A lélegeztetett betegek tüdősérülési kockázatának regionális értékelése (RLY)
A hasonló tüdőterhelésű lélegeztetett betegek tüdősérülésének kockázatának regionális értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mechanikus lélegeztetés kulcsfontosságú erőforrás, amely hídként szolgál a tüdő helyreállításához akut légzési distressz szindróma esetén. Azonban, mint minden orvosi beavatkozás, ez is magában hordozza a káros hatások kockázatát, mind a tüdő, mind a szisztémás szinten. A lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülés kialakulásában szerepet játszó mechanizmusok közé tartozik a tüdőszövetek túlzott megnyúlása és deformációja (stressz/feszülés), az alveolusok ciklikus nyitása és záródása, amely nyírófeszültséget okoz (atelectrauma sérülés), valamint az ebből eredő biológiai válasz a szövetkárosodásra (biotrauma). .
A lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülések megelőzése és/vagy kockázatának minimalizálása érdekében a lélegeztetőgépek monitorozása arra törekszik, hogy megértse a lélegeztetési ciklusnak a beteg tüdőre gyakorolt hatását. Az olyan tényezők, mint a dagálytérfogat, a platónyomás, a hajtónyomás, a belégzési áramlás, a légzési sebesség, a túlzott belégzési erőfeszítés és az esetenként pozitív kilégzési végnyomás közvetlenül összefüggésbe hozható a károsodás mechanizmusával. Integratív szempontból a mechanikai erő fogalma e tényezők nagy részét egy mérhető egységen belül kívánja felölelni, így fejezi ki a légzőrendszerre adott időegység alatt ismételten alkalmazott energiát. A mechanikai teljesítmény átfogóbb képet ad a tüdőre nehezedő terhelésről, és segíthet a mechanikus lélegeztetéssel kapcsolatos lehetséges kockázatok azonosításában és kezelésében.
A VILI kialakulásában azonban nem az egyetlen tényező a mechanikai erő, hiszen olyan tényezők is szerepet játszanak, mint a gépi lélegeztetés időtartama és a beteg tüdőre jellemző állapotok.lélegeztetőgép által kiváltott A tüdősérülés a lélegeztetőgép által kifejtett terhelés és a tüdőparenchyma képtelensége közötti összefüggésből adódik. Többek között olyan tényezők, mint a csökkent tüdő funkcionális kapacitása, a levegőztetési veszteség heterogenitása és az összeesett alveolusok instabilitása, módosíthatják a tüdő mechanikai sérülésekkel szembeni toleranciáját, és befolyásolhatják a lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülés kialakulását. Végül, a különböző regionális tüdőállapotok különböző sérülési mechanizmusok együttélését eredményezhetik ugyanabban a tüdőben.
Célkitűzés: A lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülés különböző mechanizmusainak regionális szintű értékelése hasonló tüdőterhelés mellett fekvő helyzetben lélegeztetett akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nestor Pistillo, MD
- Telefonszám: 01134367989
- E-mail: nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Osvaldo Fariña, MD
- Telefonszám: 01140524299
- E-mail: osvaldo.fariña@hospitalelcruce.org
Tanulmányi helyek
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentína, 1853
- Toborzás
- Hospital El Cruce
-
Kapcsolatba lépni:
- Nestor Pistillo, MD
- Telefonszám: 01134367989
- E-mail: nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Osvaldo Fariña
- Telefonszám: 01140524299
- E-mail: osvaldo.fariña@hospitalelcruce.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: ARDS betegek
-
Kizárási kritériumok: A következő kritériumok bármelyikével rendelkező betegeket kizárták:
- Emfizéma, asztma, pneumothorax vagy aktív bronchopulmonalis sipoly a kórtörténetében.
- Súlyos instabilitás a vizsgálat időpontjában, amelyet az alábbi mutatók legalább egyike határoz meg: SaO2 ≤ 90%, sokk > 0,5 γ/kg/perc noradrenalint igénylő, komplex aritmia, szívizom ischaemia, intracranialis hypertonia refrakter az első vonalbeli intézkedések ellenére.
- A nyelőcső ballonbehelyezését ellenjavalló nyelőcsőpatológia (nyelőcső visszér, szűkület, trauma vagy nyelőcsőműtét, daganat) és/vagy hematemesis.
- Súlyos koagulopátia (thrombocytaszám <20 000/mm3 vagy INR >4.
- Komputertomográfiás vizsgálat képtelensége: kóros elhízás (>170 kg) vagy haskörfogat >200 cm.
- Az újraélesztés tilalmával rendelkező betegek és terhes nők.
- Részvétel egy másik kutatásban az elmúlt 30 napban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hasi
A tüdő ventrális fele .. |
A betegeket hasonló légzési térfogat, légzésszám és platónyomás mellett lélegeztettük.
A PEEP volt az a beállítási változó, amellyel hasonló platónyomást lehetett elérni
|
|
Háti
A tüdő hátsó fele
|
A betegeket hasonló légzési térfogat, légzésszám és platónyomás mellett lélegeztettük.
A PEEP volt az a beállítási változó, amellyel hasonló platónyomást lehetett elérni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
regionális tüdőtérfogat összehasonlítása
Időkeret: 1 óra
|
regionális tüdőtérfogat összehasonlítása ml-ben
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hiperinflált tüdő regionális térfogatának összehasonlítása
Időkeret: 1 óra
|
a hiperinflált tüdő regionális térfogatának összehasonlítása ml-ben
|
1 óra
|
|
regionális tüdődeformáció összehasonlítása
Időkeret: 1 óra
|
regionális tüdődeformáció összehasonlítása százalékban
|
1 óra
|
|
az instabil tüdő mennyiségének összehasonlítása
Időkeret: 1 óra
|
az instabil tüdő mennyiségének összehasonlítása százalékban
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nestor Pistillo, MD, Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Vinokurenko VM. [Dependence of dark adaptation on climatic factors]. Voen Med Zh. 1970 Dec;12:62-3. No abstract available. Russian.
- Vallejo-Nagera JA. [New dimensions in the physician-patient relations]. An R Acad Nac Med (Madr). 1970;87(3):247-54. No abstract available. Spanish.
- Mascheroni D, Kolobow T, Fumagalli R, Moretti MP, Chen V, Buckhold D. Acute respiratory failure following pharmacologically induced hyperventilation: an experimental animal study. Intensive Care Med. 1988;15(1):8-14. doi: 10.1007/BF00255628.
- Hotchkiss JR Jr, Blanch L, Murias G, Adams AB, Olson DA, Wangensteen OD, Leo PH, Marini JJ. Effects of decreased respiratory frequency on ventilator-induced lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Feb;161(2 Pt 1):463-8. doi: 10.1164/ajrccm.161.2.9811008.
- Fujita Y, Fujino Y, Uchiyama A, Mashimo T, Nishimura M. High peak inspiratory flow can aggravate ventilator-induced lung injury in rabbits. Med Sci Monit. 2007 Apr;13(4):BR95-100.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EL CRUCE HOSPITAL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .