Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale beoordeling van het risico op longletsel bij beademde patiënten (RLY)

26 juni 2024 bijgewerkt door: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Regionale beoordeling van het risico op longletsel bij beademde patiënten met een vergelijkbare longbelasting

Specifieke kenmerken van de long, zoals de functionele capaciteit, heterogeniteit en rekruteringspotentieel, kunnen de ontwikkeling van door beademing geïnduceerde longbeschadiging beïnvloeden, zelfs onder veilige beademingsomstandigheden. Doel: Het evalueren van het risico op door beademing geïnduceerd longletsel op regionaal niveau bij patiënten met het acute ademnoodsyndroom die beademd worden met vergelijkbare ademvolumes en inspiratoire druk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Mechanische ventilatie vormt een cruciale hulpbron die dient als brug naar longherstel bij acute ademnood. Zoals bij elke medische interventie brengt het echter risico's met zich mee op nadelige effecten, zowel op long- als op systemisch niveau. Mechanismen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van door beademing geïnduceerd longletsel zijn onder meer overmatig strekken en vervormen van longweefsels (stress/rek), cyclisch openen en sluiten van longblaasjes die schuifspanning veroorzaken (aelectrauma-letsel), en de daaruit voortvloeiende biologische reactie op weefselschade (biotrauma). .

Om het risico op door beademing geïnduceerd longletsel te voorkomen en/of te minimaliseren, probeert de monitoring van de ademhalingsmechanica inzicht te krijgen in de effecten van de ademhalingscyclus op de zieke long. Factoren zoals teugvolume, plateaudruk, aandrijfdruk, inspiratoire flow, ademhalingsfrequentie, overmatige inspiratoire inspanning en soms positieve eindexpiratoire druk zijn rechtstreeks in verband gebracht met het schademechanisme. Vanuit een integratief perspectief probeert het concept van mechanisch vermogen de meeste van deze factoren binnen een meetbare eenheid te omvatten, waardoor de energie wordt uitgedrukt die herhaaldelijk in de loop van een tijdseenheid op het ademhalingssysteem wordt toegepast. Mechanisch vermogen geeft een uitgebreider beeld van de belasting die op de longen wordt uitgeoefend en kan helpen bij het identificeren en beheersen van potentiële risico's die verband houden met mechanische ventilatie.

Mechanische kracht is echter niet de enige factor die betrokken is bij de ontwikkeling van VILI, aangezien factoren zoals de duur van de mechanische ventilatie en de omstandigheden die specifiek zijn voor de zieke long ook een rol spelen. longletsel is het gevolg van de relatie tussen de belasting die door het beademingsapparaat wordt uitgeoefend en het onvermogen van het longparenchym om dit te verdragen. Factoren zoals verminderde functionele longcapaciteit, heterogeniteit van beluchtingsverlies en instabiliteit van ingeklapte longblaasjes kunnen onder meer de tolerantie van de longen voor mechanisch letsel moduleren en de ontwikkeling van door beademing geïnduceerd longletsel beïnvloeden. Ten slotte kunnen verschillende regionale longaandoeningen aanleiding geven tot het naast elkaar bestaan ​​van verschillende letselmechanismen in dezelfde long.

Doel: Het evalueren van verschillende mechanismen van door beademing geïnduceerd longletsel op regionaal niveau bij patiënten met het acute ademnoodsyndroom, beademd in rugligging met vergelijkbare longbelasting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met het acute respiratoire distress syndroom die mechanische beademingsondersteuning nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria: ARDS-patiënten

-

Uitsluitingscriteria: Patiënten met een van de volgende criteria werden uitgesloten:

  • Voorgeschiedenis van emfyseem, astma, pneumothorax of actieve bronchopulmonale fistel.
  • Ernstige instabiliteit ten tijde van het onderzoek, gedefinieerd door ten minste een van de volgende indicatoren: SaO2 ≤ 90%, shock waarvoor > 0,5 γ/kg/min noradrenaline nodig is, complexe aritmie, myocardiale ischemie, refractaire intracraniale hypertensie ondanks eerstelijnsmaatregelen.
  • Slokdarmpathologie die de plaatsing van een slokdarmballon contra-indiceert (slokdarmvarices, stenose, trauma of slokdarmchirurgie, tumor) en/of hematemese.
  • Ernstige coagulopathie (aantal bloedplaatjes <20.000/mm3 of INR >4.
  • Onvermogen om computertomografie te ondergaan: morbide obesitas (>170 kg) of buikomtrek>200 cm.
  • Patiënten met een bevel om niet te reanimeren en zwangere vrouwen.
  • Deelname aan een ander onderzoek in de afgelopen 30 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ventraal

Ventrale helft van de long

..

Patiënten werden beademd met een vergelijkbaar ademvolume, ademhalingsfrequentie en plateaudruk. PEEP was de aanpassingsvariabele om een ​​vergelijkbare plateaudruk te bereiken
Dorsaal
Dorsale helft van de long
Patiënten werden beademd met een vergelijkbaar ademvolume, ademhalingsfrequentie en plateaudruk. PEEP was de aanpassingsvariabele om een ​​vergelijkbare plateaudruk te bereiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van regionaal longvolume
Tijdsspanne: 1 uur
vergelijking van regionaal longvolume in ml
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van het regionale volume van een hyperopgeblazen long
Tijdsspanne: 1 uur
vergelijking van het regionale volume van een hyperopgeblazen long in ml
1 uur
vergelijking van regionale longvervorming
Tijdsspanne: 1 uur
vergelijking van regionale longvervorming in procenten
1 uur
vergelijking van de hoeveelheid onstabiele longen
Tijdsspanne: 1 uur
vergelijking van de hoeveelheid onstabiele longen in procenten
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nestor Pistillo, MD, Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren