Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование данных EMA для информирования пар, обеспокоенных употреблением алкоголя

22 апреля 2026 г. обновлено: Karen Osilla, Stanford University

Использование моментальных экологических данных для информирования веб-вмешательства для романтических партнеров, обеспокоенных тем, что их близкие пьют

Злоупотребление алкоголем является распространенной и серьезной проблемой, наносящей значительный вред обществу, отдельным людям и их отношениям. Романтические партнеры оказывают сильное влияние на поведение своего партнера, однозначно позиционируя его как мотиватор и поддерживающий фактор в изменении употребления алкоголя своим партнером, но существует мало доказательств того, каким образом они могут влиять на своего партнера. Влияние этого на качество их отношений, общения и общее благополучие еще предстоит изучить. Таким образом, в этом исследовании используются данные качественной, количественной и экологической мгновенной оценки (EMA) от обоих партнеров для разработки интернет-вмешательства, которое применяет персонализированную обратную связь на основе общения для поддержки заинтересованного партнера (CP) в мотивации своего партнера по выпивке (DP). чтобы уменьшить употребление алкоголя и другие неблагоприятные последствия отношений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования, проведенные нашей командой и другими, показали, что определенные реакции ДП на пьянство ДП (например, применение наказания, такого как выражение гнева или сарказма, или угроза уйти) приводят к увеличению употребления алкоголя ДП и ухудшению функционирования отношений. Эффективная CP-коммуникация может влиять на колебания уровня употребления алкоголя DP, но ее механизм плохо изучен. Ограничения предыдущих исследований включают длинные интервалы между точками сбора данных и отсутствие диадных данных в реальном времени. Предлагаемый проект будет использовать EMA и диадические данные для выявления конкретных видов поведения CP, которые вызывают и/или препятствуют употреблению DP, что будет напрямую информировать специалистов, ориентированных на CP. вмешательство. Вмешательства, ориентированные на CP, такие как укрепление сообщества и семейная терапия (CRAFT), поощряют позитивное общение и подкрепление CP в качестве важных инструментов в продвижении DP на лечение. Лица с ДЛ, получающие CRAFT, в 2-3 раза чаще обращаются за лечением от алкоголизма по сравнению с вмешательствами Ал-Анона или Джонсона, а CRAFT также эффективен в улучшении психического здоровья ДЦП и функционирования отношений. Однако CRAFT требует много времени и ресурсов (т. е. 12 личных сессий), что ограничивает доступ для ДС, которым не хватает времени или которые не решаются обратиться за помощью. Предлагаемое исследование направлено на адаптацию CRAFT в качестве нового WBI, разработанного для выборки CP сообщества. В отличие от целей CRAFT, которые сосредоточены на начале лечения DP, наши цели WBI сосредоточены на результатах, которые могут быть более близкими к началу лечения и более достижимыми с помощью WBI, включая улучшение употребления алкоголя DP, психическое здоровье CP и функционирование взаимоотношений. При этом мы также нацелены на ПЛ с различной степенью употребления алкоголя, включая тех, кто, возможно, не нуждается в лечении. Используя результаты EMA, которые разъясняют коммуникационные стратегии, влияющие на употребление DP, WBI будет включать психообразование по моделям взаимодействия, обычно связанным с употреблением DP, и персонализированную обратную связь, основанную на исходных данных CP, для поддержки изменений в коммуникативных стратегиях CP. Данное исследование посвящено важной проблеме смягчения негативного воздействия злоупотребления алкоголем на отдельных лиц и их семьи. Ожидаемый результат этого исследования – превратить влияние ДЛ в доступное, теоретически обоснованное вмешательство, которое поможет ДЛ более эффективно общаться со своими ЛП для улучшения их алкогольного поведения, их собственного благополучия и функционирования их отношений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

275

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katherine Nameth, BS
  • Номер телефона: 6505429699
  • Электронная почта: knameth@stanford.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97207
        • Рекрутинг
        • Portland State University
        • Контакт:
          • Dr. Cynthia Mohr, PhD
          • Номер телефона: (503) 725-3981
          • Электронная почта: cynthia.mohr@pdx.edu
        • Главный следователь:
          • Dr. Cynthia Mohr, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Заинтересованные партнеры:

Критерии включения:

  • быть не моложе 18 лет
  • быть в романтических отношениях
  • жить со своим партнером
  • иметь компьютер, планшет или телефон с доступом в Интернет
  • не планируете расставаться с партнером в ближайшие 60 дней
  • чувствовать себя в безопасности от насилия со стороны партнера

Критерий исключения:

  • отчет 4/5+ по AUDIT-C

Партнеры по выпивке:

Критерии включения:

  • быть не моложе 18 лет
  • отчет 4/5+ по AUDIT-C
  • иметь компьютер, планшет или телефон с доступом в Интернет
  • чувствовать себя в безопасности от насилия со стороны партнера

Критерий исключения:

  • в текущем лечении от алкоголя
  • беспокойство по поводу того, что их КП пьют

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Определите коммуникативное поведение CP, которое вызывает или препятствует употреблению DP, используя EMA.

Пары (N=50 диад) с одним ДП и одним ДП будут набраны из социальных сетей. Оба партнера независимо проведут базовые и последующие исследования. И КП, и DP независимо завершат 21-дневное EMA с тремя ежедневными отчетами об их общении и употреблении алкоголя DP (тяга, мотивы, потребление, проблемы). Мы определим конкретное коммуникативное поведение ДП как проксимальные и долгосрочные предикторы употребления и неупотребления ДП.

Hyp1: CP, наказание за употребление алкоголя (например, крики) будет связано с увеличением употребления алкоголя в DP.

Hyp2: Употребление алкоголя, поощряющее CP (например, принесение алкоголя домой), будет связано с увеличением употребления алкоголя в DP.

Hyp3: Трезвость, поощряющая CP (например, планирование воздержания от употребления алкоголя), будет связана с уменьшением употребления алкоголя в DP.
Экспериментальный: Разработать и оценить осуществимость и приемлемость WBI, обеспечивающего персонализированную обратную связь.
Мы будем использовать структуру модели технологии поведенческого вмешательства для итеративной разработки четырехсессионного WBI, который включает в себя принципы CRAFT и обучение моделям общения, изученным в цели 1. Во время WBI CP будут получать персонализированную обратную связь на основе их исходных данных о том, как их общение может повлиять на употребление алкоголя их DP. Мы оценим осуществимость и приемлемость WBI с помощью 15 CP для итеративного улучшения WBI.
Поведенческий: ВБИ

WBI будет состоять из четырех сессий, посвященных принципам CRAFT, включая: (1) заботу о себе, (2) позитивное общение, включая способы повышения реагирования на DP (PPR; т. е. активное слушание, демонстрацию понимания, выражение интереса к тому, что их DP). думает и чувствует и пытается понять, откуда берутся ДП), (3) понимает подкрепление ДП, связанное с употреблением алкоголя, и (4) поддерживает ДП, если они хотят помощи, и участвует в позитивных, здоровых занятиях с ДП. ' партнер.

Каждый модуль займет ~20-30 минут, и каждое занятие: (1) вселит оптимизм в ДЛ, (2) будет ориентировано на решение, (3) подчеркнет, что ДЛ не несет ответственности за поведение ДЛ, и (4) будет использовать непредвзятый, неконфронтационный, чуткий стиль. Мероприятия WBI направлены на сокращение употребления алкоголя в DP и улучшение здоровья CP.

Другие имена:
  • Партнеры подключаются
Активный компаратор: Провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сравнивающее WBI с контролем психообразования.

Результаты включают употребление алкоголя в рамках ДП (первичное), благополучие при ДЦП (например, депрессия, тревога, социальная поддержка) и функционирование отношений (например, дистресс в отношениях). Хотя WBI будет нацелен на CP, мы соберем данные от обоих партнеров (N = 80 пар) на исходном уровне и через 1 месяц последующего наблюдения для оценки эффектов.

Hyp4: результаты DP, CP и взаимоотношений покажут большее улучшение WBI по сравнению с контролем.
Поведенческий: ВБИ

WBI будет состоять из четырех сессий, посвященных принципам CRAFT, включая: (1) заботу о себе, (2) позитивное общение, включая способы повышения реагирования на DP (PPR; т. е. активное слушание, демонстрацию понимания, выражение интереса к тому, что их DP). думает и чувствует и пытается понять, откуда берутся ДП), (3) понимает подкрепление ДП, связанное с употреблением алкоголя, и (4) поддерживает ДП, если они хотят помощи, и участвует в позитивных, здоровых занятиях с ДП. ' партнер.

Каждый модуль займет ~20-30 минут, и каждое занятие: (1) вселит оптимизм в ДЛ, (2) будет ориентировано на решение, (3) подчеркнет, что ДЛ не несет ответственности за поведение ДЛ, и (4) будет использовать непредвзятый, неконфронтационный, чуткий стиль. Мероприятия WBI направлены на сокращение употребления алкоголя в DP и улучшение здоровья CP.

Другие имена:
  • Партнеры подключаются

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДП Употребление алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно (EMA), наблюдение через 1 месяц
Частота и количество употребления алкоголя, тяга к нему и последствия, которые испытывает партнер по выпивке.
Исходный уровень, ежедневно (EMA), наблюдение через 1 месяц
КП Благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
Тяжесть симптомов депрессии и тревоги, уровень гнева и воспринимаемая социальная поддержка у соответствующего партнера.
Исходный уровень, наблюдение через 1 месяц
Качество отношений CP-DP
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно (EMA), наблюдение через 1 месяц
Степень конфликта и сплоченности, стиль общения, удовлетворенность, частота разногласий и общее качество отношений.
Исходный уровень, ежедневно (EMA), наблюдение через 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CP Коммуникация и реагирование на употребление алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, ежедневно (EMA), наблюдение через 1 месяц
Степень, в которой заинтересованный партнер использует стратегии по сокращению потребления алкоголя партнером, а также уровень возможностей и реагирования на его употребление алкоголя.
Исходный уровень, ежедневно (EMA), наблюдение через 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

Portland State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 71858

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться