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Utilizzo dei dati EMA per informare un intervento web per le coppie preoccupate dal bere

22 aprile 2026 aggiornato da: Karen Osilla, Stanford University

Utilizzo di dati momentanei ecologici per informare un intervento web per partner romantici preoccupati per il consumo di alcol dei loro cari

L’abuso di alcol è un problema diffuso e serio con danni significativi alla società, agli individui e alle loro relazioni. I partner romantici hanno una forte influenza sul comportamento del proprio partner, posizionandoli in modo univoco come fattore motivante e di supporto nel cambiare il consumo di alcol del proprio partner, ma esistono poche prove sui modi specifici in cui possono influenzare il proprio partner. L’impatto che ciò ha sulla qualità della loro relazione, comunicazione e benessere generale deve ancora essere esplorato. Pertanto, questo studio utilizza dati qualitativi, quantitativi ed ecologici di valutazione momentanea (EMA) di entrambi i partner per sviluppare un intervento basato sul web che applica feedback personalizzato basato sulla comunicazione per supportare il partner interessato (CP) nel motivare il proprio partner che beve (DP) ridurre il consumo di alcol e altri esiti avversi della relazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti ricerche del nostro team e di altri hanno dimostrato che alcune risposte di CP al consumo di alcol da parte del loro DP (ad esempio, l'uso di punizioni come esprimere rabbia o sarcasmo o minacciare di andarsene) portano ad un aumento del consumo di DP e ad un funzionamento della relazione più scadente. Un’efficace comunicazione CP può influenzare le fluttuazioni nel consumo di DP, ma il suo meccanismo è poco compreso. I limiti della ricerca precedente includono lunghi intervalli tra i punti di raccolta dei dati e la mancanza di dati diadici in tempo reale. Il progetto proposto utilizzerà EMA e dati diadici per identificare specifici comportamenti di CP che suscitano e/o inibiscono il consumo di DP che informerà direttamente un individuo focalizzato sulla CP intervento. Gli interventi focalizzati sulla CP, come il rinforzo comunitario e la terapia familiare (CRAFT), incoraggiano la comunicazione positiva e il rinforzo della CP come strumenti importanti per promuovere l'ingresso in trattamento del DP. I DP dei CP che ricevono CRAFT hanno 2-3 volte più probabilità di iniziare un trattamento per l'alcol rispetto agli interventi Al-Anon o Johnson e CRAFT è efficace anche nel migliorare la salute mentale del CP e il funzionamento relazionale. Tuttavia, CRAFT richiede molto tempo e risorse (ovvero 12 sessioni di persona), limitando l’accesso per i CP che non hanno tempo o sono riluttanti a cercare aiuto. Lo studio proposto mira ad adattare CRAFT come un nuovo WBI sviluppato per un campione comunitario di CP. In contrasto con gli obiettivi di CRAFT che si concentrano sull’ingresso nel trattamento DP, i nostri obiettivi WBI si concentrano su risultati che potrebbero essere più prossimi all’inizio del trattamento e più raggiungibili con un WBI, incluso il miglioramento del consumo di DP, della salute mentale della CP e del funzionamento relazionale. In tal modo, ci rivolgiamo anche ai DP con un continuum di gravità del consumo di alcol, compresi coloro che potrebbero non aver bisogno di cure. Utilizzando i risultati dell’EMA che chiariscono le strategie di comunicazione che influenzano il bere DP, il WBI includerà la psicoeducazione sui modelli di interazione comunemente associati al bere DP e un feedback personalizzato basato sui dati di base della CP per supportare i cambiamenti nelle strategie di comunicazione della CP. Questa ricerca affronta un importante problema di mitigazione dell’impatto negativo dell’abuso di alcol sugli individui e sulle loro famiglie. Il risultato atteso di questa ricerca è quello di sfruttare l'influenza del CP in un intervento accessibile e teoricamente informato che aiuterà i CP a comunicare in modo più efficace con il proprio DP per migliorare il comportamento nel bere, il proprio benessere e il funzionamento della relazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

275

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97207
        • Reclutamento
        • Portland State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dr. Cynthia Mohr, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Partner interessati:

Criterio di inclusione:

  • avere almeno 18 anni di età
  • avere una relazione romantica
  • vivere con il proprio partner
  • avere un computer, un tablet o un telefono con accesso a Internet
  • non ho intenzione di separarmi dal partner nei prossimi 60 giorni
  • sentirsi al sicuro dalla violenza del partner

Criteri di esclusione:

  • rapporto 4/5+ sull'AUDIT-C

Partner di bevute:

Criterio di inclusione:

  • avere almeno 18 anni di età
  • rapporto 4/5+ sull'AUDIT-C
  • avere un computer, un tablet o un telefono con accesso a Internet
  • sentirsi al sicuro dalla violenza del partner

Criteri di esclusione:

  • nell’attuale trattamento per l’alcol
  • preoccupazione per il fatto che i loro CP bevano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Identificare i comportamenti comunicativi CP che suscitano o inibiscono il consumo di DP utilizzando EMA

Le coppie (N = 50 diadi) con un CP e un DP verranno reclutate dai social media. Entrambi i partner completeranno in modo indipendente i sondaggi di base e di follow-up. Sia il CP che il DP completeranno in modo indipendente un'EMA di 21 giorni con tre rapporti giornalieri sulla loro comunicazione e sul consumo di alcol del DP (desiderio, motivazioni, consumo, problemi). Identificheremo specifici comportamenti comunicativi del CP come predittori prossimali ea lungo termine del consumo e del non consumo di alcol da parte del DP.

Hyp1: CP che punisce il bere (ad esempio, urlare) sarà correlato all'aumento del bere DP.

Hyp2: il consumo di alcol gratificante per CP (ad esempio, portare alcol a casa) sarà correlato all'aumento del consumo di alcol per DP.

Hyp3: La CP che premia la sobrietà (ad esempio, la pianificazione di attività in cui non si beve) sarà correlata alla diminuzione del consumo di alcol DP.
Sperimentale: Sviluppare e valutare la fattibilità e l'accettabilità di una WBI fornendo feedback personalizzato
Utilizzeremo il framework del modello di tecnologia di intervento comportamentale per sviluppare iterativamente un WBI di quattro sessioni che includa i principi CRAFT e la formazione sui modelli di comunicazione appresi nell'Obiettivo 1. Durante il WBI, i CP riceveranno un feedback personalizzato basato sui dati di base su come la loro comunicazione può influenzare il consumo di alcol dei loro DP. Valuteremo la fattibilità e l'accettabilità della WBI con 15 CP per migliorare in modo iterativo la WBI.
Comportamentale: WBI

Il WBI comprenderà quattro sessioni incentrate sui principi CRAFT, tra cui: (1) cura di sé, (2) comunicazione positiva, compresi modi per aumentare la reattività alla DP (PPR; ovvero ascoltare attivamente, mostrare comprensione, esprimere interesse per ciò che la loro DP sta pensando e sentendo e cercando di vedere da dove viene il DP), (3) comprendere i rinforzi del bere del DP e (4) sostenere il DP se vogliono aiuto e impegnarsi in attività positive e salutari con il DP. ' compagno.

Ogni modulo durerà circa 20-30 minuti e ogni sessione: (1) instillerà ottimismo nei CP, (2) sarà focalizzata sulla soluzione, (3) enfatizzerà che il CP non è responsabile dei comportamenti del DP e (4) utilizzerà uno stile non giudicante, non conflittuale, empatico. L'intervento del WBI si concentra sulla riduzione del consumo di alcol nella DP e sul miglioramento del benessere della CP.

Altri nomi:
  • Partner Connect
Comparatore attivo: Eseguire uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT) confrontando il WBI con il controllo della psicoeducazione

I risultati includono il consumo di alcolici (primario), il benessere di CP (ad esempio, depressione, ansia, supporto sociale) e il funzionamento della relazione (ad esempio, disagio relazionale). Sebbene il WBI mirerà ai CP, raccoglieremo dati da entrambi i partner (N = 80 coppie) al basale e al follow-up di 1 mese per valutare gli effetti.

Hyp4: i risultati DP, CP e relazionali mostreranno un miglioramento maggiore nel WBI rispetto al controllo.
Comportamentale: WBI

Il WBI comprenderà quattro sessioni incentrate sui principi CRAFT, tra cui: (1) cura di sé, (2) comunicazione positiva, compresi modi per aumentare la reattività alla DP (PPR; ovvero ascoltare attivamente, mostrare comprensione, esprimere interesse per ciò che la loro DP sta pensando e sentendo e cercando di vedere da dove viene il DP), (3) comprendere i rinforzi del bere del DP e (4) sostenere il DP se vogliono aiuto e impegnarsi in attività positive e salutari con il DP. ' compagno.

Ogni modulo durerà circa 20-30 minuti e ogni sessione: (1) instillerà ottimismo nei CP, (2) sarà focalizzata sulla soluzione, (3) enfatizzerà che il CP non è responsabile dei comportamenti del DP e (4) utilizzerà uno stile non giudicante, non conflittuale, empatico. L'intervento del WBI si concentra sulla riduzione del consumo di alcol nella DP e sul miglioramento del benessere della CP.

Altri nomi:
  • Partner Connect

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di alcol DP
Lasso di tempo: Baseline, giornaliera (EMA), follow-up a 1 mese
La frequenza e la quantità di consumo di alcol, desiderio e conseguenze vissute dal partner che beve
Baseline, giornaliera (EMA), follow-up a 1 mese
CP Benessere
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1 mese
La gravità dei sintomi di depressione e ansia, il livello di rabbia e il supporto sociale percepito nel partner interessato
Baseline, follow-up a 1 mese
Qualità della relazione CP-DP
Lasso di tempo: Baseline, giornaliera (EMA), follow-up a 1 mese
Il grado di conflitto e coesione, lo stile di comunicazione, la soddisfazione, la frequenza del disaccordo e la qualità complessiva della relazione
Baseline, giornaliera (EMA), follow-up a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CP Comunicazione e reattività riguardo al bere
Lasso di tempo: Baseline, giornaliera (EMA), follow-up a 1 mese
Il grado in cui il partner interessato impiega strategie per ridurre il consumo di alcol del partner e il livello di abilitazione e reattività nei confronti del bere
Baseline, giornaliera (EMA), follow-up a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Portland State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 71858

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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