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Usando dados da EMA para informar uma intervenção na Web para casais preocupados com o consumo de álcool

22 de abril de 2026 atualizado por: Karen Osilla, Stanford University

Usando dados ecológicos momentâneos para informar uma intervenção na Web para parceiros românticos preocupados com a bebida de seus entes queridos

O uso indevido de álcool é um problema grave e prevalente, com danos significativos à sociedade, aos indivíduos e aos seus relacionamentos. Os parceiros românticos têm uma forte influência no comportamento do seu parceiro, posicionando-os de forma única como um motivador e um factor de apoio na mudança do consumo de álcool do seu parceiro, mas existem poucas evidências sobre as formas específicas como podem influenciar o seu parceiro. O impacto que isso tem na qualidade de seu relacionamento, comunicação e bem-estar geral ainda não foi explorado. Assim, este estudo utiliza dados qualitativos, quantitativos e de avaliação momentânea ecológica (EMA) de ambos os parceiros para desenvolver uma intervenção baseada na web que aplica feedback personalizado baseado em comunicação para apoiar o parceiro em questão (CP) na motivação do seu parceiro de bebida (DP) para reduzir o consumo de álcool e outros resultados adversos de relacionamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pesquisas anteriores de nossa equipe e de outros mostraram que certas respostas de PC ao consumo de álcool de seus DP (por exemplo, usar punição como expressar raiva ou sarcasmo, ou ameaçar ir embora) levam ao aumento do consumo de álcool por DP e a um pior funcionamento do relacionamento. A comunicação eficaz da PC pode afetar as flutuações no consumo de DP, mas o seu mecanismo é pouco compreendido. As limitações da pesquisa anterior incluem longos intervalos entre os pontos de coleta de dados e a falta de dados diádicos em tempo real. O projeto proposto usará EMA e dados diádicos para identificar comportamentos específicos de PC que provocam e/ou inibem o consumo de DP, o que informará diretamente um grupo focado em PC. intervenção. As intervenções focadas na PC, como o Reforço Comunitário e a Terapia Familiar (CRAFT), incentivam a comunicação positiva e o reforço da PC como ferramentas importantes na promoção da entrada do tratamento do PD. Os PDs de PCs que recebem CRAFT têm 2-3 vezes mais probabilidade de entrar em tratamento de álcool em comparação com as intervenções Al-Anon ou Johnson e o CRAFT também é eficaz na melhoria da saúde mental e do funcionamento do relacionamento com PC. No entanto, o CRAFT consome muito tempo e recursos (ou seja, 12 sessões presenciais), limitando o acesso dos PCs que não têm tempo ou hesitam em procurar ajuda. O estudo proposto visa adaptar o CRAFT como um novo WBI desenvolvido para uma amostra comunitária de PCs. Em contraste com os objetivos do CRAFT que se concentram no início do tratamento com DP, nossos objetivos do WBI concentram-se em resultados que podem ser mais próximos ao início do tratamento e mais atingíveis com um WBI, incluindo melhor consumo de DP, saúde mental com PC e funcionamento de relacionamento. Ao fazê-lo, também visamos os PDs com um consumo contínuo de álcool, incluindo aqueles que podem não necessitar de tratamento. Utilizando as conclusões da EMA que elucidam as estratégias de comunicação que influenciam o consumo de DP, o WBI incluirá psicoeducação sobre padrões de interação comumente associados ao consumo de DP e feedback personalizado com base em dados de base da PC para apoiar mudanças nas estratégias de comunicação da PC. Esta pesquisa aborda um problema importante de mitigação do impacto adverso do uso indevido de álcool sobre os indivíduos e suas famílias. O resultado esperado desta pesquisa é alavancar a influência do CP em uma intervenção acessível e teoricamente informada que ajudará os CP a se comunicarem de forma mais eficaz com seu PD para melhorias no comportamento de beber de seu PD, seu próprio bem-estar e seu funcionamento de relacionamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

275

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207
        • Recrutamento
        • Portland State University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dr. Cynthia Mohr, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Parceiros Preocupados:

Critério de inclusão:

  • ter pelo menos 18 anos de idade
  • estar em um relacionamento romântico
  • morar com seu parceiro
  • ter um computador, tablet ou telefone com acesso à internet
  • não tenho planos de se separar do parceiro nos próximos 60 dias
  • sinta-se seguro da violência do parceiro

Critério de exclusão:

  • relatório 4/5+ no AUDIT-C

Parceiros de bebida:

Critério de inclusão:

  • ter pelo menos 18 anos de idade
  • relatório 4/5+ no AUDIT-C
  • ter um computador, tablet ou telefone com acesso à internet
  • sinta-se seguro da violência do parceiro

Critério de exclusão:

  • no tratamento atual para álcool
  • preocupação com o consumo de seus CPs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Identifique comportamentos de comunicação de CP que provocam ou inibem o consumo de DP usando EMA

Casais (N = 50 díades) com um CP e um DP serão recrutados nas redes sociais. Ambos os parceiros preencherão de forma independente pesquisas de base e de acompanhamento. Tanto o CP quanto o DP preencherão de forma independente um EMA de 21 dias com três relatórios diários sobre sua comunicação e o consumo de álcool do DP (desejo, motivos, consumo, problemas). Identificaremos comportamentos específicos de comunicação do PC como preditores proximais e de longo prazo do consumo e não consumo do DP.

Hyp1: Punir o consumo de bebidas alcoólicas (por exemplo, gritar) estará relacionado ao aumento do consumo de álcool por DP.

Hyp2: O consumo gratificante de PC (por exemplo, levar álcool para casa) estará relacionado ao aumento do consumo de DP.

Hyp3: A sobriedade recompensadora da PC (por exemplo, planejar atividades sem beber) estará relacionada à diminuição do consumo de bebidas alcoólicas.
Experimental: Desenvolver e avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um WBI fornecendo feedback personalizado
Usaremos a estrutura do Modelo de Tecnologia de Intervenção Comportamental para desenvolver iterativamente um WBI de quatro sessões que inclui princípios CRAFT e educação sobre padrões de comunicação aprendidos no Objetivo 1. Durante o WBI, os CPs receberão feedback personalizado com base em seus dados básicos sobre como sua comunicação pode influenciar o consumo de álcool de seus PDs. Avaliaremos a viabilidade e aceitabilidade do WBI com 15 CPs para melhorar iterativamente o WBI.
Comportamental: WBI

O WBI será composto por quatro sessões focadas nos princípios do CRAFT, incluindo: (1) autocuidado, (2) comunicação positiva, incluindo formas de aumentar a capacidade de resposta ao PD (PPR; ou seja, ouvir ativamente, mostrar compreensão, expressar interesse no que seu PD está pensando e sentindo, e tentando ver de onde vem o PD), (3) compreender os reforçadores de bebida do PD, e (4) apoiar o PD se ele quiser ajuda e se envolver em atividades positivas e saudáveis ​​com o PD. ' parceiro.

Cada módulo levará cerca de 20-30 minutos e cada sessão irá: (1) incutir otimismo nos CPs, (2) ser focado na solução, (3) enfatizar que o CP não é responsável pelos comportamentos do PD, e (4) usar um estilo sem julgamento, sem confronto e empático. A intervenção do WBI concentra-se na redução do consumo de álcool na DP e na melhoria do bem-estar da CP.

Outros nomes:
  • Parceiros Conectados
Comparador Ativo: Realizar um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) comparando o WBI ao controle da psicoeducação

Os resultados incluem consumo de DP (primário), bem-estar de PC (por exemplo, depressão, ansiedade, apoio social) e funcionamento do relacionamento (por exemplo, sofrimento no relacionamento). Embora o WBI tenha como alvo os CPs, coletaremos dados de ambos os parceiros (N = 80 casais) no início do estudo e no acompanhamento de 1 mês para avaliar os efeitos.

Hyp4: Os resultados de DP, CP e relacionamento mostrarão maior melhoria no WBI em comparação ao controle.
Comportamental: WBI

O WBI será composto por quatro sessões focadas nos princípios do CRAFT, incluindo: (1) autocuidado, (2) comunicação positiva, incluindo formas de aumentar a capacidade de resposta ao PD (PPR; ou seja, ouvir ativamente, mostrar compreensão, expressar interesse no que seu PD está pensando e sentindo, e tentando ver de onde vem o PD), (3) compreender os reforçadores de bebida do PD, e (4) apoiar o PD se ele quiser ajuda e se envolver em atividades positivas e saudáveis ​​com o PD. ' parceiro.

Cada módulo levará cerca de 20-30 minutos e cada sessão irá: (1) incutir otimismo nos CPs, (2) ser focado na solução, (3) enfatizar que o CP não é responsável pelos comportamentos do PD, e (4) usar um estilo sem julgamento, sem confronto e empático. A intervenção do WBI concentra-se na redução do consumo de álcool na DP e na melhoria do bem-estar da CP.

Outros nomes:
  • Parceiros Conectados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de álcool DP
Prazo: Linha de base, diariamente (EMA), acompanhamento de 1 mês
A frequência e quantidade de uso de álcool, desejo e consequências experimentadas pelo parceiro que bebe
Linha de base, diariamente (EMA), acompanhamento de 1 mês
Bem-estar CP
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês
A gravidade dos sintomas de depressão e ansiedade, nível de raiva e apoio social percebido no parceiro em questão
Linha de base, acompanhamento de 1 mês
Qualidade do Relacionamento CP-DP
Prazo: Linha de base, diariamente (EMA), acompanhamento de 1 mês
O grau de conflito e coesão, estilo de comunicação, satisfação, frequência de desacordo e qualidade geral do relacionamento
Linha de base, diariamente (EMA), acompanhamento de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação CP e capacidade de resposta sobre beber
Prazo: Linha de base, diariamente (EMA), acompanhamento de 1 mês
O grau em que o parceiro em questão emprega estratégias para reduzir o consumo de álcool do parceiro e o nível de capacitação e capacidade de resposta em relação ao seu consumo
Linha de base, diariamente (EMA), acompanhamento de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Portland State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 71858

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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