Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van EMA-gegevens als informatiebron voor een webinterventie voor paren die zich zorgen maken over alcoholgebruik

22 april 2026 bijgewerkt door: Karen Osilla, Stanford University

Ecologische actuele gegevens gebruiken om een ​​webinterventie te informeren voor romantische partners die zich zorgen maken over het drankgebruik van hun dierbaren

Alcoholmisbruik is een veel voorkomend en ernstig probleem met aanzienlijke schade aan de samenleving, individuen en hun relaties. Romantische partners hebben een sterke invloed op het gedrag van hun partner, waardoor ze op unieke wijze worden gepositioneerd als een motivator en ondersteunende factor bij het veranderen van het alcoholgebruik van hun partner. Er bestaat echter weinig bewijs over de specifieke manieren waarop zij hun partner kunnen beïnvloeden. De impact die dit heeft op de kwaliteit van hun relatie, communicatie en algehele welzijn moet nog worden onderzocht. Deze studie maakt dus gebruik van kwalitatieve, kwantitatieve en ecologische momentary assessment (EMA)-gegevens van beide partners om een ​​webgebaseerde interventie te ontwikkelen die op communicatie gebaseerde gepersonaliseerde feedback toepast om de betrokken partner (CP) te ondersteunen bij het motiveren van zijn drinkpartner (DP). om de gevolgen van alcoholgebruik en andere ongunstige relaties te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerder onderzoek door ons team en anderen heeft aangetoond dat bepaalde CP-reacties op het alcoholgebruik van hun DP (bijvoorbeeld het gebruik van straf zoals het uiten van woede of sarcasme, of dreigen te vertrekken) leiden tot meer DP-drinken en een slechter functioneren van de relatie. Effectieve CP-communicatie kan fluctuaties in DP-drinken beïnvloeden, maar het mechanisme ervan wordt slecht begrepen. Beperkingen van eerder onderzoek zijn onder meer lange intervallen tussen gegevensverzamelingspunten en een gebrek aan real-time dyadische gegevens. Het voorgestelde project zal EMA- en dyadische gegevens gebruiken om specifiek CP-gedrag te identificeren dat DP-drinken uitlokt en/of remt, wat een CP-gerichte persoon direct zal informeren. interventie. CP-gerichte interventies, zoals Community Reinforcement and Family Therapy (CRAFT), moedigen CP-positieve communicatie en versterking aan als belangrijke instrumenten bij het bevorderen van de toegang van de DP tot behandeling. De DP's van CP's die CRAFT krijgen, hebben een 2-3 keer grotere kans om een ​​alcoholbehandeling te ondergaan vergeleken met Al-Anon- of Johnson-interventies, en CRAFT is ook effectief in het verbeteren van de geestelijke gezondheid van CP en het functioneren van relaties. CRAFT is echter tijd- en middelenintensief (d.w.z. 12 persoonlijke sessies), waardoor de toegang wordt beperkt voor CP's die geen tijd hebben of aarzelen om hulp te zoeken. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel CRAFT aan te passen als een nieuwe WBI die is ontwikkeld voor een gemeenschapssteekproef van CP's. In tegenstelling tot de doelstellingen van CRAFT die zich richten op het starten van een DP-behandeling, richten onze WBI-doelen zich op resultaten die mogelijk dichter bij de start van de behandeling liggen en beter haalbaar zijn met een WBI, waaronder verbeterd DP-drinken, CP-mentale gezondheid en het functioneren van relaties. Daarbij richten we ons ook op DP's met een continuüm van ernst van alcoholgebruik, inclusief degenen die mogelijk geen behandeling nodig hebben. Gebruikmakend van de bevindingen van het EMA die communicatiestrategieën toelichten die van invloed zijn op DP-drinken, zal de WBI psycho-educatie omvatten over interactiepatronen die vaak geassocieerd worden met DP-drinken en gepersonaliseerde feedback gebaseerd op CP-basisgegevens om veranderingen in CP-communicatiestrategieën te ondersteunen. Dit onderzoek richt zich op een belangrijk probleem van het verzachten van de negatieve gevolgen van alcoholmisbruik voor individuen en hun families. De verwachte uitkomst van dit onderzoek is het benutten van de CP-invloed in een toegankelijke, theoretisch onderbouwde interventie die CP's zal helpen effectiever te communiceren met hun DP voor verbeteringen in het drinkgedrag van hun DP, hun eigen welzijn en het functioneren van hun relaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

275

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97207
        • Werving
        • Portland State University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr. Cynthia Mohr, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Bezorgde partners:

Inclusiecriteria:

  • minimaal 18 jaar oud zijn
  • een romantische relatie hebben
  • samenwonen met hun partner
  • een computer, tablet of telefoon met internettoegang hebben
  • Ik heb geen plannen om in de komende 60 dagen van mijn partner te scheiden
  • zich veilig voelen voor partnergeweld

Uitsluitingscriteria:

  • rapport 4/5+ over de AUDIT-C

Drinkpartners:

Inclusiecriteria:

  • minimaal 18 jaar oud zijn
  • rapport 4/5+ over de AUDIT-C
  • een computer, tablet of telefoon met internettoegang hebben
  • zich veilig voelen voor partnergeweld

Uitsluitingscriteria:

  • in de huidige behandeling van alcohol
  • zorgen over het drinken van hun CP’s

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Identificeer CP-communicatiegedrag dat DP-drinken uitlokt of remt met behulp van EMA

Koppels (N=50 koppels) met één CP en één DP zullen via sociale media worden gerekruteerd. Beide partners zullen onafhankelijk de basis- en vervolgonderzoeken invullen. Zowel de CP als de DP zullen onafhankelijk een 21-daagse EMA voltooien met drie dagelijkse rapporten over hun communicatie en het drankgebruik van DP (hunkering, motieven, consumptie, problemen). We zullen specifiek CP-communicatiegedrag identificeren als proximale en langetermijnvoorspellers van het drinken en niet-drinken van de DP.

Hyp1: CP die drinken bestraft (bijvoorbeeld schreeuwen) zal verband houden met een toename van DP-drinken.

Hyp2: CP-belonend drinken (bijvoorbeeld alcohol mee naar huis nemen) zal verband houden met een toename van DP-drinken.

Hyp3: CP die nuchterheid beloont (bijvoorbeeld het plannen van niet-drinkende activiteiten) zal verband houden met een afname van DP-drinken.
Experimenteel: Ontwikkel en evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een WBI die gepersonaliseerde feedback geeft
We zullen het Behavioral Intervention Technology Model-framework gebruiken om iteratief een WBI van vier sessies te ontwikkelen, waarin CRAFT-principes en onderwijs over communicatiepatronen die we in Doel 1 hebben geleerd, zijn opgenomen. Tijdens de WBI zullen CP's gepersonaliseerde feedback ontvangen op basis van hun basisgegevens over hoe hun communicatie het drankgebruik van hun DP kan beïnvloeden. We zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de WBI evalueren met 15 CP's om de WBI iteratief te verbeteren.
Gedragsmatig: WBI

De WBI zal bestaan ​​uit vier sessies gericht op CRAFT-principes, waaronder: (1) zelfzorg, (2) positieve communicatie, inclusief manieren om de responsiviteit op de DP (PPR) te vergroten; dat wil zeggen actief luisteren, begrip tonen, interesse tonen in wat hun DP is is denken en voelen, en proberen te zien waar de DP's vandaan komen), (3) het begrijpen van de drinkversterkers van de DP, en (4) de DP steunen als ze hulp willen en deelnemen aan positieve, gezonde activiteiten met de DP. 'partner.

Elke module zal ongeveer 20-30 minuten duren en elke sessie zal: (1) optimisme bij CP's inboezemen, (2) oplossingsgericht zijn, (3) benadrukken dat de CP niet verantwoordelijk is voor het gedrag van de OP, en (4) gebruik maken van een niet-oordelende, niet-confronterende, empathische stijl. De WBI-interventie is gericht op minder alcoholgebruik in de DP en een verbeterd CP-welzijn.

Andere namen:
  • Partners verbinden
Actieve vergelijker: Voer een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie (RCT) uit waarin WBI wordt vergeleken met controle op psycho-educatie

Resultaten zijn onder meer DP-drinken (primair), CP-welzijn (bijvoorbeeld depressie, angst, sociale steun) en het functioneren van relaties (bijvoorbeeld relatieproblemen). Hoewel de WBI zich op CP's zal richten, zullen we gegevens verzamelen van beide partners (N=80 paren) bij aanvang en na 1 maand follow-up om de effecten te evalueren.

Hyp4: DP-, CP- en relatieresultaten zullen een grotere verbetering in de WBI laten zien vergeleken met de controlegroep.
Gedragsmatig: WBI

De WBI zal bestaan ​​uit vier sessies gericht op CRAFT-principes, waaronder: (1) zelfzorg, (2) positieve communicatie, inclusief manieren om de responsiviteit op de DP (PPR) te vergroten; dat wil zeggen actief luisteren, begrip tonen, interesse tonen in wat hun DP is is denken en voelen, en proberen te zien waar de DP's vandaan komen), (3) het begrijpen van de drinkversterkers van de DP, en (4) de DP steunen als ze hulp willen en deelnemen aan positieve, gezonde activiteiten met de DP. 'partner.

Elke module zal ongeveer 20-30 minuten duren en elke sessie zal: (1) optimisme bij CP's inboezemen, (2) oplossingsgericht zijn, (3) benadrukken dat de CP niet verantwoordelijk is voor het gedrag van de OP, en (4) gebruik maken van een niet-oordelende, niet-confronterende, empathische stijl. De WBI-interventie is gericht op minder alcoholgebruik in de DP en een verbeterd CP-welzijn.

Andere namen:
  • Partners verbinden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DP Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, dagelijks (EMA), follow-up van 1 maand
De frequentie en hoeveelheid alcoholgebruik, verlangen en gevolgen die de drinkpartner ervaart
Basislijn, dagelijks (EMA), follow-up van 1 maand
CP Welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 1 maand
De ernst van de depressie- en angstsymptomen, de mate van woede en de waargenomen sociale steun bij de betrokken partner
Basislijn, follow-up van 1 maand
Kwaliteit van CP-DP-relaties
Tijdsspanne: Basislijn, dagelijks (EMA), follow-up van 1 maand
De mate van conflict en samenhang, communicatiestijl, tevredenheid, frequentie van onenigheid en algehele kwaliteit van de relatie
Basislijn, dagelijks (EMA), follow-up van 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CP-communicatie en reactievermogen over drinken
Tijdsspanne: Basislijn, dagelijks (EMA), follow-up van 1 maand
De mate waarin de betrokken partner strategieën toepast om het alcoholgebruik van de drinkende partner te verminderen en de mate van facilitatie en reactievermogen ten opzichte van hun alcoholgebruik
Basislijn, dagelijks (EMA), follow-up van 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Portland State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 71858

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren