急性非特異的首痛に対する温熱療法
2024年7月12日 更新者：Nuray Alaca、Acibadem University
急性非特異的頸部痛ランダム化対照試験における表面温熱療法適用の短期効果の比較
首の痛みは、腰痛に続発する最も一般的な筋骨格系の痛み疾患の 1 つです。
その治療には、医学的治療と理学療法などの非医学的治療が適用されます。
非特異的首痛（NBA）の患者は、薬物療法、手技療法、温熱、運動などのさまざまな介入で治療できます。
臨床現場では頻繁に使用されていますが、表面温熱療法（温熱療法または冷熱療法）が首の痛みを効果的に軽減するという証拠はありません。
したがって、この研究は、NBA患者の痛み、可動域、機能状態に対する表面の温熱または冷気の適用の短期的な影響を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nuray ALACA
- 電話番号：05324251290
- メール：nuray.alaca@acibadem.edu.tr
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、+90
- 募集
- Nuray ALACA
-
コンタクト：
- Doğa Koçyiğit
-
Istanbul、七面鳥、34752
- 募集
- Acibadem University
-
コンタクト：
- Nuray ALACA
- 電話番号：05324251290
- メール：nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師から非特異的な首の痛みと診断され、
- 18歳から65歳までの間であること、
- 首の痛みが1か月未満続く
- 過去に首や肩の手術をしたことがなく、
- 何らかの原因で肩が痛むことはなく、
- 首の痛みの根底にある腫瘍や炎症疾患が見つからない、
- 臨床的に根底にある狭窄または椎間板形成の問題が存在しないこと。
- 以下の臨床検査検査で陰性結果が得られた場合。
スパーリングテスト、レルミットテスト、頚椎伸延テスト、アドソンテスト、
除外基準:
- 包含基準を満たしていない、
- 神経学的検査陽性（運動の陽性、脊髄根の圧迫を示す反射または感覚の異常）、または上肢の神経圧迫に関連する異常な神経学的所見
- 全身性リウマチ性疾患または代謝性疾患またはがん
- 研究への参加を拒否したり、
- 治療を完了できなかった場合、
- 神経学的問題がある
- 重度の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：シャムグループ
|
冷蔵していない室温のコールドパックをタオルで包み、患者がうつ伏せになった状態で15分間、患者の首の後部と背中に当てます。
|
|
アクティブコンパレータ：ホットパックグループ
|
ホットパック（55～60度）をタオルに包み、うつ伏せの状態で首の後ろと背中に15分間当てます。
|
|
アクティブコンパレータ：コールドパックグループ
|
コールドパックの適用（2〜4度）は、タオルに包み、患者がうつ伏せになった状態で、患者の背中側の首と背中に15分間適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値評価スケール (NPRS-11)
時間枠：3日目のベースライン疼痛スコアからの変化
|
数値評価スケール (NPRS-11) は、痛みの自己申告のための 11 段階評価スケールです。
これは最も一般的に使用される一次元疼痛スケールです。
回答者は、痛みの強さ (または、痛みの要求があればその他の性質) を最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択します。0 ポイントが最小値、10 ポイントが最大値です。
スコアが高いほど、痛みが重くなります。
|
3日目のベースライン疼痛スコアからの変化
|
|
関節可動域
時間枠：3日目のベースライン可動域からの変化
|
CROMデバイスが使用されます。
各個人のアクティブな可動域が測定され、メーカーの手順に従って測定されます。
|
3日目のベースライン可動域からの変化
|
|
変化スケール（患者満足度）のグローバル評価
時間枠：ベースラインからの変化 3 日目の変化スケールのグローバル評価
|
肩の機能の改善に関する患者の満足度は、全体的な変化評価スケールによって評価されます。
すべての参加者は、ベースラインと比較して6週間の介入期間後の自分の状態を、大幅に改善したか、わずかに改善したか、変化がない、わずかに悪化したか、または大幅に悪化したかを-3から+3の間で示して評価するよう求められ、値が高いほどそれを示します。この研究ではより良い状態です。
|
ベースラインからの変化 3 日目の変化スケールのグローバル評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
首の障害指数
時間枠：3日目のベースライン障害等級からの変化
|
10項目のアンケートのうち、患者が回答できない部分（運転、就労生活）があるため、合計スコアを回答された質問数で割ることにより、首の障害指数の平均スコアが計算されます。
スコアは 0 ～ 50 の間です。
0 ポイントは最良の結果を意味し、50 ポイントは最悪の結果を意味します。
0～4点。障害なし、5 ～ 14 点。軽度の障害、15 ～ 24 点。中等度の障害、25～34点。重度の障害、35 点以上。完全な障害
|
3日目のベースライン障害等級からの変化
|
|
圧迫痛の閾値
時間枠：3日目のベースライン圧迫痛閾値からの変化
|
デジタル圧力アルゴリズムは、トリガーポイントの反対側の足のウェブスペースに適用されます。
参加者は、「感覚が最初に圧力から痛みに移行したとき」（痛みの閾値）に刺激を終了できるように、「やめて」または「痛み」と言うように指示されます。
|
3日目のベースライン圧迫痛閾値からの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月10日
一次修了 (推定)
2025年1月10日
研究の完了 (推定)
2025年7月10日
試験登録日
最初に提出
2024年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月12日
最初の投稿 (実際)
2024年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月12日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。