Livskvalitet efter transanal total mesorektal excision jämfört med traditionell total mesorektal excision
9 juli 2025 uppdaterad av: Yanic Ammann, Cantonal Hospital of St. Gallen
Resulterar transanal total mesorektal excision (taTME) i bättre livskvalitet och funktionella resultat än traditionell total mesorektal excision? En retrospektiv benägenhetspoängjusterad kohortstudie
Förbättringen av prognosen för ändtarmscancer genom moderna terapiformer väcker frågor om livskvalitet (QoL) och funktionella resultat.
Bevis för långvarig QoL och funktionella resultat av transanal total mesorektal excision (taTME) tillhandahålls inte i aktuell litteratur.
Denna studie kommer att jämföra kortsiktiga och långsiktiga livskvalitet och funktionella resultat efter taTME jämfört med traditionell buk-TME (laparoskopisk, robotisk och öppen metod)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Livskvalitet och funktionella resultat för patienter som genomgår taTME eller abTME för stadium I-III rektalcancer kommer att analyseras.
En retrospektiv benägenhetspoängjusterad analys av prospektivt genomförd data kommer att utföras.
Det primära effektmåttet QoL kommer att bedömas av European Organisation for Research and Treatment of Cancer core questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Sekundära effektmått är de funktionella resultaten enligt EORTC QLQ-C30 frågeformuläret.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
249
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Gall, Schweiz, 9000
- Cantonal Hospital of St.Gallen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får elektiv total mesorektal excision följt av rekonstruktion med anastomos för primär rektalcancer på Cantonal Hospital i St.Gallen, Schweiz.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv total mesorektal excision följt av rekonstruktion med anastomos för primär rektalcancer
Exklusions kriterier:
- andra diagnoser än ändtarmscancer
- återkommande rektalcancer
- partiell mesorektal excision
- diskontinuitetsresektion (ingen anastomos)
- ofullständig TNM-staging-information
- metastaserande cancer
- 30 dagars dödlighet
- brist på livskvalitetsdata
- patientnedgång
- ålder under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
taTME
Patienter som genomgick transanal total mesorektal excision med anastomos för primär rektalcancer UICC stadium I till III
|
Transanal tillvägagångssätt vid kirurgisk behandling av rektalcancer längs de anatomiska och embryologiska planen, kallad total mesorektal excision, som beskrivs 1988 av Heald et al.
|
|
abTME
Patienter som genomgick laparoskopisk, robotisk eller öppen total mesorektal excision med anastomos för primär rektalcancer UICC stadium I till III
|
Patienter som genomgick laparoskopisk, robotisk eller öppen total mesorektal excision med anastomos för primär rektal cancer UICC -stadium I till III
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: 5 år efter första operationen
|
Bedömd av den europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer kärnenkät (EORTC QLQ-C30):
|
5 år efter första operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella resultat
Tidsram: 5 år efter första operationen
|
Bedömd av den europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer kärnenkät (EORTC QLQ-C30):
|
5 år efter första operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Walter Brunner, PD Dr. med., Cantonal Hospital of St. Gallen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2024
Första postat (Faktisk)
17 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- taTME QoL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De anonymiserade patientdata som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga och kan erhållas på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .