Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av EMA-data for å informere om en nettintervensjon for par som er opptatt av å drikke

22. april 2026 oppdatert av: Karen Osilla, Stanford University

Bruk av økologiske øyeblikkelige data for å informere om en nettintervensjon for romantiske partnere som er bekymret for at deres kjære drikker

Alkoholmisbruk er et utbredt og alvorlig problem med betydelig skade på samfunnet, enkeltpersoner og deres forhold. Romantiske partnere har en sterk innflytelse på partnerens oppførsel, og posisjonerer dem unikt som en motivator og støttende faktor for å endre partnerens alkoholbruk, men det finnes lite bevis på de spesifikke måtene de kan påvirke partneren på. Virkningen dette har på kvaliteten på forholdet deres, kommunikasjonen og det generelle velværet har ennå ikke blitt undersøkt. Derfor bruker denne studien kvalitativ, kvantitativ og økologisk momentan vurdering (EMA) data fra begge partnere for å utvikle en nettbasert intervensjon som bruker kommunikasjonsbasert personlig tilbakemelding for å støtte den berørte partneren (CP) i å motivere deres drikkepartner (DP) å redusere drikking og andre uheldige forhold.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere forskning fra teamet vårt og andre har vist at visse CP-reaksjoner på deres DPs drikking (f.eks. bruk av straff som å uttrykke sinne eller sarkasme, eller truer med å forlate) fører til økt DP-drikking og dårligere forholdsfunksjon. Effektiv CP-kommunikasjon kan påvirke svingninger i DP-drikking, men mekanismen er dårlig forstått. Begrensninger ved tidligere forskning inkluderer lange intervaller mellom datainnsamlingspunkter og mangel på sanntids dyadiske data. Det foreslåtte prosjektet vil bruke EMA og dyadiske data for å identifisere spesifikke CP-atferder som fremkaller og/eller hemmer DP-drikking som vil direkte informere en CP-fokusert innblanding. CP-fokuserte intervensjoner, som Community Reinforcement and Family Therapy (CRAFT), oppmuntrer til CP-positiv kommunikasjon og forsterkning som viktige verktøy for å fremme DPs behandlingsinngang. DP-ene til CP-er som mottar CRAFT har 2-3 ganger større sannsynlighet for å gå inn i alkoholbehandling sammenlignet med Al-Anon eller Johnson-intervensjoner, og CRAFT er også effektivt for å forbedre CP mental helse og relasjonsfunksjon. CRAFT er imidlertid tids- og ressurskrevende (dvs. 12 personlige økter), noe som begrenser tilgangen for CP-er som mangler tid eller er nølende med å søke hjelp. Den foreslåtte studien tar sikte på å tilpasse CRAFT som en ny WBI utviklet for et fellesskapsutvalg av CP-er. I motsetning til målene til CRAFT som fokuserer på DP-behandling, fokuserer våre WBI-mål på utfall som kan være mer proksimalt for behandlingsstart og mer oppnåelig med en WBI inkludert forbedret DP-drikking, CP mental helse og relasjonsfunksjon. Ved å gjøre det, retter vi oss også mot DP-er med et kontinuum av drikking alvorlighetsgrad, inkludert de som kanskje ikke trenger behandling. Ved å bruke EMA-funn som belyser kommunikasjonsstrategier som påvirker DP-drikking, vil WBI inkludere psykoedukasjon om interaksjonsmønstre som vanligvis forbindes med DP-drikking og personlig tilbakemelding basert på CP-grunnlinjedata for å støtte endringer i CP-kommunikasjonsstrategier. Denne forskningen tar for seg et viktig problem med å redusere den negative virkningen av alkoholmisbruk på enkeltpersoner og deres familier. Det forventede resultatet av denne forskningen er å utnytte CP-innflytelse til en tilgjengelig, teoretisk informert intervensjon som vil hjelpe CP-er til å kommunisere mer effektivt med sin DP for forbedringer av DPs drikkeatferd, deres eget velvære og deres forholdsfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

275

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97207
        • Rekruttering
        • Portland State University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dr. Cynthia Mohr, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Bekymrede partnere:

Inklusjonskriterier:

  • være minst 18 år gammel
  • være i et romantisk forhold
  • bor sammen med partneren sin
  • ha en datamaskin, nettbrett eller telefon med internettilgang
  • har ingen planer om å skilles fra partneren i løpet av de neste 60 dagene
  • føle seg trygge mot partnervold

Ekskluderingskriterier:

  • rapport 4/5+ om AUDIT-C

Drikkepartnere:

Inklusjonskriterier:

  • være minst 18 år gammel
  • rapport 4/5+ om AUDIT-C
  • ha en datamaskin, nettbrett eller telefon med internettilgang
  • føle seg trygge mot partnervold

Ekskluderingskriterier:

  • i dagens behandling for alkohol
  • bekymring for deres CP-drikking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Identifiser CP-kommunikasjonsatferd som fremkaller eller hemmer DP-drikking ved å bruke EMA

Par (N=50 dyader) med én CP og én DP vil bli rekruttert fra sosiale medier. Begge partnere vil uavhengig gjennomføre baseline- og oppfølgingsundersøkelser. Både CP og DP vil uavhengig gjennomføre en 21-dagers EMA med tre daglige rapporter om deres kommunikasjon og DPs drikking (trang, motiver, forbruk, problemer). Vi vil identifisere spesifikk CP-kommunikasjonsatferd som proksimale og langsiktige prediktorer for DPs drikking og ikke-drikking.

Hyp1: CP som straffer drikking (f.eks. roping) vil relatere til økning i DP-drikking.

Hyp2: CP-givende drikking (f.eks. å ta med alkohol hjem) vil relatere til økning i DP-drikking.

Hyp3: CP-belønnende nøkternhet (f.eks. planlegging av aktiviteter som ikke drikker) vil relatere seg til nedgang i DP-drikking.
Eksperimentell: Utvikle og evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til en WBI som gir personlig tilbakemelding
Vi vil bruke Behavioral Intervention Technology Model-rammeverket til å iterativt utvikle en fire-sesjons WBI som inkluderer CRAFT-prinsipper og utdanning om kommunikasjonsmønstre lært i Mål 1. Under WBI vil CP-er motta personlig tilbakemelding basert på baseline-data om hvordan deres kommunikasjon kan påvirke DPs drikking. Vi vil evaluere WBIs gjennomførbarhet og akseptabilitet med 15 CPer for å iterativt forbedre WBI.
Atferdsmessig: WBI

WBI vil bestå av fire økter med fokus på CRAFT-prinsipper, inkludert: (1) egenomsorg, (2) positiv kommunikasjon, inkludert måter å øke responsen til DP (PPR; dvs. aktivt lytte, vise forståelse, uttrykke interesse for det deres DP) er å tenke og føle, og prøve å se hvor DP-ene kommer fra), (3) forstå DPs drikkeforsterkere, og (4) støtte DP hvis de ønsker hjelp og engasjere seg i positive, sunne aktiviteter med DP. ' samboer.

Hver modul vil ta ~20-30 minutter, og hver økt vil: (1) innpode optimisme i CP, (2) være løsningsfokusert, (3) understreke at CP ikke er ansvarlig for DPs atferd, og (4) bruk en ikke-dømmende, ikke-konfronterende, empatisk stil. WBI-intervensjonen er fokusert på redusert drikking i DP og forbedret CP-velvære.

Andre navn:
  • Partners Connect
Aktiv komparator: Utfør en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner WBI med psykoedukasjonskontroll

Resultatene inkluderer DP-drikking (primær), CP-velvære (f.eks. depresjon, angst, sosial støtte) og relasjonsfunksjon (f.eks. relasjonsproblemer). Selv om WBI vil målrette mot CP-er, vil vi samle inn data fra begge partnere (N=80 par) ved baseline og 1-måneders oppfølging for å evaluere effekter.

Hyp4: DP-, CP- og relasjonsresultater vil vise større forbedring i WBI sammenlignet med kontroll.
Atferdsmessig: WBI

WBI vil bestå av fire økter med fokus på CRAFT-prinsipper, inkludert: (1) egenomsorg, (2) positiv kommunikasjon, inkludert måter å øke responsen til DP (PPR; dvs. aktivt lytte, vise forståelse, uttrykke interesse for det deres DP) er å tenke og føle, og prøve å se hvor DP-ene kommer fra), (3) forstå DPs drikkeforsterkere, og (4) støtte DP hvis de ønsker hjelp og engasjere seg i positive, sunne aktiviteter med DP. ' samboer.

Hver modul vil ta ~20-30 minutter, og hver økt vil: (1) innpode optimisme i CP, (2) være løsningsfokusert, (3) understreke at CP ikke er ansvarlig for DPs atferd, og (4) bruk en ikke-dømmende, ikke-konfronterende, empatisk stil. WBI-intervensjonen er fokusert på redusert drikking i DP og forbedret CP-velvære.

Andre navn:
  • Partners Connect

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DP alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, daglig (EMA), 1 måneds oppfølging
Hyppigheten og mengden av alkoholbruk, sug og konsekvenser som drikkepartneren opplever
Baseline, daglig (EMA), 1 måneds oppfølging
CP Velvære
Tidsramme: Baseline, 1 måneds oppfølging
Alvorlighetsgraden av depresjon og angstsymptomer, nivået av sinne og opplevd sosial støtte hos den berørte partneren
Baseline, 1 måneds oppfølging
CP-DP Relasjonskvalitet
Tidsramme: Baseline, daglig (EMA), 1 måneds oppfølging
Graden av konflikt og samhold, kommunikasjonsstil, tilfredshet, hyppighet av uenighet og den generelle kvaliteten på forholdet
Baseline, daglig (EMA), 1 måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CP Kommunikasjon og reaksjonsevne om drikking
Tidsramme: Baseline, daglig (EMA), 1 måneds oppfølging
I hvilken grad den berørte partneren bruker strategier for å redusere drikkepartnerens drikking og nivået av aktivering og reaksjonsevne overfor deres drikking
Baseline, daglig (EMA), 1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Portland State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 71858

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere