Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální hodnocení rizika poranění plic u ventilovaných pacientů (RLY)

26. června 2024 aktualizováno: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Regionální posouzení rizika poranění plic u ventilovaných pacientů s podobnou plicní zátěží

Specifické vlastnosti plic, jako je jejich funkční kapacita, heterogenita a náborový potenciál, mohou ovlivnit rozvoj plicního poškození vyvolaného ventilátorem i za podmínek bezpečné ventilace. Cíl: Zhodnotit riziko plicního poranění vyvolaného ventilátorem na regionální úrovni u pacientů se syndromem akutní respirační tísně ventilovaných podobnými dechovými objemy a inspiračními tlaky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanická ventilace představuje klíčový zdroj sloužící jako most k plicnímu zotavení u syndromu akutní respirační tísně. Jako každá lékařská intervence však nese rizika nežádoucích účinků, a to jak na plicní, tak systémové úrovni. Mechanismy, které se podílejí na rozvoji plicního poranění způsobeného ventilátorem, zahrnují nadměrné natahování a deformaci plicních tkání (stres/deformace), cyklické otevírání a zavírání alveolů způsobující smykové namáhání (telektraumatické poranění) a výslednou biologickou odpověď na poškození tkáně (biotrauma). .

Aby se předešlo a/nebo minimalizovalo riziko poškození plic způsobené ventilátorem, sledování mechaniky ventilace se snaží porozumět účinkům ventilačního cyklu na nemocné plíce. Faktory, jako je dechový objem, plató tlak, hnací tlak, inspirační průtok, dechová frekvence, nadměrné inspirační úsilí a příležitostně pozitivní koncový exspirační tlak, byly přímo spojeny s mechanismem poškození. Z integrativního hlediska se koncept mechanické síly snaží zahrnout většinu těchto faktorů do měřitelné jednotky, čímž vyjadřuje energii opakovaně aplikovanou na dýchací systém za jednotku času. Mechanická síla poskytuje komplexnější pohled na zátěž kladenou na plíce a může pomoci při identifikaci a řízení potenciálních rizik spojených s mechanickou ventilací.

Mechanická síla však není jediným faktorem, který se podílí na vzniku VILI, protože svou roli hrají také faktory, jako je délka mechanické ventilace a podmínky specifické pro nemocné plíce. poškození plic vyplývá ze vztahu mezi zátěží způsobenou ventilátorem a neschopností plicního parenchymu ji tolerovat. Faktory, jako je snížená funkční kapacita plic, heterogenita ztráty provzdušnění a nestabilita zhroucených alveol, mimo jiné, mohou modulovat toleranci plic vůči mechanickému poškození a ovlivnit rozvoj plicního poškození způsobeného ventilátorem. Konečně, různé regionální plicní stavy mohou vést ke koexistenci různých mechanizmů poškození ve stejné plíci.

Cíl: Zhodnotit různé mechanismy ventilátorem indukovaného poškození plic na regionální úrovni u pacientů se syndromem akutní respirační tísně ventilovaných v poloze na zádech s podobnou plicní zátěží.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se syndromem akutní respirační tísně vyžadující mechanickou ventilační asistenci

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti s ARDS

-

Kritéria vyloučení: Pacienti s kterýmkoli z následujících kritérií byli vyloučeni:

  • Anamnéza emfyzému, astmatu, pneumotoraxu nebo aktivní bronchopulmonální píštěle.
  • Závažná nestabilita v době studie definovaná alespoň jedním z následujících ukazatelů: SaO2 ≤ 90 %, šok vyžadující > 0,5 γ/kg/min noradrenalinu, komplexní arytmie, ischemie myokardu, intrakraniální hypertenze refrakterní navzdory opatřením první linie.
  • Patologie jícnu kontraindikující umístění jícnového balónku (jícnové varixy, stenóza, trauma nebo operace jícnu, nádor) a/nebo hematemeza.
  • Těžká koagulopatie (počet krevních destiček <20 000/mm3 nebo INR >4.
  • Neschopnost podstoupit počítačovou tomografii: morbidní obezita (>170 kg) nebo obvod břicha >200 cm.
  • Pacienti s příkazem k neresuscitaci a těhotné ženy.
  • Účast na jiné výzkumné studii za posledních 30 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
břišní

Ventrální polovina plic

..
Jiný: Řízená mechanická ventilace
Pacienti byli ventilováni při podobném dechovém objemu, dechové frekvenci a tlaku v plató. PEEP byla nastavovací proměnná pro dosažení podobného plató tlaku
Hřbetní
Dorzální polovina plic
Jiný: Řízená mechanická ventilace
Pacienti byli ventilováni při podobném dechovém objemu, dechové frekvenci a tlaku v plató. PEEP byla nastavovací proměnná pro dosažení podobného plató tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání regionálního objemu plic
Časové okno: 1 hodina
srovnání regionálního objemu plic v ml
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání regionálního objemu hyperinflace plic
Časové okno: 1 hodina
srovnání regionálního objemu hyperinflace plic v ml
1 hodina
srovnání regionální deformace plic
Časové okno: 1 hodina
srovnání regionální deformace plic v procentech
1 hodina
srovnání množství nestabilních plic
Časové okno: 1 hodina
srovnání množství nestabilních plic v procentech
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital El Cruce

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nestor Pistillo, MD, Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EL CRUCE HOSPITAL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS, člověk

Klinické studie na Řízená mechanická ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit