Lämpöterapia akuutissa epäspesifisessä niskakivussa
perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Nuray Alaca, Acibadem University
Pinnallisen lämpöterapiasovellusten lyhytaikaisen vaikutuksen vertailu akuutin epäspesifisen niskakivun satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa
Niskakipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinten kipusairauksista, jotka johtuvat alaselkäkivuista.
Sen hoidossa käytetään lääketieteellisiä ja ei-lääketieteellisiä hoitoja, kuten fysioterapiaa.
Potilaita, joilla on epäspesifinen niskakipu (NBA), voidaan hoitaa erilaisilla toimenpiteillä, kuten lääkehoidolla, manuaalisella terapialla, lämmöllä ja liikunnalla.
Vaikka sitä käytetään usein kliinisessä käytännössä, ei ole näyttöä siitä, että pinnalliset lämpöhoitomenetelmät (kuuma tai kylmä) vähentäisivät tehokkaasti niskakipuja.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan pinnallisten kuuman tai kylmän levityksen lyhytaikaisia vaikutuksia kipuun, liikealueeseen ja toimintatilaan NBA-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nuray ALACA
- Puhelinnumero: 05324251290
- Sähköposti: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, +90
- Rekrytointi
- Nuray ALACA
-
Ottaa yhteyttä:
- Doğa Koçyiğit
-
Istanbul, Turkki, 34752
- Rekrytointi
- Acibadem University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuray ALACA
- Puhelinnumero: 05324251290
- Sähköposti: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun lääkäri on diagnosoinut epäspesifisen niskakivun,
- Olla 18-65-vuotias,
- Niskakipu, joka kestää alle 1 kuukauden
- Ei aikaisempaa niska- tai hartialeikkausta,
- Ei olkapääkipuja mistään syystä,
- Niskakivun taustalla oleva kasvain tai tulehdussairaus ei löydy,
- Kliinisesti taustalla oleva ahtauma tai diskogeeninen ongelma, joka ei saa olla läsnä.
- Negatiiviset tulokset seuraavista kliinisistä kokeista;
Spurling-testi, Lhermitte-testi, kohdunkaulan häiriötesti, Adson-testi,
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä,
- Positiivinen neurologinen tutkimus (positiivinen motorinen läsnäolo, refleksi tai sensoriset poikkeavuudet, jotka viittaavat selkäytimen juuren puristumiseen) tai epänormaalit neurologiset löydökset, jotka liittyvät yläraajan hermokompressioon
- Systeemiset reumatologiset tai metaboliset sairaudet tai syöpä
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta,
- Hoidon suorittamatta jättäminen,
- Onko sinulla jokin neurologinen ongelma
- Vaikeat psyykkiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
|
Kylmäkäyttöinen huoneenlämpöinen kylmäpakkaus kääritään pyyhkeeseen ja asetetaan potilaan takakaulalle ja selkään 15 minuutin ajaksi, kun potilas makaa kasvot alaspäin.
|
|
Active Comparator: Hot Pack -ryhmä
|
Kuumapakkaus (55-60 astetta) kääritään pyyhkeeseen ja levitetään potilaan takapuolelle niskaan ja selkään 15 minuutiksi potilaan makaaessa kasvot alaspäin.
|
|
Active Comparator: Cold Pack -ryhmä
|
Kylmäpakkaus (2-4 astetta) kääritään pyyhkeeseen ja levitetään potilaan selkäpuolelle niskaan ja selkään 15 minuutiksi potilaan ollessa makuulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NPRS-11)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kipupisteistä 3. päivänä
|
Numeerinen arviointiasteikko (NPRS-11) on 11 pisteen asteikko kivun itseraportoimiseksi.
Se on yleisimmin käytetty yksiulotteinen kipuasteikko.
Vastaaja valitsee kokonaisluvun (kokonaisluvut 0-10), joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta (tai muuta ominaisuutta pyydettäessä. 0 pistettä on minimi ja 10 pistettä maksimi).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.
|
Muutos lähtötason kipupisteistä 3. päivänä
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötason liikealueesta 3. päivänä
|
CROM-laitetta käytetään.
Jokaisen henkilön aktiivinen liikealue mitataan ja mitataan valmistajan ohjeiden mukaisesti
|
Muutos lähtötason liikealueesta 3. päivänä
|
|
Global Rating of Change -asteikko (potilaatyytyväisyys)
Aikaikkuna: Muutos perustason Global Rating of Change -asteikosta 3. päivänä
|
Potilaiden tyytyväisyys hartioiden toiminnan paranemiseen arvioidaan Global Rating of Change -asteikolla.
Kaikkia osallistujia pyydetään arvioimaan kuntonsa kuuden viikon interventiojakson jälkeen lähtötilanteeseen verrattuna ilmoittamalla, ovatko he parantuneet merkittävästi, parantuneet hieman, muuttumattomat, huonontuneet hieman tai heikentyneet merkittävästi välillä -3 - +3, korkeampi arvo osoittaa paremmassa kunnossa tässä tutkimuksessa.
|
Muutos perustason Global Rating of Change -asteikosta 3. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason vammaisuusasteikosta 3. päivänä
|
Koska potilaat eivät pystyneet vastaamaan joihinkin 10 kohdan kyselylomakkeen osiin (ajo, työelämä), lasketaan keskimääräinen niskatyökyvyttömyysindeksipistemäärä jakamalla kokonaispistemäärä vastattujen kysymysten määrällä.
Pisteet ovat 0-50.
0 pistettä tarkoittaa parasta tulosta, 50 pistettä huonointa tulosta.
0 - 4 pistettä; ei vammaa, 5 - 14 pistettä; lievä vamma, 15 - 24 pistettä; kohtalainen vamma, 25 - 34 pistettä; vakava vamma, > 35 pistettä; täydellinen vamma
|
Muutos lähtötason vammaisuusasteikosta 3. päivänä
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta paineen kipukynnys 3. päivänä
|
Liipaisupistettä vastapäätä olevaan jalan verkkotilaan asetetaan digitaalinen painealgometri.
Osallistujia neuvotaan sanomaan "stop" tai "pain", jotta ärsyke voidaan lopettaa "kun tunne siirtyy ensin paineesta kipuun" (kipukynnys).
|
Muutos lähtötasosta paineen kipukynnys 3. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/9/340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .