Termoterápia akut, nem specifikus nyaki fájdalomban
2024. július 12. frissítette: Nuray Alaca, Acibadem University
A felületes termoterápiás alkalmazások rövid távú hatásának összehasonlítása akut, nem specifikus nyaki fájdalom randomizált kontrollált vizsgálatban
A nyaki fájdalom az egyik leggyakoribb izom-csontrendszeri fájdalom, amely a deréktáji fájdalmakkal jár együtt.
Kezelésében olyan orvosi és nem gyógyászati kezeléseket alkalmaznak, mint a fizioterápia.
A nem specifikus nyaki fájdalomban (NBA) szenvedő betegek különféle beavatkozásokkal kezelhetők, például gyógyszeres terápiával, manuális terápiával, hőkezeléssel és testmozgással.
Bár a klinikai gyakorlatban gyakran használják, nincs bizonyíték arra, hogy a felületes hőterápiás (meleg vagy hideg) módszerek hatékonyan enyhítik a nyaki fájdalmakat.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a felületes meleg vagy hideg alkalmazásoknak a fájdalomra, a mozgástartományra és a funkcionális állapotra gyakorolt rövid távú hatását NBA-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nuray ALACA
- Telefonszám: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, +90
- Toborzás
- Nuray ALACA
-
Kapcsolatba lépni:
- Doğa Koçyiğit
-
Istanbul, Pulyka, 34752
- Toborzás
- Acibadem University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuray ALACA
- Telefonszám: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ha az orvos nem specifikus nyaki fájdalmat diagnosztizált,
- 18-65 év közöttinek
- 1 hónapnál rövidebb ideig tartó nyaki fájdalom
- Nincs korábbi nyak- vagy vállműtéte,
- Semmiféle ok miatt nincs vállfájdalom,
- A nyaki fájdalom hátterében álló daganat vagy gyulladásos betegség nem található,
- Klinikai hátterű szűkület vagy diszkogén probléma, hogy ne legyen jelen.
- A következő klinikai vizsgálati tesztek negatív eredményei;
Spurling-teszt, Lhermitte-teszt, Nyaki-elvonási teszt, Adson-teszt,
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak,
- Pozitív neurológiai vizsgálat (pozitív motoros jelenlét, gerincgyökér-kompressziót jelző reflex- vagy szenzoros rendellenességek) vagy a felső végtag idegkompressziójával kapcsolatos kóros neurológiai lelet
- Szisztémás reumatológiai vagy anyagcsere-betegségek vagy rák
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása,
- A kezelés befejezésének elmulasztása,
- Bármilyen neurológiai problémája van
- Súlyos pszichés betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham Group
|
A nem hűtött szobahőmérsékletű Cold Pack-et törölközőbe csomagoljuk, és a páciens hátsó nyakára és hátára helyezzük 15 percre, miközben a beteg arccal lefelé fekszik.
|
|
Aktív összehasonlító: Hot Pack Group
|
A melegpakolás (55-60 fokos) felvitelét törölközőbe csomagoljuk, és a páciens hátoldalán a nyakán és a hátán 15 percig, miközben a páciens arccal lefelé fekszik.
|
|
Aktív összehasonlító: Cold Pack csoport
|
A hidegcsomagolást (2-4 fok) törölközőbe csomagolva 15 percre a beteg hátoldalára, nyakára és hátára kell felhordani, miközben a beteg hason fekszik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Numerical Rating Scale (NPRS-11)
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalompontszámhoz képest a 3. napon
|
A Numerical Rating Scale (NPRS-11) egy 11 pontos skála a fájdalom önbejelentésére.
Ez a leggyakrabban használt egydimenziós fájdalomskála.
A válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalmának intenzitását (vagy más minőségét, ha kérik. 0 pont a minimum és 10 pont a maximum).
Minél magasabb a pontszám, annál erősebb a fájdalom.
|
Változás a kiindulási fájdalompontszámhoz képest a 3. napon
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Változás az alapvonal mozgástartományához képest a 3. napon
|
CROM eszköz lesz használatban.
Minden egyes személy aktív mozgástartományát a gyártó eljárásai szerint kell mérni és mérni
|
Változás az alapvonal mozgástartományához képest a 3. napon
|
|
Globális változásértékelési skála (beteg-elégedettség)
Időkeret: Változás a kiindulási Global Rating of Change skálához képest a 3. napon
|
A vállfunkció javulásával kapcsolatos betegek elégedettségét a Global Rating of Change skála értékeli.
Minden résztvevőt felkérnek, hogy értékelje állapotát hathetes beavatkozási időszak után az alapvonalhoz képest, jelezve, hogy szignifikánsan javult, enyhén javult, nem változott, enyhén romlott-e vagy szignifikánsan -3 és +3 között romlott-e, a magasabb érték pedig azt jelzi, hogy jobb állapotban van ebben a tanulmányban.
|
Változás a kiindulási Global Rating of Change skálához képest a 3. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Változás a rokkantsági skálához képest a 3. napon
|
Mivel a 10 pontból álló kérdőív egyes részeit a betegek nem tudták megválaszolni (vezetés, munkavégzés), az átlagos nyaki rokkantsági index pontszámot úgy számítjuk ki, hogy az összpontszámot elosztjuk a megválaszolt kérdések számával.
A pontozás 0 és 50 között van.
A 0 pont a legjobb eredményt, az 50 pont a legrosszabb eredményt jelenti.
0 - 4 pont; nincs fogyatékosság, 5 - 14 pont; enyhe fogyatékosság, 15-24 pont; közepes rokkantság, 25 - 34 pont; súlyos fogyatékosság, > 35 pont; teljes rokkantság
|
Változás a rokkantsági skálához képest a 3. napon
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: Változás a kiindulási nyomási fájdalomküszöbhöz képest a 3. napon
|
Egy digitális nyomásalgométert alkalmazunk a láb hálóterére a trigger ponttal szemben.
A résztvevőket arra utasítják, hogy mondják ki a „stop” vagy „pain” (fájdalom) kifejezést, így az inger leállítható, „amikor az érzés először nyomásról fájdalomra vált át” (fájdalomküszöb).
|
Változás a kiindulási nyomási fájdalomküszöbhöz képest a 3. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/9/340
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .