従来の直腸間膜全切除術と比較した経肛門的直腸間膜全摘術後の生活の質
2025年7月9日 更新者：Yanic Ammann、Cantonal Hospital of St. Gallen
経肛門的直腸間膜全切除術 (taTME) は、従来の直腸間膜間膜全切除術よりも生活の質と機能的転帰を改善しますか?遡及的傾向スコア調整コホート研究
最新の治療法による直腸がんの予後の改善により、生活の質（QoL）と機能的転帰に関する疑問が生じています。
経肛門的直腸間膜全切除術（taTME）の長期 QoL および機能的転帰に関する証拠は、現在の文献では提供されていません。
この研究では、taTME後の短期および長期のQoLおよび機能的転帰を従来の腹部TME（腹腔鏡、ロボット、およびオープンアプローチ）と比較して比較します。
調査の概要
詳細な説明
ステージ I ～ III の直腸がんに対して taTME または abTME を受けている患者の生活の質と機能的転帰が分析されます。
前向きに実施されたデータの遡及的傾向スコア調整分析が実行されます。
主要評価項目の QoL は、欧州がん研究治療機構のコア質問表 (EORTC QLQ-C30) によって評価されます。
副次評価項目は、EORTC QLQ-C30 アンケートに基づく機能的アウトカムです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
249
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Gall、スイス、9000
- Cantonal Hospital of St.Gallen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スイス、ザンクトガレンの州立病院で原発性直腸がんに対して選択的直腸間膜全切除術とその後の吻合による再建術を受ける患者。
説明
包含基準:
- 原発性直腸癌に対する選択的直腸間膜全切除術とそれに続く吻合術による再建術
除外基準:
- 直腸がん以外の診断
- 再発直腸がん
- 直腸間膜部分切除
- 不連続部切除（吻合なし）
- 不完全な TNM ステージング情報
- 転移性がん
- 30日以内の死亡率
- 生活の質に関するデータの欠如
- 患者の減少
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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タトメ
原発性直腸がんUICCステージI～IIIに対して、吻合を伴う経肛門的直腸間膜全切除術を受けた患者
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1988 年に Heald らによって記載された、解剖学的および発生学的平面に沿った直腸癌の外科的治療における経肛門的アプローチは、直腸間膜全切除術と呼ばれます。
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腹部
原発性直腸がんUICCステージI～IIIに対して腹腔鏡手術、ロボット手術、または開腹による吻合を伴う直腸間膜全切除術を受けた患者
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原発性直腸がんの吻合を伴う腹腔鏡、ロボット、または開かれた総膜直腸切除を受けた患者UICCステージIからIII
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質 (QoL)
時間枠：稼働開始から5年
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欧州がん研究治療機構の主要質問票 (EORTC QLQ-C30) による評価:
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稼働開始から5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的な成果
時間枠：稼働開始から5年
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欧州がん研究治療機構の主要質問票 (EORTC QLQ-C30) による評価:
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稼働開始から5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Walter Brunner, PD Dr. med.、Cantonal Hospital of St. Gallen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月11日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月9日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- taTME QoL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付ける匿名化された患者データは利用可能であり、合理的な要求があれば入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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