Hengitettyjen potilaiden keuhkovaurioriskin alueellinen arviointi (RLY)
Alueellinen arvio keuhkovaurion riskistä ventiloiduilla potilailla, joilla on samanlainen keuhkokuormitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen ilmanvaihto on tärkeä resurssi, joka toimii siltana keuhkojen palautumiseen akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä. Kuitenkin, kuten mikä tahansa lääketieteellinen toimenpide, siihen liittyy haittavaikutusten riskejä sekä keuhko- että systeemitasolla. Hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion kehittymiseen liittyviä mekanismeja ovat keuhkokudosten liiallinen venyminen ja muodonmuutos (stressi/rasitus), keuhkorakkuloiden syklinen avautuminen ja sulkeutuminen aiheuttaen leikkausjännitystä (atelectrauma-vaurio) ja siitä johtuva biologinen vaste kudosvaurioon (biotrauma). .
Hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion estämiseksi ja/tai riskin minimoimiseksi hengitysmekaniikan seurannalla pyritään ymmärtämään hengityssyklin vaikutukset sairaaseen keuhkoihin. Sellaiset tekijät kuin hengityksen tilavuus, tasannepaine, ajopaine, sisäänhengitysvirtaus, hengitysnopeus, liiallinen sisäänhengitysponnistus ja toisinaan positiivinen uloshengityksen loppupaine on liitetty suoraan vauriomekanismiin. Integratiivisesta näkökulmasta katsottuna mekaanisen tehon käsite pyrkii kattamaan useimmat näistä tekijöistä mitattavissa olevan yksikön sisällä, mikä ilmaisee hengityselimiin toistuvasti aikayksikön aikana kohdistetun energian. Mekaaninen teho antaa kattavamman kuvan keuhkoihin kohdistuvasta kuormituksesta ja voi auttaa tunnistamaan ja hallitsemaan mekaaniseen ventilaatioon liittyviä mahdollisia riskejä.
Mekaaninen voima ei kuitenkaan ole ainoa tekijä VILI:n kehittymisessä, vaan myös sellaisilla tekijöillä kuin mekaanisen ventilaation kesto ja sairastuneelle keuhkolle ominaiset olosuhteet vaikuttavat. keuhkovaurio johtuu hengityslaitteen aiheuttaman kuormituksen ja keuhkojen parenkyymin kyvyttömyydestä sietää sitä. Muun muassa keuhkojen heikentynyt toimintakapasiteetti, ilmastushäviön heterogeenisyys ja romahtaneiden keuhkorakkuloiden epävakaus voivat muuttaa keuhkojen sietokykyä mekaanisia vaurioita vastaan ja vaikuttaa hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion kehittymiseen. Lopuksi erilaiset alueelliset keuhkosairaudet voivat aiheuttaa erilaisten vauriomekanismien rinnakkaiselon samassa keuhkossa.
Tavoite: Arvioida ventilaattorin aiheuttaman keuhkovaurion erilaisia mekanismeja aluetasolla potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, jotka ventiloidaan makuuasennossa samanlaisella keuhkokuormituksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nestor Pistillo, MD
- Puhelinnumero: 01134367989
- Sähköposti: nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Osvaldo Fariña, MD
- Puhelinnumero: 01140524299
- Sähköposti: osvaldo.fariña@hospitalelcruce.org
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentiina, 1853
- Rekrytointi
- Hospital El Cruce
-
Ottaa yhteyttä:
- Nestor Pistillo, MD
- Puhelinnumero: 01134367989
- Sähköposti: nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Osvaldo Fariña
- Puhelinnumero: 01140524299
- Sähköposti: osvaldo.fariña@hospitalelcruce.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: ARDS-potilaat
-
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla oli jokin seuraavista kriteereistä, suljettiin pois:
- Aiempi emfyseema, astma, pneumotoraksi tai aktiivinen bronkopulmonaalinen fisteli.
- Vaikea epävakaus tutkimuksen aikana, jonka määrittelee vähintään yksi seuraavista indikaattoreista: SaO2 ≤ 90 %, sokki, joka vaatii > 0,5 γ/kg/min noradrenaliinia, monimutkainen rytmihäiriö, sydänlihasiskemia, kallonsisäinen hypertensio, joka ei kestä ensisijaisista toimenpiteistä huolimatta.
- Ruokatorven patologia, joka on vasta-aiheinen ruokatorven ilmapallon asettamisen (ruokatorven suonikohju, ahtauma, trauma tai ruokatorven leikkaus, kasvain) ja/tai hematemesis.
- Vaikea koagulopatia (verihiutaleiden määrä <20 000/mm3 tai INR >4.
- Kyvyttömyys tehdä tietokonetomografiaa: sairaalloinen liikalihavuus (> 170 kg) tai vatsan ympärysmitta > 200 cm.
- Potilaat, joille ei saa elvyttää, ja raskaana olevat naiset.
- Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ventraalinen
Ventraalinen keuhkon puolisko .. |
Potilaita ventiloitiin samanlaisessa hengityksen tilavuudessa, hengitystiheydessä ja tasannepaineessa.
PEEP oli säätömuuttuja samanlaisen tasannepaineen saavuttamiseksi
|
|
Selkä
Selkäpuoli keuhkoista
|
Potilaita ventiloitiin samanlaisessa hengityksen tilavuudessa, hengitystiheydessä ja tasannepaineessa.
PEEP oli säätömuuttuja samanlaisen tasannepaineen saavuttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alueellisten keuhkojen tilavuuden vertailu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
alueellisten keuhkojen tilavuuden vertailu ml
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyperinflaation alueellisen tilavuuden vertailu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
hyperinflaation alueellisen tilavuuden vertailu ml
|
1 tunti
|
|
alueellisten keuhkojen muodonmuutosten vertailu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
alueellisten keuhkojen muodonmuutosten vertailu prosentteina
|
1 tunti
|
|
epästabiilien keuhkojen määrän vertailu
Aikaikkuna: 1 tunti
|
epästabiilien keuhkojen määrän vertailu prosentteina
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nestor Pistillo, MD, Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Vinokurenko VM. [Dependence of dark adaptation on climatic factors]. Voen Med Zh. 1970 Dec;12:62-3. No abstract available. Russian.
- Vallejo-Nagera JA. [New dimensions in the physician-patient relations]. An R Acad Nac Med (Madr). 1970;87(3):247-54. No abstract available. Spanish.
- Mascheroni D, Kolobow T, Fumagalli R, Moretti MP, Chen V, Buckhold D. Acute respiratory failure following pharmacologically induced hyperventilation: an experimental animal study. Intensive Care Med. 1988;15(1):8-14. doi: 10.1007/BF00255628.
- Hotchkiss JR Jr, Blanch L, Murias G, Adams AB, Olson DA, Wangensteen OD, Leo PH, Marini JJ. Effects of decreased respiratory frequency on ventilator-induced lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Feb;161(2 Pt 1):463-8. doi: 10.1164/ajrccm.161.2.9811008.
- Fujita Y, Fujino Y, Uchiyama A, Mashimo T, Nishimura M. High peak inspiratory flow can aggravate ventilator-induced lung injury in rabbits. Med Sci Monit. 2007 Apr;13(4):BR95-100.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EL CRUCE HOSPITAL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .