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Uso de datos de la EMA para fundamentar una intervención web para parejas preocupadas por el consumo de alcohol

22 de abril de 2026 actualizado por: Karen Osilla, Stanford University

Uso de datos ecológicos momentáneos para informar una intervención web para parejas románticas preocupadas por el consumo de alcohol de sus seres queridos

El abuso de alcohol es un problema frecuente y grave que causa daños importantes a la sociedad, las personas y sus relaciones. Las parejas románticas tienen una fuerte influencia en el comportamiento de su pareja, posicionándolas de manera única como un factor motivador y de apoyo para cambiar el consumo de alcohol de su pareja, pero existe poca evidencia sobre las formas específicas en que pueden influir en su pareja. El impacto que esto tiene en la calidad de su relación, comunicación y bienestar general aún no se ha explorado. Por lo tanto, este estudio utiliza datos de evaluación momentánea (EMA) cualitativos, cuantitativos y ecológicos de ambos socios para desarrollar una intervención basada en la web que aplica retroalimentación personalizada basada en la comunicación para ayudar al socio en cuestión (CP) a motivar a su compañero de bebida (DP). para reducir el consumo de alcohol y otros resultados adversos en las relaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigaciones anteriores realizadas por nuestro equipo y otros han demostrado que ciertas respuestas de los CP al consumo de alcohol de sus DP (por ejemplo, usar castigos como expresar enojo o sarcasmo, o amenazar con irse) conducen a un mayor consumo de alcohol de los DP y a un peor funcionamiento de las relaciones. La comunicación eficaz de la PC puede afectar las fluctuaciones en el consumo de alcohol de la PD, pero su mecanismo no se comprende bien. Las limitaciones de investigaciones anteriores incluyen largos intervalos entre los puntos de recopilación de datos y la falta de datos diádicos en tiempo real. El proyecto propuesto utilizará EMA y datos diádicos para identificar comportamientos específicos de CP que provocan y/o inhiben el consumo de alcohol en DP, lo que informará directamente a un programa centrado en CP. intervención. Las intervenciones centradas en la PC, como el refuerzo comunitario y la terapia familiar (CRAFT), fomentan la comunicación positiva y el refuerzo de la PC como herramientas importantes para promover el ingreso al tratamiento del PD. Los DP de los CP que reciben CRAFT tienen entre 2 y 3 veces más probabilidades de ingresar a un tratamiento contra el alcoholismo en comparación con las intervenciones de Al-Anon o Johnson y CRAFT también es eficaz para mejorar la salud mental de los CP y el funcionamiento de las relaciones. Sin embargo, CRAFT requiere mucho tiempo y recursos (es decir, 12 sesiones en persona), lo que limita el acceso de los CP que carecen de tiempo o dudan en buscar ayuda. El estudio propuesto tiene como objetivo adaptar CRAFT como un nuevo WBI desarrollado para una muestra comunitaria de CP. En contraste con los objetivos de CRAFT que se centran en el inicio del tratamiento con DP, nuestros objetivos de WBI se centran en resultados que pueden ser más próximos al inicio del tratamiento y más alcanzables con un WBI, incluido un mejor consumo de alcohol en DP, salud mental de CP y funcionamiento de las relaciones. Al hacerlo, también nos dirigimos a los PD con un continuo de gravedad del consumo de alcohol, incluidos aquellos que tal vez no necesiten tratamiento. Utilizando los hallazgos de la EMA que dilucidan las estrategias de comunicación que influyen en el consumo de alcohol en DP, el WBI incluirá psicoeducación sobre los patrones de interacción comúnmente asociados con el consumo de alcohol en DP y retroalimentación personalizada basada en datos de referencia de CP para respaldar los cambios en las estrategias de comunicación de CP. Esta investigación aborda un problema importante de mitigar el impacto adverso del abuso de alcohol en las personas y sus familias. El resultado esperado de esta investigación es aprovechar la influencia de la PC en una intervención accesible y teóricamente informada que ayudará a los PC a comunicarse de manera más efectiva con su PD para mejorar el comportamiento de bebida de su PD, su propio bienestar y el funcionamiento de sus relaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

275

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Katherine Nameth, BS
  • Número de teléfono: 6505429699
  • Correo electrónico: knameth@stanford.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207
        • Reclutamiento
        • Portland State University
        • Contacto:
          • Dr. Cynthia Mohr, PhD
          • Número de teléfono: (503) 725-3981
          • Correo electrónico: cynthia.mohr@pdx.edu
        • Investigador principal:
          • Dr. Cynthia Mohr, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Socios interesados:

Criterios de inclusión:

  • tener al menos 18 años de edad
  • estar en una relación romántica
  • vivir con su pareja
  • tener una computadora, tableta o teléfono con acceso a internet
  • No tengo planes de separarme de mi pareja en los próximos 60 días.
  • sentirse seguro frente a la violencia de pareja

Criterio de exclusión:

  • informe 4/5+ sobre el AUDIT-C

Compañeros de bebida:

Criterios de inclusión:

  • tener al menos 18 años de edad
  • informe 4/5+ sobre el AUDIT-C
  • tener una computadora, tableta o teléfono con acceso a internet
  • sentirse seguro frente a la violencia de pareja

Criterio de exclusión:

  • en tratamiento actual para el alcohol
  • preocupación por el consumo de alcohol de sus PC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Identificar conductas de comunicación de CP que provocan o inhiben el consumo de alcohol de DP utilizando EMA

Se reclutarán parejas (N = 50 díadas) con un CP y un DP en las redes sociales. Ambos socios completarán de forma independiente encuestas de referencia y de seguimiento. Tanto el CP como el DP completarán de forma independiente una EMA de 21 días con tres informes diarios sobre su comunicación y el consumo de alcohol de DP (ansia, motivos, consumo, problemas). Identificaremos comportamientos de comunicación específicos de CP como predictores proximales y a largo plazo del consumo y no consumo de alcohol del PD.

Hyp1: CP que castiga el consumo de alcohol (p. ej., gritar) se relacionará con aumentos en el consumo de alcohol en DP.

Hyp2: CP que recompensa el consumo de alcohol (p. ej., llevar alcohol a casa) se relacionará con aumentos en el consumo de alcohol de DP.

Hyp3: CP que recompensa la sobriedad (p. ej., planificar actividades sin beber) se relacionará con una disminución en el consumo de alcohol de DP.

Experimental: Desarrollar y evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un WBI que brinde retroalimentación personalizada.
Usaremos el marco del Modelo de tecnología de intervención conductual para desarrollar iterativamente un WBI de cuatro sesiones que incluya principios CRAFT y educación sobre los patrones de comunicación aprendidos en el Objetivo 1. Durante el WBI, los CP recibirán retroalimentación personalizada basada en sus datos de referencia sobre cómo su comunicación puede influir en el consumo de alcohol de su DP. Evaluaremos la viabilidad y aceptabilidad del WBI con 15 CP para mejorarlo de forma iterativa.

El WBI constará de cuatro sesiones centradas en los principios de CRAFT, que incluyen: (1) autocuidado, (2) comunicación positiva, incluidas formas de aumentar la capacidad de respuesta al PD (PPR; es decir, escuchar activamente, mostrar comprensión, expresar interés en lo que hace su PD). es pensar y sentir, y tratar de ver de dónde viene el PD), (3) comprender los reforzadores del consumo de alcohol del PD y (4) apoyar al PD si quiere ayuda y participar en actividades positivas y saludables con el PD. ' pareja.

Cada módulo tomará entre 20 y 30 minutos y cada sesión: (1) infundirá optimismo en los CP, (2) se centrará en soluciones, (3) enfatizará que el CP no es responsable de los comportamientos del PD y (4) utilizará un estilo empático, sin prejuicios y sin confrontaciones. La intervención del WBI se centra en reducir el consumo de alcohol en el PD y mejorar el bienestar del PC.

Otros nombres:
  • Conexión de socios
Comparador activo: Realizar un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) que compare WBI con el control de psicoeducación

Los resultados incluyen consumo de alcohol en DP (primario), bienestar de CP (p. ej., depresión, ansiedad, apoyo social) y funcionamiento de las relaciones (p. ej., angustia en las relaciones). Aunque el WBI se centrará en las CP, recopilaremos datos de ambos socios (N = 80 parejas) al inicio y al mes de seguimiento para evaluar los efectos.

Hyp4: Los resultados de DP, CP y relaciones mostrarán una mayor mejora en el WBI en comparación con el control.

El WBI constará de cuatro sesiones centradas en los principios de CRAFT, que incluyen: (1) autocuidado, (2) comunicación positiva, incluidas formas de aumentar la capacidad de respuesta al PD (PPR; es decir, escuchar activamente, mostrar comprensión, expresar interés en lo que hace su PD). es pensar y sentir, y tratar de ver de dónde viene el PD), (3) comprender los reforzadores del consumo de alcohol del PD y (4) apoyar al PD si quiere ayuda y participar en actividades positivas y saludables con el PD. ' pareja.

Cada módulo tomará entre 20 y 30 minutos y cada sesión: (1) infundirá optimismo en los CP, (2) se centrará en soluciones, (3) enfatizará que el CP no es responsable de los comportamientos del PD y (4) utilizará un estilo empático, sin prejuicios y sin confrontaciones. La intervención del WBI se centra en reducir el consumo de alcohol en el PD y mejorar el bienestar del PC.

Otros nombres:
  • Conexión de socios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, diaria (EMA), seguimiento de 1 mes
La frecuencia y cantidad del consumo de alcohol, las ansias y las consecuencias experimentadas por el compañero que bebe.
Línea de base, diaria (EMA), seguimiento de 1 mes
Bienestar CP
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento al mes
La gravedad de los síntomas de depresión y ansiedad, el nivel de ira y el apoyo social percibido en la pareja en cuestión.
Valor inicial, seguimiento al mes
Calidad de la relación CP-DP
Periodo de tiempo: Línea de base, diaria (EMA), seguimiento de 1 mes
El grado de conflicto y cohesión, estilo de comunicación, satisfacción, frecuencia de desacuerdo y calidad general de la relación.
Línea de base, diaria (EMA), seguimiento de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación y capacidad de respuesta de CP sobre el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, diaria (EMA), seguimiento de 1 mes
El grado en que el socio en cuestión emplea estrategias para reducir el consumo de alcohol del socio que bebe y el nivel de habilitación y capacidad de respuesta hacia su consumo de alcohol.
Línea de base, diaria (EMA), seguimiento de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 71858

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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