Termoterapie u akutní nespecifické bolesti krku
Srovnání krátkodobého účinku aplikací povrchové termoterapie u akutní nespecifické bolesti krku – randomizovaná kontrolovaná studie
Neck pain is one of the most common musculoskeletal pain disorders secondary to low back pain. Medical and non-medical treatments such as physiotherapy are applied in its treatment. Patients with nonspecific neck pain (NBA) can be treated with various interventions such as drug therapy, manual therapy, heat and exercise. Although it is frequently used in clinical practice, there is no evidence that superficial thermotherapy (hot or cold) methods effectively relieve neck pain. Therefore, this study aims to compare the short-term effects of superficial hot or cold applications on pain, range of motion and functional status in patients with NBA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turecko (Türkiye), +90
- Nuray ALACA
-
Istanbul, Turkey, Turecko (Türkiye), 34752
- Acibadem University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Being diagnosed with nonspecific neck pain by a doctor,
- To be between the ages of 18-65,
- Neck pain lasting for less than 3 month
- No previous neck or shoulder surgery,
- No shoulder pain due to any cause,
- A tumour or inflammatory disease underlying the neck pain not to be found,
- A clinically underlying stenosis or discogenic problem not to be present.
- Negative results from the following clinical examination tests;
Spurling test, Lhermitte test, Cervical distraction test, Adson test,
Exclusion Criteria:
- Not meeting the inclusion criteria,
- Positive neurological examination (positive motor presence, reflex or sensory abnormalities indicating spinal root compression) or abnormal neurological findings related to nerve compression in the upper limb
- Systemic rheumatological or metabolic diseases or cancer
- Refusal to participate in the study,
- Failure to complete treatment,
- Having any neurological problem
- Severe psychological illnesses
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešná skupina
|
An unrefrigerated room temperature Cold Pack will be wrapped in a towel and applied to the patient's posterior neck and back for 15 minutes while the patient is lying face down. |
|
Aktivní komparátor: Skupina Hot Pack
|
Hot pack (55-60 degrees) application will be wrapped in a towel and applied to the back side neck and back of the patient for 15 minutes while the patient is lying face down. |
|
Aktivní komparátor: Skupina Cold Pack
|
Cold pack application (2-4 degrees) will be wrapped in a towel and applied to the patient's back side neck and back for 15 minutes while the patient is lying prone. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Numerical Rating Scale (NPRS-11)
Časové okno: Change from baseline pain score at 3th day
|
The Numerical Rating Scale (NPRS-11) is an 11-point scale for self-report of pain. It is the most commonly used unidimensional pain scale. The respondent selects a whole number (integers 0-10) that best reflects the intensity (or other quality if requested of his/her pain.0 point is the minimum and 10 point is the maximum. The higher the score, the more severe the pain. |
Change from baseline pain score at 3th day
|
|
Range of Motion
Časové okno: Change from baseline range of motion at 3th day
|
CROM device will be used. The active range of motion of each individual will be measured and measured in accordance with the manufacturer's procedures |
Change from baseline range of motion at 3th day
|
|
Global Rating of Change scale (Patient Satisfaction)
Časové okno: Global Rating of Change assessed on the third day relative to baseline.
|
All participants were asked to rate their condition on the third day compared with baseline by indicating whether they had improved significantly, improved slightly, remained unchanged, deteriorated slightly, or deteriorated significantly, on a scale ranging from -2 to +2, with higher scores indicating greater improvement. |
Global Rating of Change assessed on the third day relative to baseline.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neck disability index
Časové okno: Change from baseline disability scale at 3th day
|
Neck-related disability was assessed using the 10-item Neck Disability Index (NDI). Each item is scored from 0 (no disability) to 5 (maximum disability), resulting in a total score ranging from 0 to 50. Higher scores indicate greater neck-related disability. |
Change from baseline disability scale at 3th day
|
|
Pressure Pain Threshold
Časové okno: Change from baseline Pressure Pain Threshold at 3th day
|
Pressure pain threshold (PPT) was assessed using a handheld digital pressure algometer at 12 standardized bilateral anatomical sites, including cervical paravertebral and upper trapezius regions. Pressure was applied perpendicular to the skin at a rate of approximately 0.5 kg/cm²/s until the participant first reported that the sensation had changed from pressure to pain. Three measurements were obtained at each site, and the mean values were used to derive global cervical and trapezius pressure pain threshold scores. Higher PPT values indicated lower mechanical pain sensitivity. |
Change from baseline Pressure Pain Threshold at 3th day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/9/340
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .