Termoterapi ved akutte uspesifikke nakkesmerter
12. juli 2024 oppdatert av: Nuray Alaca, Acibadem University
Sammenligning av korttidseffekten av overfladisk termoterapi i akutte uspesifikke nakkesmerter-randomiserte kontrollerte forsøk
Nakkesmerter er en av de vanligste muskel- og skjelettsmerter sekundært til korsryggsmerter.
Medisinske og ikke-medisinske behandlinger som fysioterapi brukes i behandlingen.
Pasienter med uspesifikke nakkesmerter (NBA) kan behandles med ulike intervensjoner som medikamentell terapi, manuell terapi, varme og trening.
Selv om det brukes ofte i klinisk praksis, er det ingen bevis for at overfladiske termoterapi (varm eller kald) metoder effektivt lindrer nakkesmerter.
Derfor har denne studien som mål å sammenligne de kortsiktige effektene av overfladiske varme eller kalde applikasjoner på smerte, bevegelsesområde og funksjonsstatus hos pasienter med NBA.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-post: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, +90
- Rekruttering
- Nuray ALACA
-
Ta kontakt med:
- Doğa Koçyiğit
-
Istanbul, Tyrkia, 34752
- Rekruttering
- Acibadem University
-
Ta kontakt med:
- Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-post: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med uspesifikke nakkesmerter av en lege,
- For å være mellom 18-65 år,
- Nakkesmerter som varer i mindre enn 1 måned
- Ingen tidligere nakke- eller skulderoperasjoner,
- Ingen skuldersmerter på grunn av noen årsak,
- En svulst eller inflammatorisk sykdom som ligger til grunn for nakkesmerten som ikke finnes,
- En klinisk underliggende stenose eller diskogent problem skal ikke være tilstede.
- Negative resultater fra følgende kliniske undersøkelsestester;
Spurling test, Lhermitte test, Cervical distraksjon test, Adson test,
Ekskluderingskriterier:
- Ikke oppfyller inkluderingskriteriene,
- Positiv nevrologisk undersøkelse (positiv motorisk tilstedeværelse, refleks eller sensoriske abnormiteter som indikerer spinalrotkompresjon) eller unormale nevrologiske funn relatert til nervekompresjon i overekstremiteten
- Systemiske revmatologiske eller metabolske sykdommer eller kreft
- nektet å delta i studien,
- Unnlatelse av å fullføre behandlingen,
- Har noen nevrologiske problemer
- Alvorlige psykiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham Group
|
En ukjølt romtemperatur Cold Pack vil pakkes inn i et håndkle og påføres på pasientens bakre nakke og rygg i 15 minutter mens pasienten ligger med ansiktet ned.
|
|
Aktiv komparator: Hot Pack Group
|
Varmpakning (55-60 grader) pakkes inn i et håndkle og påføres på baksiden av nakken og ryggen på pasienten i 15 minutter mens pasienten ligger med ansiktet ned.
|
|
Aktiv komparator: Cold Pack Group
|
Kaldpakkepåføring (2-4 grader) vil pakkes inn i et håndkle og påføres på pasientens bakside nakke og rygg i 15 minutter mens pasienten ligger utsatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NPRS-11)
Tidsramme: Endring fra baseline smertescore på 3. dag
|
Numerisk vurderingsskala (NPRS-11) er en 11-punkts skala for selvrapportering av smerte.
Det er den mest brukte endimensjonale smerteskalaen.
Respondenten velger et helt tall (heltall 0-10) som best reflekterer intensiteten (eller annen kvalitet hvis det blir bedt om det av hans/hennes smerte). 0 poeng er minimum og 10 poeng er maksimum.
Jo høyere poengsum, jo mer alvorlig smerte.
|
Endring fra baseline smertescore på 3. dag
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde på 3. dag
|
CROM-enhet vil bli brukt.
Det aktive bevegelsesområdet til hver enkelt vil bli målt og målt i henhold til produsentens prosedyrer
|
Endring fra baseline bevegelsesområde på 3. dag
|
|
Global vurdering av endringsskala (pasienttilfredshet)
Tidsramme: Endring fra baseline Global Rating of Change-skala på 3. dag
|
Pasienttilfredshet angående forbedring i skulderfunksjon vil bli evaluert av Global Rating of Change-skalaen.
Alle deltakerne vil bli bedt om å vurdere tilstanden sin etter en seks ukers intervensjonsperiode sammenlignet med baseline ved å angi om de har forbedret seg betydelig, forbedret seg noe, uendret, forverret seg noe eller forverret seg betydelig mellom -3 til +3, med en høyere verdi som indikerer bedre tilstand i denne studien.
|
Endring fra baseline Global Rating of Change-skala på 3. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming skala på 3. dag
|
Siden noen deler av spørreskjemaet med 10 punkter ikke kunne besvares av pasientene (kjøring, arbeidsliv), vil gjennomsnittlig nakkefunksjonsindeksscore bli beregnet ved å dele totalskåren på antall besvarte spørsmål.
Poengsummen er mellom 0 og 50.
0 poeng betyr det beste resultatet, 50 poeng betyr det dårligste resultatet.
0 - 4 poeng; ingen funksjonshemming, 5 - 14 poeng; mild funksjonshemming, 15 - 24 poeng; moderat funksjonshemming, 25 - 34 poeng; alvorlig funksjonshemming, > 35 poeng; fullstendig funksjonshemming
|
Endring fra baseline funksjonshemming skala på 3. dag
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Endring fra baseline trykksmerteterskel på 3. dag
|
Et digitalt trykkalgometer vil bli brukt på nettområdet til foten på motsatt side av triggerpunktet.
Deltakerne blir bedt om å si "stopp" eller "smerte" slik at stimulansen kan avsluttes "når følelsen først går over fra trykk til smerte" (smerteterskel).
|
Endring fra baseline trykksmerteterskel på 3. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/9/340
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .