Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet efter transanal total mesorektal excision sammenlignet med traditionel total mesorektal excision

9. juli 2025 opdateret af: Yanic Ammann, Cantonal Hospital of St. Gallen

Resulterer transanal total mesorektal excision (taTME) i bedre livskvalitet og funktionelle resultater end traditionel total mesorektal excision? En retrospektiv tilbøjelighedsscore-justeret kohorteundersøgelse

Forbedringen i prognose for endetarmskræft gennem moderne terapimodaliteter rejser spørgsmål vedrørende livskvalitet (QoL) og funktionelle resultater. Beviser for langsigtet QoL og funktionelle resultater af transanal total mesorektal excision (taTME) er ikke givet i den aktuelle litteratur. Denne undersøgelse vil sammenligne kortsigtede og langsigtede QoL og funktionelle resultater efter taTME sammenlignet med traditionel abdominal TME (laparoskopisk, robot- og åben tilgang)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Livskvalitet og funktionelle resultater af patienter, der gennemgår taTME eller abTME for stadium I-III rektal cancer vil blive analyseret. En retrospektiv tilbøjelighedsscore-justeret analyse af prospektivt udførte data vil blive udført. Det primære endepunkt QoL vil blive vurderet af European Organization for Research and Treatment of Cancer kernespørgeskema (EORTC QLQ-C30). Sekundære endepunkter er de funktionelle resultater i henhold til EORTC QLQ-C30 spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

249

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Saint-Gall, Schweiz, 9000
        • Cantonal Hospital of St.Gallen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager elektiv total mesorektal excision efterfulgt af rekonstruktion med anastomose for primær rektalcancer på Cantonal Hospital i St.Gallen, Schweiz.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv total mesorektal excision efterfulgt af rekonstruktion med anastomose for primær rektalcancer

Ekskluderingskriterier:

  • andre diagnoser end endetarmskræft
  • tilbagevendende endetarmskræft
  • delvis mesorektal excision
  • diskontinuitetsresektion (ingen anastomose)
  • ufuldstændige TNM iscenesættelsesoplysninger
  • metastatisk cancer
  • 30 dages dødelighed
  • manglende livskvalitetsdata
  • patientnedgang
  • alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
taTME
Patienter, der gennemgik transanal total mesorektal excision med anastomose for primær rektalcancer UICC stadium I til III
Procedure: Transanal total mesorektal excision
Transanal tilgang til kirurgisk behandling af rektalcancer langs de anatomiske og embryologiske planer, kaldet total mesorektal excision, som beskrevet i 1988 af Heald et al.
abTME
Patienter, der gennemgik laparoskopisk, robot- eller åben total mesorektal excision med anastomose for primær rektalcancer UICC stadium I til III
Procedure: Abdominal total mesorektal excision
Patienter, der gennemgik laparoskopisk, robotisk eller åben total mesorektal excision med anastomose til primær rektal kræft UICC fase I til III

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 5 år efter første operation

Vurderet af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft kernespørgeskema (EORTC QLQ-C30):

  • Samlet QoL
  • QLQ-total
5 år efter første operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle resultater
Tidsramme: 5 år efter første operation

Vurderet af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft kernespørgeskema (EORTC QLQ-C30):

  • fysisk funktion
  • rolle fungerende
  • kognitiv funktion
  • følelsesmæssig funktion
  • social funktion
  • træthed
  • smerte
  • kvalme og opkast
  • tab af appetit
  • dyspnø
  • søvnløshed
  • forstoppelse
  • diarré
  • økonomiske vanskeligheder
5 år efter første operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Efterforskere

  • Studieleder: Walter Brunner, PD Dr. med., Cantonal Hospital of St. Gallen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • taTME QoL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De anonymiserede patientdata, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige og kan fås efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Transanal total mesorektal excision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner