Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thermotherapie bij acute niet-specifieke nekpijn

12 juli 2024 bijgewerkt door: Nuray Alaca, Acibadem University

Vergelijking van het kortetermijneffect van oppervlakkige thermotherapietoepassingen in een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met acute niet-specifieke nekpijn

Nekpijn is een van de meest voorkomende pijnklachten aan het bewegingsapparaat, secundair aan lage rugpijn. Bij de behandeling worden medische en niet-medische behandelingen zoals fysiotherapie toegepast. Patiënten met niet-specifieke nekpijn (NBA) kunnen worden behandeld met verschillende interventies, zoals medicamenteuze therapie, manuele therapie, warmte en beweging. Hoewel het in de klinische praktijk vaak wordt gebruikt, is er geen bewijs dat oppervlakkige thermotherapiemethoden (warm of koud) nekpijn effectief verlichten. Daarom heeft deze studie tot doel de kortetermijneffecten van oppervlakkige warme of koude toepassingen op pijn, bewegingsbereik en functionele status bij patiënten met NBA te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, +90
        • Werving
        • Nuray ALACA
        • Contact:
          • Doğa Koçyiğit
      • Istanbul, Kalkoen, 34752

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als u door een arts wordt gediagnosticeerd met niet-specifieke nekpijn,
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Nekpijn die korter dan 1 maand aanhoudt
  • Geen eerdere nek- of schouderoperatie,
  • Geen schouderpijn door welke oorzaak dan ook,
  • Een tumor of ontstekingsziekte die ten grondslag ligt aan de nekpijn wordt niet gevonden,
  • Er mag geen sprake zijn van een klinisch onderliggende stenose of discogeen probleem.
  • Negatieve resultaten van de volgende klinische onderzoekstests;

Spurling-test, Lhermitte-test, Cervicale distractietest, Adson-test,

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria,
  • Positief neurologisch onderzoek (positieve motorische aanwezigheid, reflex- of sensorische afwijkingen die wijzen op compressie van de wervelkolom) of abnormale neurologische bevindingen gerelateerd aan zenuwcompressie in het bovenste ledemaat
  • Systemische reumatologische of stofwisselingsziekten of kanker
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Het niet voltooien van de behandeling,
  • Een neurologisch probleem hebben
  • Ernstige psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham-groep
Ander: Schijn
Een ongekoelde Cold Pack op kamertemperatuur wordt in een handdoek gewikkeld en gedurende 15 minuten op de achterste nek en rug van de patiënt aangebracht, terwijl de patiënt met zijn gezicht naar beneden ligt.
Actieve vergelijker: Hotpack-groep
Ander: Heet pak
Hot pack (55-60 graden) toepassing wordt in een handdoek gewikkeld en gedurende 15 minuten op de achterkant, nek en rug van de patiënt aangebracht, terwijl de patiënt met zijn gezicht naar beneden ligt.
Actieve vergelijker: Cold Pack-groep
Ander: Koud pakket
Cold pack-toepassing (2-4 graden) wordt in een handdoek gewikkeld en gedurende 15 minuten op de achterkant van de nek en rug van de patiënt aangebracht, terwijl de patiënt op de buik ligt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De numerieke beoordelingsschaal (NPRS-11)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangspijnscore op de derde dag
De Numerical Rating Scale (NPRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn. Het is de meest gebruikte eendimensionale pijnschaal. De respondent selecteert een geheel getal (gehele getallen 0-10) dat het beste de intensiteit (of een andere kwaliteit indien gevraagd) van zijn/haar pijn weergeeft. 0 punt is het minimum en 10 punt is het maximum. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn.
Verandering ten opzichte van de uitgangspijnscore op de derde dag
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik op de derde dag
Er zal een CROM-apparaat worden gebruikt. Het actieve bewegingsbereik van elk individu wordt gemeten en gemeten in overeenstemming met de procedures van de fabrikant
Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik op de derde dag
Globale beoordeling van veranderingsschaal (patiënttevredenheid)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn Global Rating of Change-schaal op de derde dag
De patiënttevredenheid over de verbetering van de schouderfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de Global Rating of Change-schaal. Aan alle deelnemers wordt gevraagd om hun toestand na een interventieperiode van zes weken te beoordelen in vergelijking met de uitgangssituatie, door aan te geven of ze significant verbeterd, licht verbeterd, onveranderd, licht verslechterd of significant verslechterd zijn tussen -3 en +3, waarbij een hogere waarde aangeeft betere conditie in dit onderzoek.
Verandering ten opzichte van de basislijn Global Rating of Change-schaal op de derde dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsschaal voor invaliditeit op de derde dag
Omdat sommige delen van de uit tien items bestaande vragenlijst niet door de patiënten konden worden beantwoord (autorijden, beroepsleven), wordt de gemiddelde indexscore voor nekhandicap berekend door de totale score te delen door het aantal beantwoorde vragen. De score ligt tussen 0 en 50. 0 punten betekent het beste resultaat, 50 punten betekent het slechtste resultaat. 0 - 4 punten; geen handicap, 5 - 14 punten; lichte handicap, 15 - 24 punten; matige handicap, 25 - 34 punten; ernstige handicap, > 35 punten; volledige invaliditeit
Verandering ten opzichte van de uitgangsschaal voor invaliditeit op de derde dag
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de drukpijndrempel op de derde dag
Een digitale drukalgometer wordt toegepast op de webruimte van de voet tegenover het triggerpunt. Deelnemers krijgen de opdracht om "stop" of "pijn" te zeggen, zodat de stimulus kan worden beëindigd "wanneer het gevoel voor het eerst overgaat van druk naar pijn" (pijngrens).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de drukpijndrempel op de derde dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/9/340

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren