Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie danych EMA do poinformowania o interwencji internetowej dla par zaniepokojonych piciem

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Karen Osilla, Stanford University

Wykorzystanie chwilowych danych ekologicznych do poinformowania o interwencji internetowej dla partnerów romantycznych zaniepokojonych piciem swoich bliskich

Nadużywanie alkoholu jest powszechnym i poważnym problemem powodującym znaczne szkody dla społeczeństwa, jednostek i ich związków. Partnerzy romantyczni mają silny wpływ na zachowanie partnera, co w wyjątkowy sposób pozycjonuje ich jako czynnik motywujący i wspierający zmianę spożycia alkoholu przez partnera, ale istnieje niewiele dowodów na to, w jaki sposób mogą wpływać na swojego partnera. Nie zbadano jeszcze wpływu, jaki ma to na jakość ich relacji, komunikacji i ogólnego dobrostanu. Dlatego w niniejszym badaniu wykorzystano dane jakościowe, ilościowe i ekologiczne dotyczące chwilowej oceny (EMA) od obojga partnerów w celu opracowania interwencji internetowej, która wykorzystuje spersonalizowaną informację zwrotną opartą na komunikacji, aby wesprzeć zainteresowanego partnera (CP) w motywowaniu jego partnera pijącego (DP). aby ograniczyć picie i inne niekorzystne skutki w związkach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie badania przeprowadzone przez nasz zespół i inne osoby wykazały, że pewne reakcje PK na picie przez osobę niepełnosprawną (np. stosowanie kar, takich jak wyrażanie złości lub sarkazmu, albo grożenie odejściem) prowadzą do zwiększonego picia alkoholu przez osobę niepełnosprawną i gorszego funkcjonowania związku. Skuteczna komunikacja CP może wpływać na wahania w piciu DP, ale jej mechanizm jest słabo poznany. Ograniczenia wcześniejszych badań obejmują długie odstępy między punktami gromadzenia danych i brak danych diadycznych w czasie rzeczywistym. Proponowany projekt wykorzysta EMA i dane diadyczne do zidentyfikowania konkretnych zachowań CP, które wywołują i/lub hamują picie DP, co bezpośrednio poinformuje osobę skupioną na CP interwencja. Interwencje skupione na CP, takie jak wzmocnienie społeczności i terapia rodzinna (CRAFT), zachęcają do pozytywnej komunikacji i wzmocnienia CP jako ważnych narzędzi promujących rozpoczęcie leczenia DP. W przypadku DP pacjentów z Programem CRAFT istnieje 2-3 razy większe prawdopodobieństwo podjęcia leczenia alkoholowego w porównaniu z interwencjami Al-Anon lub Johnson, a CRAFT jest również skuteczny w poprawie zdrowia psychicznego pacjentów z Programem CRAFT i funkcjonowania relacji. Jednakże CRAFT wymaga dużej ilości czasu i zasobów (tj. 12 sesji osobistych), co ogranicza dostęp dla partnerów, którzy nie mają czasu lub wahają się, czy szukać pomocy. Proponowane badanie ma na celu adaptację narzędzia CRAFT jako nowego narzędzia WBI opracowanego dla próby punktów kontaktowych ze społeczności. W przeciwieństwie do celów CRAFT, które skupiają się na rozpoczęciu leczenia DP, nasze cele WBI skupiają się na wynikach, które mogą być bardziej zbliżone do rozpoczęcia leczenia i bardziej osiągalne dzięki WBI, w tym na poprawie picia DP, zdrowiu psychicznym CP i funkcjonowaniu relacji. W ten sposób skupiamy się także na osobach bezdomnych o różnej intensywności picia, w tym na osobach, które mogą nie potrzebować leczenia. Wykorzystując ustalenia EMA, które wyjaśniają strategie komunikacyjne mające wpływ na picie w trybie DP, WBI obejmie psychoedukację na temat wzorców interakcji powszechnie związanych z piciem w trybie DP oraz spersonalizowaną informację zwrotną opartą na danych wyjściowych CP, aby wesprzeć zmiany w strategiach komunikacyjnych CP. Badanie to porusza ważny problem łagodzenia niekorzystnego wpływu nadużywania alkoholu na jednostki i ich rodziny. Oczekiwanym rezultatem tego badania jest wykorzystanie wpływu partnerów seksualnych w dostępnej, opartej na podstawach teoretycznych interwencji, która pomoże partnerom skuteczniej komunikować się z ich partnerką w celu poprawy jej zachowań związanych z piciem, ich własnego dobrostanu i funkcjonowania związku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

275

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207
        • Rekrutacyjny
        • Portland State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr. Cynthia Mohr, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Zainteresowani partnerzy:

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat
  • być w związku romantycznym
  • mieszkać ze swoim partnerem
  • posiadać komputer, tablet lub telefon z dostępem do Internetu
  • nie planuje rozstania się z partnerem w ciągu najbliższych 60 dni
  • czuć się bezpiecznie przed przemocą ze strony partnera

Kryteria wyłączenia:

  • zgłoś 4/5+ w AUDIT-C

Partnerzy do picia:

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat
  • zgłoś 4/5+ w AUDIT-C
  • posiadać komputer, tablet lub telefon z dostępem do Internetu
  • czuć się bezpiecznie przed przemocą ze strony partnera

Kryteria wyłączenia:

  • w obecnym leczeniu alkoholizmu
  • obawy związane z piciem przez ich CP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zidentyfikuj zachowania komunikacyjne CP, które wywołują lub utrudniają picie DP za pomocą EMA

Pary (N=50 diad) z jednym CP i jednym DP będą rekrutowane z mediów społecznościowych. Obaj partnerzy niezależnie wypełnią ankiety podstawowe i uzupełniające. Zarówno CP, jak i DP niezależnie wypełnią 21-dniowy EMA, zawierający trzy codzienne raporty na temat ich komunikacji i picia DP (głód, motywy, konsumpcja, problemy). Zidentyfikujemy konkretne zachowania komunikacyjne CP jako bliższe i długoterminowe predyktory picia i niepicia przez osobę niepełnosprawną.

Hyp1: CP karzący picie (np. krzyki) będzie powiązany ze wzrostem picia DP.

Hyp2: Picie nagradzające CP (np. przynoszenie alkoholu do domu) będzie powiązane ze wzrostem picia DP.

Hyp3: CP nagradzająca trzeźwość (np. planowanie zajęć niepijących) będzie powiązana ze spadkiem picia DP.
Eksperymentalny: Opracuj i oceń wykonalność i akceptowalność WBI zapewniającego spersonalizowaną informację zwrotną
Wykorzystamy ramy Modelu Technologii Interwencji Behawioralnej do iteracyjnego opracowania czterosesyjnego WBI, które będzie obejmowało zasady CRAFT i edukację na temat wzorców komunikacji poznanych w Celu 1. Podczas WBI partnerzy programowi otrzymają spersonalizowaną informację zwrotną na podstawie ich podstawowych danych na temat tego, jak ich komunikacja może wpłynąć na picie ich partnera. Ocenimy wykonalność i akceptowalność WBI za pomocą 15 punktów kontrolnych, aby iteracyjnie ulepszyć WBI.
Behawioralne: WBI

WBI będzie składać się z czterech sesji skupiających się na zasadach CRAFT, w tym: (1) dbaniu o siebie, (2) pozytywnej komunikacji, w tym sposobach zwiększania wrażliwości na DP (PPR, tj. aktywne słuchanie, okazywanie zrozumienia, wyrażanie zainteresowania tym, co ich DP myśli i czuje, i próbuje zobaczyć, skąd biorą się osoby uczestniczące w programie PRR), (3) zrozumienie czynników wzmacniających picie, które stosują PRR oraz (4) wspieranie PRR, jeśli ten potrzebuje pomocy i angażuje się w pozytywne, zdrowe zajęcia z PRR. partnera.

Każdy moduł zajmie ~20-30 minut, a każda sesja: (1) zaszczepi w CP optymizm, (2) będzie skupiona na rozwiązaniach, (3) podkreśli, że CP nie jest odpowiedzialny za zachowania DP oraz (4) wykorzysta styl nieoceniający, niekonfrontacyjny i empatyczny. Interwencja WBI koncentruje się na zmniejszeniu spożycia alkoholu w regionie DP i poprawie dobrego samopoczucia w grupie CP.

Inne nazwy:
  • Partnerzy łączą
Aktywny komparator: Przeprowadzić pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) porównujące WBI z kontrolą psychoedukacyjną

Wyniki obejmują picie DP (główne), dobre samopoczucie CP (np. depresja, stany lękowe, wsparcie społeczne) i funkcjonowanie w związku (np. cierpienie w związku). Chociaż WBI będzie ukierunkowane na CP, zbierzemy dane od obojga partnerów (N=80 par) na początku badania i po 1 miesiącu obserwacji, aby ocenić efekty.

Hyp4: DP, CP i wyniki relacji wykażą większą poprawę w WBI w porównaniu z kontrolą.
Behawioralne: WBI

WBI będzie składać się z czterech sesji skupiających się na zasadach CRAFT, w tym: (1) dbaniu o siebie, (2) pozytywnej komunikacji, w tym sposobach zwiększania wrażliwości na DP (PPR, tj. aktywne słuchanie, okazywanie zrozumienia, wyrażanie zainteresowania tym, co ich DP myśli i czuje, i próbuje zobaczyć, skąd biorą się osoby uczestniczące w programie PRR), (3) zrozumienie czynników wzmacniających picie, które stosują PRR oraz (4) wspieranie PRR, jeśli ten potrzebuje pomocy i angażuje się w pozytywne, zdrowe zajęcia z PRR. partnera.

Każdy moduł zajmie ~20-30 minut, a każda sesja: (1) zaszczepi w CP optymizm, (2) będzie skupiona na rozwiązaniach, (3) podkreśli, że CP nie jest odpowiedzialny za zachowania DP oraz (4) wykorzysta styl nieoceniający, niekonfrontacyjny i empatyczny. Interwencja WBI koncentruje się na zmniejszeniu spożycia alkoholu w regionie DP i poprawie dobrego samopoczucia w grupie CP.

Inne nazwy:
  • Partnerzy łączą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DP Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie (EMA), obserwacja po 1 miesiącu
Częstotliwość i ilość spożywania alkoholu, głód i konsekwencje doświadczane przez partnera pijącego
Wartość wyjściowa, codziennie (EMA), obserwacja po 1 miesiącu
Dobre samopoczucie CP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu
Nasilenie objawów depresji i lęku, poziom złości i postrzegane wsparcie społeczne u zainteresowanego partnera
Wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu
Jakość relacji CP-DP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie (EMA), obserwacja po 1 miesiącu
Stopień konfliktu i spójności, styl komunikacji, satysfakcja, częstotliwość nieporozumień i ogólna jakość relacji
Wartość wyjściowa, codziennie (EMA), obserwacja po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komunikacja CP i reagowanie na temat picia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, codziennie (EMA), obserwacja po 1 miesiącu
Stopień, w jakim zainteresowany partner stosuje strategie mające na celu ograniczenie picia przez partnera pijącego oraz poziom możliwości i reakcji na jego picie
Wartość wyjściowa, codziennie (EMA), obserwacja po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Portland State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71858

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alkohol; Użyj, problem

Badania kliniczne na WBI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj