通气患者肺损伤风险的区域评估 (RLY)
2024年6月26日 更新者：Nestor Pistillo、Hospital El Cruce
具有相似肺负荷的通气患者肺损伤风险的区域评估
即使在安全通气条件下，肺的具体特征，例如其功能能力、异质性和肺复张潜力，也可能影响呼吸机引起的肺损伤的发展。
目的：评估在相似潮气量和吸气压力下通气的急性呼吸窘迫综合征患者发生区域性呼吸机诱发肺损伤的风险。
研究概览
详细说明
机械通气是急性呼吸窘迫综合征肺部恢复的重要资源。 然而，与任何医疗干预一样，它在肺部和全身层面都存在不良影响的风险。 呼吸机引起的肺损伤的发生机制包括肺组织过度拉伸和变形（应力/应变）、肺泡周期性打开和关闭导致剪切应力（肺不张损伤）以及由此产生的对组织损伤的生物反应（生物伤） 。
为了预防和/或尽量减少呼吸机引起的肺损伤的风险，通气力学监测旨在了解通气周期对患病肺的影响。 潮气量、平台压、驱动压、吸气流量、呼吸频率、过度吸气努力以及偶尔的呼气末正压等因素与损伤机制直接相关。 从综合的角度来看，机械功率的概念试图将这些因素中的大部分包含在一个可测量的单位内，从而表达在单位时间内重复施加到呼吸系统的能量。 机械动力可以更全面地了解肺部负担，并有助于识别和管理与机械通气相关的潜在风险。
然而，机械功率并不是导致 VILI 的唯一因素，机械通气的持续时间和患病肺部的特定条件等因素也发挥着一定的作用。 肺损伤是由呼吸机施加的负荷与肺实质无法承受负荷之间的关系造成的。 肺功能能力下降、通气损失的异质性和塌陷肺泡的不稳定性等因素可以调节肺对机械损伤的耐受性并影响呼吸机引起的肺损伤的发展。 最后，不同区域的肺部状况可能导致同一肺部同时存在不同的损伤机制。
目的：评估仰卧位通气且肺负荷相似的急性呼吸窘迫综合征患者呼吸机诱发区域性肺损伤的不同机制。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nestor Pistillo, MD
- 电话号码：01134367989
- 邮箱：nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
研究联系人备份
- 姓名：Osvaldo Fariña, MD
- 电话号码：01140524299
- 邮箱：osvaldo.fariña@hospitalelcruce.org
学习地点
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Buenos Aires
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Florencio Varela、Buenos Aires、阿根廷、1853
- 招聘中
- Hospital El Cruce
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接触：
- Nestor Pistillo, MD
- 电话号码：01134367989
- 邮箱：nestor.pistillo@hospitalelcruce.org
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接触：
- Osvaldo Fariña
- 电话号码：01140524299
- 邮箱：osvaldo.fariña@hospitalelcruce.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要机械通气辅助的急性呼吸窘迫综合征患者
描述
纳入标准：ARDS 患者
-
排除标准：具有以下任何标准的患者被排除：
- 有肺气肿、哮喘、气胸或活动性支气管肺瘘病史。
- 研究时至少有以下一项指标定义为严重不稳定：SaO2 ≤ 90%、需要 > 0.5 γ/kg/min 去甲肾上腺素的休克、复杂心律失常、心肌缺血、尽管采取一线措施仍难治的颅内高压。
- 食管病理学禁忌食管球囊放置（食管静脉曲张、狭窄、创伤或食管手术、肿瘤）和/或吐血。
- 严重凝血功能障碍（血小板计数 <20,000/mm3 或 INR >4。
- 无法进行计算机断层扫描：病态肥胖（> 170 kg）或腹围> 200 cm。
- 接受不复苏指令的患者和孕妇。
- 过去 30 天内参与另一项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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腹侧
肺的腹半部 .. |
患者在相似的潮气量、呼吸频率和平台压下进行通气。
PEEP 是达到类似平台压的调整变量
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背侧
肺的背半部
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患者在相似的潮气量、呼吸频率和平台压下进行通气。
PEEP 是达到类似平台压的调整变量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部肺容量比较
大体时间：1小时
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局部肺容量的比较（毫升）
|
1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺过度充气区域体积比较
大体时间：1小时
|
过度充气肺区域体积的比较（毫升）
|
1小时
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肺局部变形比较
大体时间：1小时
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局部肺变形百分比比较
|
1小时
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不稳定肺量的比较
大体时间：1小时
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不稳定肺数量的百分比比较
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nestor Pistillo, MD、Hospital de Alta Complejidad en Red El Cruce Néstor C. Kirchner
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Vinokurenko VM. [Dependence of dark adaptation on climatic factors]. Voen Med Zh. 1970 Dec;12:62-3. No abstract available. Russian.
- Vallejo-Nagera JA. [New dimensions in the physician-patient relations]. An R Acad Nac Med (Madr). 1970;87(3):247-54. No abstract available. Spanish.
- Mascheroni D, Kolobow T, Fumagalli R, Moretti MP, Chen V, Buckhold D. Acute respiratory failure following pharmacologically induced hyperventilation: an experimental animal study. Intensive Care Med. 1988;15(1):8-14. doi: 10.1007/BF00255628.
- Hotchkiss JR Jr, Blanch L, Murias G, Adams AB, Olson DA, Wangensteen OD, Leo PH, Marini JJ. Effects of decreased respiratory frequency on ventilator-induced lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Feb;161(2 Pt 1):463-8. doi: 10.1164/ajrccm.161.2.9811008.
- Fujita Y, Fujino Y, Uchiyama A, Mashimo T, Nishimura M. High peak inspiratory flow can aggravate ventilator-induced lung injury in rabbits. Med Sci Monit. 2007 Apr;13(4):BR95-100.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月26日
首次发布 (实际的)
2024年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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