EMA データを使用して、飲酒を心配するカップルに Web 介入を通知する
生態学的瞬間データを使用して、愛する人の飲酒を心配するロマンチックなパートナーに Web 介入を通知する
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Katherine Nameth, BS
- 電話番号：6505429699
- メール：knameth@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karen Osilla, PhD
- メール：kosilla@stanford.edu
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97207
- 募集
- Portland State University
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コンタクト：
- Dr. Cynthia Mohr, PhD
- 電話番号：(503) 725-3981
- メール：cynthia.mohr@pdx.edu
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主任研究者：
- Dr. Cynthia Mohr, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
関係するパートナー:
包含基準:
- 18歳以上であること
- ロマンチックな関係にある
- パートナーと一緒に住んでいます
- インターネットにアクセスできるコンピューター、タブレット、または電話を持っている
- 今後60日間にパートナーと別れる予定はない
- パートナーの暴力から安心する
除外基準:
- AUDIT-C に関するレポート 4/5+
飲み仲間：
包含基準:
- 18歳以上であること
- AUDIT-C に関するレポート 4/5+
- インターネットにアクセスできるコンピューター、タブレット、または電話を持っている
- パートナーの暴力から安心する
除外基準:
- 現在のアルコール治療中
- CP の飲酒に関する懸念
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：EMAを使用してDP飲酒を誘発または阻害するCPコミュニケーション行動を特定する
CP 1 名と DP 1 名を持つカップル (N=50 組) がソーシャル メディアから募集されます。 両パートナーは独自にベースライン調査とフォローアップ調査を完了します。 CPとDPの両者は、彼らのコミュニケーションとDPの飲酒（渇望、動機、消費、問題）に関する3つの日次報告を含む21日間のEMAを独立して完了します。 私たちは、DP の飲酒と非飲酒の近似的および長期的な予測因子として、特定の CP コミュニケーション行動を特定します。 Hyp1: CP による飲酒の罰 (例: 大声) は、DP 飲酒の増加に関係します。 Hyp2: CP に報酬を与える飲酒 (例: アルコールを家に持ち帰る) は、DP 飲酒の増加に関連します。 Hyp3: 禁酒に報酬を与える CP (例: 非飲酒活動の計画) は、DP 飲酒の減少に関連します。 |
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実験的：WBI の実現可能性と受け入れ可能性を開発および評価し、個別のフィードバックを提供する
行動介入技術モデル フレームワークを使用して、CRAFT 原則と目的 1 で学習したコミュニケーション パターンに関する教育を含む 4 セッションの WBI を反復的に開発します。
WBI中、CPは、自分のコミュニケーションがDPの飲酒にどのような影響を与えるかについてのベースラインデータに基づいて、個別のフィードバックを受け取ります。
WBI の実現可能性と受け入れ可能性を 15 の CP で評価し、WBI を反復的に改善します。
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WBI は、(1) セルフケア、(2) DP への反応性を高める方法を含むポジティブなコミュニケーション (PPR、つまり、積極的に傾聴し、理解を示し、DP の内容に関心を示す) を含む CRAFT 原則に焦点を当てた 4 つのセッションで構成されます。 (3) DP の飲酒強化者を理解し、(4) DP が助けを必要とする場合はサポートし、DP と積極的で健全な活動に従事します。 ' 相棒。 各モジュールの所要時間は約 20 ～ 30 分で、各セッションでは、(1) CP に楽観主義を植え付け、(2) 解決策に焦点を当て、(3) CP は DP の行動に責任がないことを強調し、(4)批判的でなく、対立的でもなく、共感的なスタイル。 WBI の介入は、DP の飲酒量の削減と CP の健康状態の改善に焦点を当てています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：WBI と心理教育対照を比較するパイロットランダム化比較試験 (RCT) を実施する
結果には、DP 飲酒（主に）、CP の幸福度（例、うつ病、不安、社会的サポート）、および人間関係の機能（例、人間関係の苦痛）が含まれます。 WBI は CP を対象としますが、効果を評価するために、ベースラインと 1 か月後の追跡調査で両方のパートナー (N=80 カップル) からデータを収集します。 Hyp4: DP、CP、および関係の結果は、対照と比較して WBI の大幅な改善を示します。 |
WBI は、(1) セルフケア、(2) DP への反応性を高める方法を含むポジティブなコミュニケーション (PPR、つまり、積極的に傾聴し、理解を示し、DP の内容に関心を示す) を含む CRAFT 原則に焦点を当てた 4 つのセッションで構成されます。 (3) DP の飲酒強化者を理解し、(4) DP が助けを必要とする場合はサポートし、DP と積極的で健全な活動に従事します。 ' 相棒。 各モジュールの所要時間は約 20 ～ 30 分で、各セッションでは、(1) CP に楽観主義を植え付け、(2) 解決策に焦点を当て、(3) CP は DP の行動に責任がないことを強調し、(4)批判的でなく、対立的でもなく、共感的なスタイル。 WBI の介入は、DP の飲酒量の削減と CP の健康状態の改善に焦点を当てています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DP アルコールの使用
時間枠：ベースライン、毎日 (EMA)、1 か月の追跡調査
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飲酒の頻度と量、飲酒欲求、飲酒パートナーが経験した影響
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ベースライン、毎日 (EMA)、1 か月の追跡調査
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CP ウェルビーイング
時間枠：ベースライン、1か月後の追跡調査
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うつ病と不安の症状の重症度、怒りのレベル、関係するパートナーの社会的サポートの認識
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ベースライン、1か月後の追跡調査
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CP-DP関係の質
時間枠：ベースライン、毎日 (EMA)、1 か月の追跡調査
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対立と団結の程度、コミュニケーションのスタイル、満足度、意見の相違の頻度、および関係の全体的な質
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ベースライン、毎日 (EMA)、1 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CP 飲酒に関するコミュニケーションと対応力
時間枠：ベースライン、毎日 (EMA)、1 か月の追跡調査
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関係するパートナーが、飲酒パートナーの飲酒を減らすための戦略をどの程度採用しているか、また飲酒に対する能力と反応のレベル
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ベースライン、毎日 (EMA)、1 か月の追跡調査
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。