- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06501677
음주에 대해 걱정하는 커플을 위한 웹 개입 정보를 제공하기 위해 EMA 데이터 사용
사랑하는 사람의 음주에 대해 걱정하는 낭만적인 파트너를 위한 웹 개입을 알리기 위해 생태학적 순간 데이터를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katherine Nameth, BS
- 전화번호: 6505429699
- 이메일: knameth@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Karen Osilla, PhD
- 이메일: kosilla@stanford.edu
연구 장소
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97207
- 모병
- Portland State University
-
연락하다:
- Dr. Cynthia Mohr, PhD
- 전화번호: (503) 725-3981
- 이메일: cynthia.mohr@pdx.edu
-
수석 연구원:
- Dr. Cynthia Mohr, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
우려하는 파트너:
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 연애를 하다
- 파트너와 함께 살아요
- 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터, 태블릿, 휴대폰이 있어야 합니다.
- 향후 60일 이내에 파트너와 별거할 계획이 없습니다.
- 파트너의 폭력으로부터 안전하다고 느낀다
제외 기준:
- AUDIT-C에 대해 4/5+를 보고합니다.
음주 파트너:
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- AUDIT-C에 대해 4/5+를 보고합니다.
- 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터, 태블릿, 휴대폰이 있어야 합니다.
- 파트너의 폭력으로부터 안전하다고 느낀다
제외 기준:
- 현재 알코올 치료 중
- CP의 음주에 대한 우려
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: EMA를 사용하여 DP 음주를 유도하거나 억제하는 CP 의사소통 행동을 식별합니다.
하나의 CP와 하나의 DP를 가진 커플(N=50 쌍)은 소셜 미디어에서 모집됩니다. 두 파트너 모두 독립적으로 기준 및 후속 설문 조사를 완료합니다. CP와 DP 모두 의사소통과 DP의 음주(욕망, 동기, 소비, 문제)에 대한 3개의 일일 보고서가 포함된 21일 EMA를 독립적으로 완료합니다. 우리는 DP의 음주 및 비음주에 대한 근위 및 장기 예측변수로서 특정 CP 의사소통 행동을 식별할 것입니다. Hyp1: CP 처벌 음주(예: 고함)는 DP 음주 증가와 관련이 있습니다. Hyp2: CP 보상 음주(예: 술을 집에 가져오는 것)는 DP 음주 증가와 관련이 있습니다. Hyp3: CP 보상 절주(예: 비음주 활동 계획)는 DP 음주 감소와 관련이 있습니다. |
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실험적: 맞춤형 피드백을 제공하는 WBI의 타당성과 수용성을 개발하고 평가합니다.
우리는 행동 중재 기술 모델 프레임워크를 사용하여 CRAFT 원칙과 목표 1에서 학습한 의사소통 패턴에 대한 교육을 포함하는 4세션 WBI를 반복적으로 개발할 것입니다.
WBI 동안 CP는 자신의 의사소통이 DP의 음주에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 기본 데이터를 기반으로 맞춤형 피드백을 받게 됩니다.
우리는 WBI를 반복적으로 개선하기 위해 15개의 CP를 사용하여 WBI의 타당성과 수용성을 평가할 것입니다.
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WBI는 다음을 포함한 CRAFT 원칙에 초점을 맞춘 4개의 세션으로 구성됩니다. (1) 자기 관리, (2) DP(PPR)에 대한 반응성을 높이는 방법을 포함한 긍정적인 의사소통, 즉 적극적으로 경청하고, 이해하고, DP 내용에 대한 관심을 표현합니다. (3) DP의 음주 강화 요인을 이해하고 (4) DP가 도움을 원할 경우 DP를 지원하고 DP와 함께 긍정적이고 건강한 활동에 참여하는 것입니다. ' 파트너. 각 모듈은 약 20~30분 정도 소요되며 각 세션에서는 (1) CP에게 낙관주의를 심어주고, (2) 해결 중심으로, (3) CP가 DP의 행동에 책임이 없다는 점을 강조하고, (4) 다음을 수행합니다. 비판적이지 않고, 대립적이지 않으며, 공감하는 스타일입니다. WBI 개입은 DP의 음주 감소와 CP 건강 개선에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: WBI와 정신교육 통제를 비교하는 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)을 수행합니다.
결과에는 DP 음주(일차), CP 웰빙(예: 우울증, 불안, 사회적 지원) 및 관계 기능(예: 관계 고통)이 포함됩니다. WBI는 CP를 목표로 삼지만, 우리는 효과를 평가하기 위해 기본 및 1개월 후속 조치에서 두 파트너(N=80 커플)로부터 데이터를 수집할 것입니다. Hyp4: DP, CP 및 관계 결과는 대조군에 비해 WBI에서 더 큰 개선을 보여줄 것입니다. |
WBI는 다음을 포함한 CRAFT 원칙에 초점을 맞춘 4개의 세션으로 구성됩니다. (1) 자기 관리, (2) DP(PPR)에 대한 반응성을 높이는 방법을 포함한 긍정적인 의사소통, 즉 적극적으로 경청하고, 이해하고, DP 내용에 대한 관심을 표현합니다. (3) DP의 음주 강화 요인을 이해하고 (4) DP가 도움을 원할 경우 DP를 지원하고 DP와 함께 긍정적이고 건강한 활동에 참여하는 것입니다. ' 파트너. 각 모듈은 약 20~30분 정도 소요되며 각 세션에서는 (1) CP에게 낙관주의를 심어주고, (2) 해결 중심으로, (3) CP가 DP의 행동에 책임이 없다는 점을 강조하고, (4) 다음을 수행합니다. 비판적이지 않고, 대립적이지 않으며, 공감하는 스타일입니다. WBI 개입은 DP의 음주 감소와 CP 건강 개선에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DP 알코올 사용
기간: 기준선, 매일(EMA), 1개월 후속 조치
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음주 파트너가 경험하는 알코올 사용의 빈도와 양, 갈망 및 결과
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기준선, 매일(EMA), 1개월 후속 조치
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CP 웰빙
기간: 기준선, 1개월 후속 조치
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우울증 및 불안 증상의 심각도, 분노 정도, 해당 파트너가 인지하는 사회적 지지
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기준선, 1개월 후속 조치
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CP-DP 관계 품질
기간: 기준선, 매일(EMA), 1개월 후속 조치
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갈등과 결속의 정도, 의사소통 방식, 만족도, 불일치 빈도, 관계의 전반적인 질
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기준선, 매일(EMA), 1개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음주에 대한 CP 의사소통과 반응
기간: 기준선, 매일(EMA), 1개월 후속 조치
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관련 파트너가 음주 파트너의 음주를 줄이기 위해 전략을 사용하는 정도와 음주에 대한 활성화 및 반응 수준
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기준선, 매일(EMA), 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 71858
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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WBI에 대한 임상 시험
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...완전한
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Guangdong Association of Clinical TrialsGuangdong Provincial People's Hospital완전한
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NSABP Foundation IncNational Cancer Institute (NCI); Radiation Therapy Oncology Group모집하지 않고 적극적으로2기 유방암 | IB기 유방암미국, 캐나다, 이스라엘, 푸에르토 리코, 대한민국, 일본, 아일랜드
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversitySun Yat-sen University모병
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University Hospital, Ghent완전한