, Fumagalli R, Moretti MP, Chen V, Buckhold D. Acute respiratory failure following pharmacologically induced hyperventilation: an experimental animal study. Intensive Care Med. 1988;15(1):8-14. doi: 10.1007/BF00255628.
- Hotchkiss JR Jr, Blanch L, Murias G, Adams AB, Olson DA, Wangensteen OD, Leo PH, Marini JJ. Effects of decreased respiratory frequency on ventilator-induced lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Feb;161(2 Pt 1):463-8. doi: 10.1164/ajrccm.161.2.9811008.
- Fujita Y, Fujino Y, Uchiyama A, Mashimo T, Nishimura M. High peak inspiratory flow can aggravate ventilator-induced lung injury in rabbits. Med Sci Monit. 2007 Apr;13(4):BR95-100.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EL CRUCE HOSPITAL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .