Qualité de vie après l'excision mésorectale totale transanale par rapport à l'excision mésorectale totale traditionnelle
9 juillet 2025 mis à jour par: Yanic Ammann, Cantonal Hospital of St. Gallen
L'excision mésorectale totale transanale (taTME) entraîne-t-elle une meilleure qualité de vie et des résultats fonctionnels que l'excision mésorectale totale traditionnelle ? Une étude de cohorte rétrospective ajustée en fonction du score de propension
L'amélioration du pronostic du cancer rectal grâce aux modalités thérapeutiques modernes soulève des questions concernant la qualité de vie (QdV) et les résultats fonctionnels.
Les preuves de la qualité de vie à long terme et des résultats fonctionnels de l'excision mésorectale totale transanale (taTME) ne sont pas fournies dans la littérature actuelle.
Cette étude comparera la qualité de vie à court et à long terme et les résultats fonctionnels après taTME par rapport au TME abdominal traditionnel (approche laparoscopique, robotique et ouverte)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La qualité de vie et les résultats fonctionnels des patients subissant un taTME ou un abTME pour un cancer rectal de stade I-III seront analysés.
Une analyse rétrospective ajustée au score de propension des données prospectives sera effectuée.
Le critère d'évaluation principal, la qualité de vie, sera évalué par le questionnaire de base de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30).
Les critères d'évaluation secondaires sont les résultats fonctionnels selon le questionnaire EORTC QLQ-C30.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
249
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Saint-Gall, Suisse, 9000
- Cantonal Hospital of St.Gallen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients bénéficiant d'une excision mésorectale totale élective suivie d'une reconstruction avec anastomose pour un cancer rectal primitif à l'hôpital cantonal de Saint-Gall, Suisse.
La description
Critère d'intégration:
- excision mésorectale totale élective suivie d'une reconstruction avec anastomose pour cancer primitif du rectum
Critère d'exclusion:
- diagnostics autres que le cancer rectal
- cancer rectal récurrent
- excision mésorectale partielle
- résection de discontinuité (pas d'anastomose)
- informations incomplètes sur le stade TNM
- cancer métastatique
- Mortalité à 30 jours
- manque de données sur la qualité de vie
- déclin du patient
- âge de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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taTME
Patients ayant subi une excision mésorectale totale transanale avec anastomose pour un cancer primitif du rectum de stade UICC I à III
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Approche transanale dans le traitement chirurgical du cancer rectal le long des plans anatomique etembryologique, appelée excision mésorectale totale, telle que décrite en 1988 par Heald et al.
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abTME
Patients ayant subi une excision mésorectale totale laparoscopique, robotisée ou ouverte avec anastomose pour un cancer primitif du rectum de stade UICC I à III
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Les patients qui ont subi une excision mésorectale totale laparoscopique, robotique ou ouverte avec anastomose pour le cancer rectal primaire UICC stade I à III
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie (QdV)
Délai: 5 ans après la première opération
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Évalué par le questionnaire de base de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) :
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5 ans après la première opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats fonctionnels
Délai: 5 ans après la première opération
|
Évalué par le questionnaire de base de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) :
|
5 ans après la première opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Walter Brunner, PD Dr. med., Cantonal Hospital of St. Gallen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Première publication (Réel)
17 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- taTME QoL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données anonymisées des patients qui étayent les résultats de cette étude sont disponibles et peuvent être obtenues sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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