Термотерапия при острой неспецифической боли в шее
12 июля 2024 г. обновлено: Nuray Alaca, Acibadem University
Сравнение краткосрочного эффекта применения поверхностной термотерапии при острой неспецифической боли в шее, рандомизированное контролируемое исследование
Боль в шее является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата, вторичным по отношению к боли в пояснице.
При его лечении применяются медицинские и немедицинские методы лечения, такие как физиотерапия.
Пациентов с неспецифической болью в шее (НБА) можно лечить с помощью различных вмешательств, таких как медикаментозная терапия, мануальная терапия, тепло и физические упражнения.
Хотя она часто используется в клинической практике, нет никаких доказательств того, что методы поверхностной термотерапии (горячей или холодной) эффективно облегчают боль в шее.
Таким образом, данное исследование направлено на сравнение краткосрочного воздействия поверхностных горячих или холодных аппликаций на боль, диапазон движений и функциональное состояние у пациентов с НБА.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nuray ALACA
- Номер телефона: 05324251290
- Электронная почта: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, +90
- Рекрутинг
- Nuray ALACA
-
Контакт:
- Doğa Koçyiğit
-
Istanbul, Турция, 34752
- Рекрутинг
- Acibadem University
-
Контакт:
- Nuray ALACA
- Номер телефона: 05324251290
- Электронная почта: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Врач диагностировал неспецифическую боль в шее,
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет,
- Боль в шее, продолжающаяся менее 1 месяца.
- Никаких предыдущих операций на шее или плече,
- Отсутствие боли в плече по какой-либо причине,
- Опухоль или воспалительное заболевание, лежащее в основе боли в шее, не обнаружено.
- Клинически лежащего в основе стеноза или дискогенной проблемы не должно быть.
- Отрицательные результаты следующих клинических обследований;
Проба Сперлинга, проба Лермитта, цервикальная дистракционная проба, проба Адсона,
Критерий исключения:
- Не соответствующие критериям включения,
- Положительный результат неврологического обследования (положительное двигательное наличие, рефлекторные или сенсорные нарушения, указывающие на сдавление спинномозговых корешков) или аномальные неврологические данные, связанные со сдавлением нервов верхней конечности.
- Системные ревматологические или метаболические заболевания или рак
- Отказ от участия в исследовании,
- Не завершение лечения,
- Наличие каких-либо неврологических проблем
- Тяжелые психологические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам Групп
|
Холодный компресс комнатной температуры, не хранящийся в холодильнике, заворачивают в полотенце и прикладывают к задней части шеи и спины пациента на 15 минут, пока пациент лежит лицом вниз.
|
|
Активный компаратор: Группа горячего пакета
|
Горячий компресс (55-60 градусов) заворачивают в полотенце и прикладывают к задней стороне шеи и спине пациента на 15 минут, пока пациент лежит лицом вниз.
|
|
Активный компаратор: Группа холодных пакетов
|
Холодный компресс (2-4 градуса) заворачивают в полотенце и прикладывают к задней стороне шеи и спины пациента на 15 минут, пока пациент лежит на животе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11)
Временное ограничение: Изменение исходной оценки боли на 3-й день
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу для самооценки боли.
Это наиболее часто используемая одномерная шкала боли.
Респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность (или другое качество, если требуется, его/ее боли). 0 баллов — это минимум, а 10 баллов — максимум.
Чем выше балл, тем сильнее боль.
|
Изменение исходной оценки боли на 3-й день
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 3-й день
|
Будет использоваться устройство CROM.
Активный диапазон движений каждого человека будет измерен и измерен в соответствии с процедурами производителя.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 3-й день
|
|
Шкала глобального рейтинга изменений (удовлетворенность пациентов)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой шкалой глобального рейтинга изменений на 3-й день
|
Удовлетворенность пациентов улучшением функции плеча будет оцениваться по шкале Global Rating of Change.
Всем участникам будет предложено оценить свое состояние после шестинедельного периода вмешательства по сравнению с исходным уровнем, указав, значительно ли они улучшились, слегка улучшились, не изменились, незначительно ухудшились или значительно ухудшились в диапазоне от -3 до +3, причем более высокое значение указывает на лучшее состояние в этом исследовании.
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой глобального рейтинга изменений на 3-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной шкалой инвалидности на 3-й день
|
Поскольку на некоторые части анкеты, состоящей из 10 пунктов, пациенты не смогли ответить (вождение автомобиля, трудовая деятельность), средний балл индекса инвалидности шеи будет рассчитываться путем деления общего балла на количество ответов на вопросы.
Оценка варьируется от 0 до 50.
0 баллов означает лучший результат, 50 баллов — худший результат.
0 – 4 балла; нет инвалидности, 5 – 14 баллов; легкая инвалидность – 15 – 24 балла; инвалидность средней степени – 25 – 34 балла; тяжелая инвалидность, >35 баллов; полная инвалидность
|
Изменение по сравнению с исходной шкалой инвалидности на 3-й день
|
|
Порог боли при давлении
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным болевым порогом давления на 3-й день
|
Цифровой альгометр давления будет применен к перепончатому пространству стопы напротив триггерной точки.
Участникам предлагается сказать «стоп» или «боль», чтобы стимул можно было прекратить «когда ощущение впервые переходит от давления к боли» (болевой порог).
|
Изменение по сравнению с исходным болевым порогом давления на 3-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/9/340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .