经肛门全直肠系膜切除术与传统全直肠系膜切除术后的生活质量比较
2025年7月9日 更新者：Yanic Ammann、Cantonal Hospital of St. Gallen
与传统的全直肠系膜切除术相比，经肛门全直肠系膜切除术 (taTME) 是否能带来更好的生活质量和功能结果？回顾性倾向评分调整队列研究
通过现代治疗方式改善直肠癌的预后引发了有关生活质量（QoL）和功能结果的问题。
目前的文献中没有提供经肛门全直肠系膜切除术 (taTME) 的长期生活质量和功能结果的证据。
本研究将比较 taTME 与传统腹部 TME（腹腔镜、机器人和开放式方法）后的短期和长期生活质量和功能结果
研究概览
详细说明
将分析接受 taTME 或 abTME 治疗 I-III 期直肠癌的患者的生活质量和功能结果。
将对前瞻性数据进行回顾性倾向评分调整分析。
主要终点生活质量将通过欧洲癌症研究与治疗组织核心问卷 (EORTC QLQ-C30) 进行评估。
次要终点是根据 EORTC QLQ-C30 调查问卷的功能结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
249
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Gall、瑞士、9000
- Cantonal Hospital of St.Gallen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在瑞士圣加仑州立医院接受原发性直肠癌选择性全直肠系膜切除术后吻合术重建的患者。
描述
纳入标准：
- 原发性直肠癌选择性全直肠系膜切除术后吻合术重建
排除标准：
- 直肠癌以外的诊断
- 复发性直肠癌
- 部分直肠系膜切除术
- 间断切除（无吻合）
- TNM 分期信息不完整
- 转移性癌症
- 30天死亡率
- 缺乏生活质量数据
- 病人衰弱
- 年龄未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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塔TME
因原发性直肠癌UICC I至III期接受经肛门全直肠系膜切除吻合术的患者
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Heald 等人于 1988 年描述了沿解剖学和胚胎学平面进行直肠癌手术治疗的经肛门方法，称为全直肠系膜切除术。
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抗体TME
因原发性直肠癌 UICC I 至 III 期接受腹腔镜、机器人或开腹全直肠系膜切除吻合术的患者
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接受腹腔镜，机器人或开放式全肠直肠切除术的患者，用于原发性直肠癌UICC I至III的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量 (QoL)
大体时间：初次运行后5年
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由欧洲癌症研究与治疗组织核心问卷 (EORTC QLQ-C30) 评估：
|
初次运行后5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能结果
大体时间：初次运行后5年
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由欧洲癌症研究与治疗组织核心问卷 (EORTC QLQ-C30) 评估：
|
初次运行后5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Walter Brunner, PD Dr. med.、Cantonal Hospital of St. Gallen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月9日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- taTME QoL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
支持本研究结果的匿名患者数据是可用的，并且可以根据合理要求获得。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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