Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Региональная оценка риска повреждения легких у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких (RLY)

26 июня 2024 г. обновлено: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Региональная оценка риска повреждения легких у пациентов на ИВЛ с одинаковой нагрузкой на легкие

Специфические характеристики легких, такие как их функциональная способность, гетерогенность и потенциал рекрутирования, могут влиять на развитие вентилятор-индуцированного повреждения легких даже в условиях безопасной вентиляции. Цель: оценить риск вентилятор-индуцированного повреждения легких на региональном уровне у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, вентилируемых с одинаковыми дыхательными объемами и давлением на вдохе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Механическая вентиляция легких представляет собой важнейший ресурс, служащий мостом к восстановлению легких при остром респираторном дистресс-синдроме. Однако, как и любое медицинское вмешательство, оно несет в себе риск побочных эффектов как на легочном, так и на системном уровне. Механизмы, участвующие в развитии повреждения легких, вызванного аппаратом искусственной вентиляции легких, включают чрезмерное растяжение и деформацию легочных тканей (стресс/деформация), циклическое открытие и закрытие альвеол, вызывающее сдвиговое напряжение (ателектравма), и возникающий в результате биологический ответ на повреждение тканей (биотравма). .

Чтобы предотвратить и/или свести к минимуму риск повреждения легких, вызванного аппаратом искусственной вентиляции легких, мониторинг механики вентиляции направлен на понимание влияния дыхательного цикла на пораженное легкое. Такие факторы, как дыхательный объем, давление плато, движущее давление, поток вдоха, частота дыхания, чрезмерное усилие на вдохе и иногда положительное давление в конце выдоха, были напрямую связаны с механизмом повреждения. С интегративной точки зрения концепция механической энергии стремится охватить большинство этих факторов в измеримой единице, тем самым выражая энергию, многократно подаваемую на дыхательную систему в течение единицы времени. Механическая энергия дает более полное представление о нагрузке на легкие и может помочь в выявлении и управлении потенциальными рисками, связанными с искусственной вентиляцией легких.

Однако механическая мощность — не единственный фактор, участвующий в развитии ЛИВЛ, поскольку свою роль играют и такие факторы, как продолжительность искусственной вентиляции легких и условия, специфичные для больного легкого. Повреждение легких возникает в результате взаимосвязи между нагрузкой, создаваемой аппаратом искусственной вентиляции легких, и неспособностью паренхимы легких ее переносить. Такие факторы, как снижение функциональной способности легких, неоднородность потери аэрации и нестабильность спавшихся альвеол, среди прочих, могут модулировать толерантность легких к механическим повреждениям и влиять на развитие повреждения легких, вызванного аппаратом искусственной вентиляции легких. Наконец, различные регионарные состояния легких могут привести к сосуществованию разных механизмов повреждения в одном и том же легком.

Цель: оценить различные механизмы вентилятор-индуцированного повреждения легких на региональном уровне у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, ИВЛ в положении лежа на спине с одинаковой нагрузкой на легкие.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких

Описание

Критерии включения: пациенты с ОРДС

-

Критерии исключения: Пациенты с любым из следующих критериев были исключены:

  • В анамнезе эмфизема, астма, пневмоторакс или активная бронхолегочная фистула.
  • Тяжелая нестабильность на момент исследования определялась хотя бы по одному из следующих показателей: SaO2 ≤ 90%, шок, требующий введения норадреналина > 0,5 γ/кг/мин, сложная аритмия, ишемия миокарда, внутричерепная гипертензия, рефрактерная, несмотря на меры первой линии.
  • Патология пищевода, при которой установка пищеводного баллона противопоказана (варикозное расширение вен пищевода, стеноз, травма или хирургическое вмешательство на пищеводе, опухоль) и/или кровавая рвота.
  • Тяжелая коагулопатия (количество тромбоцитов <20 000/мм3 или МНО>4.
  • Невозможность пройти компьютерную томографию: морбидное ожирение (>170 кг) или окружность живота >200 см.
  • Пациенты с предписаниями не реанимировать и беременные женщины.
  • Участие в другом исследовании за последние 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
вентральный

Вентральная половина легкого

..

Пациенты находились на искусственной вентиляции легких при одинаковом дыхательном объеме, частоте дыхания и давлении плато. ПДКВ было регулируемой переменной для достижения аналогичного давления плато.
Спинной
Дорсальная половина легкого
Пациенты находились на искусственной вентиляции легких при одинаковом дыхательном объеме, частоте дыхания и давлении плато. ПДКВ было регулируемой переменной для достижения аналогичного давления плато.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение регионального объема легких
Временное ограничение: 1 час
сравнение регионарного объема легких в мл
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение регионального объема гипернадутого легкого
Временное ограничение: 1 час
сравнение регионального объема гипернадутого легкого в мл
1 час
сравнение регионарной деформации легких
Временное ограничение: 1 час
сравнение регионарной деформации легких в процентах
1 час
сравнение количества нестабильных легких
Временное ограничение: 1 час
сравнение количества нестабильных легких в процентах
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nestor Pistillo, MD, Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EL CRUCE HOSPITAL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться