- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06501677
EMA-tietojen käyttäminen juomisesta huolissaan oleville pariskunnille verkko-interventioon
Ekologisen hetkellisen tiedon käyttäminen web-interventioon romanttisille kumppaneille, jotka ovat huolissaan rakkaansa juomisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katherine Nameth, BS
- Puhelinnumero: 6505429699
- Sähköposti: knameth@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karen Osilla, PhD
- Sähköposti: kosilla@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207
- Rekrytointi
- Portland State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Cynthia Mohr, PhD
- Puhelinnumero: (503) 725-3981
- Sähköposti: cynthia.mohr@pdx.edu
-
Päätutkija:
- Dr. Cynthia Mohr, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Huolestuneet kumppanit:
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias
- olla romanttisessa suhteessa
- asuvat kumppaninsa kanssa
- sinulla on tietokone, tabletti tai puhelin, jossa on internetyhteys
- ei aio erota kumppanista seuraavien 60 päivän aikana
- tuntea olevansa turvassa parisuhdeväkivallalta
Poissulkemiskriteerit:
- raportti 4/5+ AUDIT-C:stä
Juomakumppanit:
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias
- raportti 4/5+ AUDIT-C:stä
- sinulla on tietokone, tabletti tai puhelin, jossa on internetyhteys
- tuntea olevansa turvassa parisuhdeväkivallalta
Poissulkemiskriteerit:
- nykyisessä alkoholin hoidossa
- huolissaan heidän CP:nsä juomisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tunnista CP-viestintäkäyttäytymiset, jotka saavat aikaan tai estävät DP-juomista EMA:n avulla
Parit (N=50 dyadia), joilla on yksi KP ja yksi DP, rekrytoidaan sosiaalisessa mediassa. Molemmat kumppanit suorittavat itsenäisesti perus- ja seurantatutkimukset. Sekä CP että DP suorittavat itsenäisesti 21 päivän EMA:n, jossa on kolme päivittäistä raporttia viestinnästä ja DP:n juomisesta (himo, motiivit, kulutus, ongelmat). Tunnistamme tietyt CP-viestintäkäyttäytymiset DP:n juomisen ja juomatta jättämisen proksimaalisiksi ja pitkän aikavälin ennustajiksi. Hyp1: CP:n rankaiseminen juomisesta (esim. huutaminen) liittyy DP-juomisen lisääntymiseen. Hyp2: CP palkitseva juominen (esim. alkoholin tuominen kotiin) liittyy DP-juomisen lisääntymiseen. Hyp3: CP:tä palkitseva raittius (esim. juomattomien toimintojen suunnittelu) liittyy DP-juomisen vähenemiseen. |
|
|
Kokeellinen: Kehitä ja arvioi henkilökohtaista palautetta antavan WBI:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä
Käytämme Behavioral Intervention Technology Model -kehystä kehittääksemme iteratiivisesti neljän istunnon WBI:n, joka sisältää CRAFT-periaatteet ja koulutusta tavoitteessa 1 opituista viestintämalleista.
WBI:n aikana CP:t saavat henkilökohtaista palautetta heidän perustietojensa perusteella siitä, kuinka heidän kommunikaationsa voi vaikuttaa heidän DP:n juomiseen.
Arvioimme WBI:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden 15 pisteellä parantaaksemme WBI:tä iteratiivisesti.
|
WBI koostuu neljästä istunnosta, joissa keskitytään CRAFT-periaatteisiin, mukaan lukien: (1) itsehoito, (2) positiivinen viestintä, mukaan lukien tapoja lisätä reagointikykyä DP:hen (PPR; eli aktiivinen kuunteleminen, ymmärryksen osoittaminen ja kiinnostuksen ilmaiseminen DP:n suhteen). ajattelee ja tuntee ja yrittää nähdä, mistä kehityskumppanuudet tulevat), (3) ymmärtää DP:n juomisen vahvistajia ja (4) DP:n tukeminen, jos he haluavat apua, ja positiivinen, terveellinen toiminta DP:n kanssa. ' kumppani. Jokainen moduuli kestää ~20-30 minuuttia ja jokainen istunto: (1) juurruttaa optimismia CP:ihin, (2) on ratkaisukeskeinen, (3) korostaa, että CP ei ole vastuussa DP:n käyttäytymisestä ja (4) käyttää tuomitsematon, ei-konfrontoiva, empaattinen tyyli. WBI-interventio keskittyy vähentämään juomista DP:ssä ja parantamaan CP-hyvinvointia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suorita satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus (RCT), jossa verrataan WBI:tä psykoedukan kontrolliin
Tuloksia ovat DP-juominen (ensisijainen), CP-hyvinvointi (esim. masennus, ahdistus, sosiaalinen tuki) ja parisuhteen toimivuus (esim. Vaikka WBI kohdistuu CP:iin, keräämme tietoja molemmilta kumppaneilta (N = 80 paria) lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa vaikutusten arvioimiseksi. Hyp4: DP-, CP- ja suhdetulokset osoittavat suurempaa parannusta WBI:ssä verrattuna kontrolliin. |
WBI koostuu neljästä istunnosta, joissa keskitytään CRAFT-periaatteisiin, mukaan lukien: (1) itsehoito, (2) positiivinen viestintä, mukaan lukien tapoja lisätä reagointikykyä DP:hen (PPR; eli aktiivinen kuunteleminen, ymmärryksen osoittaminen ja kiinnostuksen ilmaiseminen DP:n suhteen). ajattelee ja tuntee ja yrittää nähdä, mistä kehityskumppanuudet tulevat), (3) ymmärtää DP:n juomisen vahvistajia ja (4) DP:n tukeminen, jos he haluavat apua, ja positiivinen, terveellinen toiminta DP:n kanssa. ' kumppani. Jokainen moduuli kestää ~20-30 minuuttia ja jokainen istunto: (1) juurruttaa optimismia CP:ihin, (2) on ratkaisukeskeinen, (3) korostaa, että CP ei ole vastuussa DP:n käyttäytymisestä ja (4) käyttää tuomitsematon, ei-konfrontoiva, empaattinen tyyli. WBI-interventio keskittyy vähentämään juomista DP:ssä ja parantamaan CP-hyvinvointia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DP-alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivittäin (EMA), 1 kuukauden seuranta
|
Alkoholin käytön tiheys ja määrä, himo ja juovan kumppanin kokemat seuraukset
|
Lähtötilanne, päivittäin (EMA), 1 kuukauden seuranta
|
|
CP Hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
|
Masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden vakavuus, vihan taso ja koettu sosiaalinen tuki asianomaisessa kumppanissa
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden seuranta
|
|
CP-DP-suhteen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivittäin (EMA), 1 kuukauden seuranta
|
Konfliktin ja yhteenkuuluvuuden aste, kommunikointityyli, tyytyväisyys, erimielisyyksien esiintymistiheys ja suhteen yleinen laatu
|
Lähtötilanne, päivittäin (EMA), 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CP:n kommunikaatio ja reagointikyky juomiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivittäin (EMA), 1 kuukauden seuranta
|
Se, missä määrin asianomainen kumppani käyttää strategioita juomakumppanin juomisen vähentämiseksi, sekä mahdollisuuksien ja reagointikyvyn taso juomiseen
|
Lähtötilanne, päivittäin (EMA), 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71858
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .