Termoterapia en el dolor de cuello agudo inespecífico
12 de julio de 2024 actualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
Comparación del efecto a corto plazo de las aplicaciones de termoterapia superficial en un ensayo controlado aleatorio con dolor de cuello agudo inespecífico
El dolor de cuello es uno de los trastornos dolorosos musculoesqueléticos más comunes secundarios al dolor lumbar.
En su tratamiento se aplican tratamientos médicos y no médicos como la fisioterapia.
Los pacientes con dolor de cuello inespecífico (NBA) pueden tratarse con diversas intervenciones como terapia farmacológica, terapia manual, calor y ejercicio.
Aunque se utiliza con frecuencia en la práctica clínica, no hay evidencia de que los métodos de termoterapia superficial (frío o calor) alivien eficazmente el dolor de cuello.
Por tanto, este estudio tiene como objetivo comparar los efectos a corto plazo de las aplicaciones superficiales de frío o calor sobre el dolor, la amplitud de movimiento y el estado funcional en pacientes con NBA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nuray ALACA
- Número de teléfono: 05324251290
- Correo electrónico: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, +90
- Reclutamiento
- Nuray ALACA
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Contacto:
- Doğa Koçyiğit
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Istanbul, Pavo, 34752
- Reclutamiento
- Acibadem University
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Contacto:
- Nuray ALACA
- Número de teléfono: 05324251290
- Correo electrónico: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con dolor de cuello inespecífico por un médico,
- Tener entre 18 y 65 años,
- Dolor de cuello que dura menos de 1 mes.
- Sin cirugía previa de cuello u hombro,
- Sin dolor en el hombro por ninguna causa,
- No se puede encontrar un tumor o una enfermedad inflamatoria subyacente al dolor de cuello.
- No debe haber una estenosis clínicamente subyacente o un problema discogénico.
- Resultados negativos de las siguientes pruebas de examen clínico;
Prueba de Spurling, Prueba de Lhermitte, Prueba de distracción cervical, Prueba de Adson,
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión,
- Examen neurológico positivo (presencia motora positiva, anomalías reflejas o sensoriales que indican compresión de la raíz espinal) o hallazgos neurológicos anormales relacionados con la compresión nerviosa en la extremidad superior.
- Enfermedades reumatológicas o metabólicas sistémicas o cáncer.
- Negarse a participar en el estudio,
- No completar el tratamiento,
- Tener algún problema neurológico.
- Enfermedades psicológicas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo falso
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Se envolverá una compresa fría a temperatura ambiente sin refrigerar en una toalla y se aplicará en la parte posterior del cuello y la espalda del paciente durante 15 minutos mientras el paciente está acostado boca abajo.
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Comparador activo: Grupo de paquete caliente
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La aplicación de una compresa caliente (55-60 grados) se envolverá en una toalla y se aplicará en la parte posterior del cuello y la espalda del paciente durante 15 minutos mientras el paciente está acostado boca abajo.
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Comparador activo: Grupo de compresas frías
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La aplicación de una compresa fría (2-4 grados) se envolverá en una toalla y se aplicará en la parte posterior del cuello y la espalda del paciente durante 15 minutos mientras el paciente está acostado boca abajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calificación numérica (NPRS-11)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de dolor inicial al tercer día
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La Escala de Calificación Numérica (NPRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor.
Es la escala de dolor unidimensional más utilizada.
El encuestado selecciona un número entero (enteros del 0 al 10) que mejor refleje la intensidad (u otra cualidad si se le solicita) de su dolor. 0 puntos es el mínimo y 10 puntos es el máximo.
Cuanto mayor sea la puntuación, más intenso será el dolor.
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Cambio con respecto a la puntuación de dolor inicial al tercer día
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial al tercer día
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Se utilizará el dispositivo CROM.
El rango de movimiento activo de cada individuo se medirá y medirá de acuerdo con los procedimientos del fabricante.
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Cambio desde el rango de movimiento inicial al tercer día
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Escala de Calificación Global de Cambio (Satisfacción del Paciente)
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala de calificación global de cambio inicial al tercer día
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La satisfacción del paciente con respecto a la mejora en la función del hombro será evaluada mediante la escala de Calificación Global de Cambio.
A todos los participantes se les pedirá que califiquen su condición después de un período de intervención de seis semanas en comparación con el valor inicial indicando si han mejorado significativamente, han mejorado ligeramente, no han cambiado, se han deteriorado ligeramente o se han deteriorado significativamente entre -3 y +3, indicando un valor más alto. mejor condición en este estudio.
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Cambio desde la escala de calificación global de cambio inicial al tercer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala de discapacidad inicial al tercer día
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Dado que los pacientes no pudieron responder algunas partes del cuestionario de 10 ítems (conducción, vida laboral), la puntuación promedio del índice de discapacidad del cuello se calculará dividiendo la puntuación total por el número de preguntas respondidas.
La puntuación está entre 0 y 50.
0 puntos significa el mejor resultado, 50 puntos significa el peor resultado.
0 - 4 puntos; sin discapacidad, 5 - 14 puntos; discapacidad leve, 15 - 24 puntos; discapacidad moderada, 25 - 34 puntos; discapacidad grave, > 35 puntos; discapacidad completa
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Cambio desde la escala de discapacidad inicial al tercer día
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de dolor por presión inicial al tercer día
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Se aplicará un algómetro de presión digital en el espacio interdigital del pie opuesto al punto gatillo.
Se indica a los participantes que digan "detener" o "dolor" para que el estímulo pueda finalizar "cuando la sensación pase por primera vez de presión a dolor" (umbral de dolor).
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Cambio desde el umbral de dolor por presión inicial al tercer día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/9/340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .