Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EMA adatok felhasználása internetes beavatkozások tájékoztatására az ivás miatt aggódó párok számára

2026. április 22. frissítette: Karen Osilla, Stanford University

Ökológiai pillanatnyi adatok felhasználása internetes beavatkozások informálására romantikus partnerek számára, akik aggódnak szeretteik alkoholfogyasztása miatt

Az alkohollal való visszaélés elterjedt és súlyos probléma, amely jelentős károkat okoz a társadalomban, az egyénekben és kapcsolataikban. A romantikus partnerek erős befolyást gyakorolnak partnerük viselkedésére, egyedülálló módon motiváló és támogató tényezőként pozícionálják őket partnerük alkoholfogyasztásának megváltoztatásában, de kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy milyen konkrét módon befolyásolhatják partnerüket. Még nem vizsgálták, hogy ez milyen hatással van kapcsolatuk minőségére, kommunikációjára és általános jólétükre. Így ez a tanulmány mindkét partner minőségi, mennyiségi és ökológiai pillanatértékelési (EMA) adatait használja fel egy web-alapú beavatkozás kidolgozásához, amely kommunikációs alapú, személyre szabott visszajelzést alkalmaz, hogy támogassa az érintett partnert (CP) ivópartnere (DP) motiválásában. az ivás és más kedvezőtlen kapcsolati következmények csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Csapatunk és mások által végzett korábbi kutatások kimutatták, hogy bizonyos CP-reakciók DP-jük italozására (pl. büntetés alkalmazása, például harag vagy szarkazmus kifejezése vagy távozással való fenyegetés) a DP-ivás megnövekedéséhez és a kapcsolatuk rosszabb működéséhez vezet. A hatékony CP-kommunikáció befolyásolhatja a DP-ivás ingadozásait, de mechanizmusa kevéssé ismert. A korábbi kutatások korlátai közé tartozik az adatgyűjtési pontok közötti hosszú időközök és a valós idejű diadikus adatok hiánya. A javasolt projekt az EMA és a diadikus adatok segítségével azonosítja azokat a specifikus CP-viselkedéseket, amelyek kiváltják és/vagy gátolják a DP-ivást, amely közvetlenül tájékoztatja a CP-központúakat. közbelépés. A CP-központú beavatkozások, mint például a közösségi megerősítés és a családterápia (CRAFT), ösztönzik a CP pozitív kommunikációját és megerősítését, mint fontos eszközt a DP kezelésbe lépésének elősegítésében. A CRAFT-ot kapó CP-k DP-jei 2-3-szor nagyobb valószínűséggel kezdenek alkoholkezelésbe, mint az Al-Anon vagy Johnson beavatkozások, és a CRAFT hatékonyan javítja a CP mentális egészségét és a kapcsolati működést. A CRAFT azonban idő- és erőforrás-igényes (azaz 12 személyes ülés), korlátozza a hozzáférést azoknak a CP-knek, akiknek nincs ideje, vagy haboznak segítséget kérni. A javasolt tanulmány célja, hogy a CRAFT-ot új WBI-ként adaptálja, amelyet a CP-k közösségi mintájára fejlesztettek ki. Ellentétben a CRAFT céljaival, amelyek a DP-kezelés megkezdésére összpontosítanak, a WBI-céljaink azokra az eredményekre összpontosítanak, amelyek közelebb állnak a kezelés megkezdéséhez, és WBI-val jobban elérhetők, beleértve a jobb DP-ivást, a CP mentális egészségét és a kapcsolati működést. Ennek során olyan DP-ket is megcélozunk, akiknek folyamatos az alkoholfogyasztás súlyossága, beleértve azokat is, akiknek esetleg nincs szükségük kezelésre. Az EMA azon megállapításait felhasználva, amelyek tisztázzák a DP-ivást befolyásoló kommunikációs stratégiákat, a WBI tartalmazni fogja a DP-ivással általában összefüggő interakciós mintákról szóló pszichoedukációt, valamint a CP alapadatokon alapuló személyre szabott visszajelzést, hogy támogassa a CP-kommunikációs stratégiák változásait. Ez a kutatás az alkohollal való visszaélés egyénekre és családjaikra gyakorolt ​​káros hatásainak mérséklésének fontos problémájával foglalkozik. Ennek a kutatásnak az a várt eredménye, hogy a CP befolyását egy elérhető, elméletileg tájékozott beavatkozássá alakítja ki, amely segíti a CP-ket hatékonyabban kommunikálni DP-vel, javítva ezzel DP alkoholfogyasztási viselkedését, saját jólétüket és kapcsolati működésüket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

275

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97207
        • Toborzás
        • Portland State University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Cynthia Mohr, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Érintett partnerek:

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves
  • romantikus kapcsolatban lenni
  • együtt élnek a párjukkal
  • számítógép, tablet vagy telefon internet-hozzáféréssel
  • nem tervezi, hogy a következő 60 napban elváljon partnerétől
  • biztonságban érzi magát a párkapcsolati erőszaktól

Kizárási kritériumok:

  • jelentés 4/5+ az AUDIT-C-ről

Ivópartnerek:

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves
  • jelentés 4/5+ az AUDIT-C-ről
  • számítógép, tablet vagy telefon internet-hozzáféréssel
  • biztonságban érzi magát a párkapcsolati erőszaktól

Kizárási kritériumok:

  • az alkohol elleni jelenlegi kezelésben
  • aggódnak a CP-ik alkoholfogyasztása miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Az EMA segítségével azonosítsa azokat a CP kommunikációs viselkedéseket, amelyek kiváltják vagy gátolják a DP-ivást

Az egy CP-vel és egy DP-vel rendelkező párok (N=50 diád) a közösségi médiából kerülnek toborzásra. Mindkét partner egymástól függetlenül tölt ki alap- és nyomonkövetési felméréseket. Mind a CP, mind a DP egymástól függetlenül kitölt egy 21 napos EMA-t, napi három jelentéssel a kommunikációjukról és a DP alkoholfogyasztásáról (sóvárgás, indítékok, fogyasztás, problémák). Meghatározzuk a konkrét CP kommunikációs viselkedéseket, amelyek a DP ivásának és nem ivásának proximális és hosszú távú előrejelzői.

Hyp1: Az ivást büntető CP (pl. kiabálás) a DP-ivás növekedéséhez kapcsolódik.

Hyp2: A CP jutalmazó ivás (pl. alkohol hazahozatala) összefüggésben lesz a DP-ivás növekedésével.

Hyp3: A CP-t jutalmazó józanság (pl. a nem ivási tevékenységek megtervezése) a DP-ivás csökkenéséhez kapcsolódik.

Kísérleti: A személyre szabott visszajelzést biztosító WBI megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának kidolgozása és értékelése
A Behavioral Intervention Technology Model keretrendszert használjuk egy négyüléses WBI iteratív fejlesztésére, amely magában foglalja a CRAFT elveit és az 1. célban tanult kommunikációs mintákról szóló oktatást. A WBI során a CP-k személyre szabott visszajelzést kapnak alapadataik alapján arról, hogy kommunikációjuk hogyan befolyásolhatja DP-jük alkoholfogyasztását. 15 CP-vel értékeljük a WBI megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a WBI iteratív javítása érdekében.

A WBI négy szekcióból áll majd, amelyek a CRAFT alapelveire összpontosítanak, beleértve: (1) öngondoskodást, (2) pozitív kommunikációt, beleértve a DP-re való reagálás növelésének módjait (PPR; azaz aktív meghallgatás, megértés kimutatása, érdeklődés kinyilvánítása a DP-jük iránt). gondolkodik és érez, és megpróbálja látni, hogy honnan jönnek a FP-k), (3) megérti a FP iváserősítőit, és (4) támogatja a FP-t, ha segítséget akar, és pozitív, egészséges tevékenységeket folytat a FP-vel. ' partner.

Minden modul kb. 20-30 percet vesz igénybe, és minden munkamenet: (1) optimizmust kelt a CP-kben, (2) megoldásközpontú, (3) hangsúlyozza, hogy a CP nem felelős a DP viselkedéséért, és (4) nem ítélkező, nem konfrontáló, empatikus stílus. A WBI-beavatkozás a DP-ben az alkoholfogyasztás csökkentésére és a CP jóllétének javítására összpontosít.

Más nevek:
  • Partners Connect
Aktív összehasonlító: Végezzen kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT), amely összehasonlítja a WBI-t a pszichoedukciós kontrollal

Az eredmények közé tartozik a DP-ivás (elsődleges), a CP jólléte (pl. depresszió, szorongás, szociális támogatás) és a kapcsolati működés (pl. kapcsolati szorongás). Bár a WBI a CP-ket célozza meg, mindkét partnertől (N=80 pár) adatokat gyűjtünk az alapvonalon és az 1 hónapos nyomon követés során a hatások értékeléséhez.

Hyp4: A DP, CP és kapcsolati eredmények nagyobb javulást mutatnak a WBI-ban a kontrollhoz képest.

A WBI négy szekcióból áll majd, amelyek a CRAFT alapelveire összpontosítanak, beleértve: (1) öngondoskodást, (2) pozitív kommunikációt, beleértve a DP-re való reagálás növelésének módjait (PPR; azaz aktív meghallgatás, megértés kimutatása, érdeklődés kinyilvánítása a DP-jük iránt). gondolkodik és érez, és megpróbálja látni, hogy honnan jönnek a FP-k), (3) megérti a FP iváserősítőit, és (4) támogatja a FP-t, ha segítséget akar, és pozitív, egészséges tevékenységeket folytat a FP-vel. ' partner.

Minden modul kb. 20-30 percet vesz igénybe, és minden munkamenet: (1) optimizmust kelt a CP-kben, (2) megoldásközpontú, (3) hangsúlyozza, hogy a CP nem felelős a DP viselkedéséért, és (4) nem ítélkező, nem konfrontáló, empatikus stílus. A WBI-beavatkozás a DP-ben az alkoholfogyasztás csökkentésére és a CP jóllétének javítására összpontosít.

Más nevek:
  • Partners Connect

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DP alkoholfogyasztás
Időkeret: Alapállapot, napi (EMA), 1 hónapos nyomon követés
Az alkoholfogyasztás gyakorisága és mennyisége, a sóvárgás és az ivópartner által tapasztalt következmények
Alapállapot, napi (EMA), 1 hónapos nyomon követés
CP jólét
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
A depresszió és a szorongásos tünetek súlyossága, a harag szintje és az érintett partner észlelt szociális támogatása
Kiindulási állapot, 1 hónapos követés
CP-DP kapcsolati minőség
Időkeret: Alapállapot, napi (EMA), 1 hónapos nyomon követés
A konfliktus és a kohézió mértéke, a kommunikáció stílusa, az elégedettség, a nézeteltérések gyakorisága és a kapcsolat általános minősége
Alapállapot, napi (EMA), 1 hónapos nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CP Kommunikáció és válaszkészség az ivással kapcsolatban
Időkeret: Alapállapot, napi (EMA), 1 hónapos nyomon követés
Az érintett partner milyen mértékben alkalmaz stratégiákat az ivópartner alkoholfogyasztásának csökkentésére, valamint az ivásra való képesség és válaszkészség szintje
Alapállapot, napi (EMA), 1 hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel