Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Termoterapie u akutní nespecifické bolesti krku

12. července 2024 aktualizováno: Nuray Alaca, Acibadem University

Srovnání krátkodobého účinku aplikací povrchové termoterapie u akutní nespecifické bolesti krku – randomizovaná kontrolovaná studie

Bolest šíje je jednou z nejčastějších muskuloskeletálních bolestí sekundárních k bolestem dolní části zad. Při jeho léčbě se uplatňují léčebné i nelékařské postupy, jako je fyzioterapie. Pacienti s nespecifickou bolestí krku (NBA) mohou být léčeni různými intervencemi, jako je medikamentózní terapie, manuální terapie, teplo a cvičení. Ačkoli se v klinické praxi často používá, neexistují žádné důkazy o tom, že by metody povrchové termoterapie (horká nebo studená) účinně zmírňovaly bolesti krku. Tato studie si proto klade za cíl porovnat krátkodobé účinky povrchových aplikací za tepla nebo chladu na bolest, rozsah pohybu a funkční stav u pacientů s NBA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, +90
        • Nábor
        • Nuray ALACA
        • Kontakt:
          • Doğa Koçyiğit
      • Istanbul, Krocan, 34752

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza nespecifické bolesti krku lékařem,
  • být ve věku 18–65 let,
  • Bolest krku trvající méně než 1 měsíc
  • Žádná předchozí operace krku nebo ramene,
  • Žádná bolest ramene z jakékoli příčiny,
  • Nádor nebo zánětlivé onemocnění, které je základem bolesti krku, nebylo nalezeno,
  • Klinicky základní stenóza nebo diskogenní problém nesmí být přítomen.
  • Negativní výsledky z následujících testů klinického vyšetření;

Spurlingův test, Lhermitteův test, cervikální distrakční test, Adsonův test,

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení,
  • Pozitivní neurologické vyšetření (pozitivní motorická přítomnost, reflexní nebo senzorické abnormality indikující kompresi míšního kořene) nebo abnormální neurologické nálezy související s kompresí nervů na horní končetině
  • Systémová revmatologická nebo metabolická onemocnění nebo rakovina
  • Odmítnutí zúčastnit se studie,
  • Nedokončení léčby,
  • Máte nějaké neurologické potíže
  • Těžká psychická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Jiný: Falešný
Cold Pack nechlazený pokojovou teplotou se zabalí do ručníku a přiloží se na zadní krk a záda pacienta po dobu 15 minut, zatímco pacient leží obličejem dolů.
Aktivní komparátor: Skupina Hot Pack
Jiný: Hot Pack
Aplikace horkého zábalu (55-60 stupňů) bude zabalena do ručníku a aplikována na zadní stranu krku a záda pacienta po dobu 15 minut, zatímco pacient leží obličejem dolů.
Aktivní komparátor: Skupina Cold Pack
Jiný: Studený balíček
Aplikace studeného zábalu (2-4 stupně) se zabalí do ručníku a přiloží se na záda pacienta na krk a záda po dobu 15 minut, zatímco pacient leží na břiše.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NPRS-11)
Časové okno: Změna od výchozího skóre bolesti 3. den
Numerical Rating Scale (NPRS-11) je 11bodová škála pro sebehodnocení bolesti. Je to nejčastěji používaná jednorozměrná stupnice bolesti. Respondent vybere celé číslo (celá čísla 0-10), které nejlépe odráží intenzitu (nebo jinou kvalitu, je-li požadována jeho bolest). 0 bodu je minimum a 10 bodů je maximum. Čím vyšší skóre, tím silnější bolest.
Změna od výchozího skóre bolesti 3. den
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu 3. den
Bude použito zařízení CROM. Aktivní rozsah pohybu každého jednotlivce bude měřen a měřen v souladu s postupy výrobce
Změna od výchozího rozsahu pohybu 3. den
Globální stupnice hodnocení změn (spokojenost pacientů)
Časové okno: Změna od základní škály Global Rating of Change ke 3. dni
Spokojenost pacientů se zlepšením funkce ramene bude hodnocena škálou Global Rating of Change. Všichni účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj stav po šestitýdenním intervenčním období ve srovnání s výchozím stavem tím, že uvedou, zda se výrazně zlepšili, mírně zlepšili, nezměnili se, mírně se zhoršili nebo se výrazně zhoršili mezi -3 až +3, přičemž vyšší hodnota označuje lepší kondici v této studii.
Změna od základní škály Global Rating of Change ke 3. dni

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: Změna od základní stupnice invalidity 3. den
Vzhledem k tomu, že na některé části dotazníku o 10 položkách nemohli pacienti odpovědět (řízení, pracovní život), bude průměrné skóre indexu postižení krku vypočítáno vydělením celkového skóre počtem zodpovězených otázek. Skóre je mezi 0 a 50. 0 bodů znamená nejlepší výsledek, 50 bodů znamená nejhorší výsledek. 0 - 4 body; bez zdravotního postižení, 5 - 14 bodů; lehké postižení, 15 - 24 bodů; středně těžké postižení, 25 - 34 bodů; těžké postižení, > 35 bodů; úplná invalidita
Změna od základní stupnice invalidity 3. den
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Práh tlakové bolesti 3. den
Digitální tlakový algometr bude aplikován na webový prostor chodidla naproti spouštěcímu bodu. Účastníci jsou instruováni, aby řekli „stop“ nebo „bolest“, aby mohl být stimul ukončen, „když vjem poprvé přejde z tlaku na bolest“ (práh bolesti).
Změna od výchozí hodnoty Práh tlakové bolesti 3. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/9/340

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Falešný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit