전통적인 중직장 전절제와 비교하여 항문경유 중직장 전절제 후 삶의 질
2025년 7월 9일 업데이트: Yanic Ammann, Cantonal Hospital of St. Gallen
경항문 중직장 전절제(taTME)가 기존 중직장 전절제보다 삶의 질과 기능적 결과가 더 좋습니까? 회고적 성향 점수 조정 코호트 연구
현대 치료 방식을 통한 직장암 예후 개선으로 인해 삶의 질(QoL) 및 기능적 결과에 대한 의문이 제기되고 있습니다.
현재 문헌에서는 항문경유 중직장절제(taTME)의 장기적인 QoL 및 기능적 결과에 대한 증거가 제공되지 않습니다.
이 연구는 전통적인 복부 TME(복강경, 로봇 및 개방형 접근법)와 비교하여 taTME 후 단기 및 장기 QoL 및 기능적 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
I기-III기 직장암에 대해 taTME 또는 abTME를 받은 환자의 삶의 질과 기능적 결과를 분석합니다.
전향적으로 수행된 데이터에 대해 회고적 성향 점수 조정 분석이 수행됩니다.
1차 종료점 QoL은 유럽 암 연구 및 치료 기구 핵심 설문지(EORTC QLQ-C30)에 의해 평가됩니다.
2차 평가변수는 EORTC QLQ-C30 설문지에 따른 기능적 결과입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
249
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint-Gall, 스위스, 9000
- Cantonal Hospital of St.Gallen
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스위스 장크트갈렌 칸토날 병원에서 원발성 직장암에 대한 선택적 중직장 전절제 후 문합술을 통한 재건술을 받은 환자들.
설명
포함 기준:
- 원발성 직장암에 대한 선택적인 중직장 전절제 후 문합을 통한 재건
제외 기준:
- 직장암 이외의 진단
- 재발성 직장암
- 부분적인 중절제술
- 불연속 절제(문합 없음)
- 불완전한 TNM 준비 정보
- 전이성 암
- 30일 사망률
- 삶의 질 데이터 부족
- 환자 감소
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
taTME
원발성 직장암 UICC 1기~3기의 문합을 통해 경항문중직장절제술을 시행한 환자
|
해부학적 및 발생학적 평면을 따라 직장암을 외과적으로 치료하는 항문경유 접근법은 1988년 Heald 등이 설명한 대로 중직장 전절제라고 합니다.
|
|
abTME
원발성 직장암 UICC 1기~3기에 대해 복강경, 로봇 또는 개방형 중직장절제술과 문합술을 받은 환자
|
일차 직장 암에 대한 문합으로 복강경, 로봇 또는 개방 된 총 중간 득점 절제를받은 환자 UICC 단계 I ~ III
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질(QoL)
기간: 최초 가동 후 5년
|
유럽 암 연구 및 치료 기구 핵심 설문지(EORTC QLQ-C30)에서 평가:
|
최초 가동 후 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 결과
기간: 최초 가동 후 5년
|
유럽 암 연구 및 치료 기구 핵심 설문지(EORTC QLQ-C30)에서 평가:
|
최초 가동 후 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Walter Brunner, PD Dr. med., Cantonal Hospital of St. Gallen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- taTME QoL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구 결과를 뒷받침하는 익명화된 환자 데이터는 이용 가능하며 합당한 요청이 있을 경우 얻을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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