Thermothérapie dans les douleurs cervicales aiguës non spécifiques
12 juillet 2024 mis à jour par: Nuray Alaca, Acibadem University
Comparaison de l'effet à court terme des applications de thermothérapie superficielle dans un essai contrôlé randomisé sur les douleurs cervicales aiguës non spécifiques
Les douleurs cervicales sont l’un des troubles musculo-squelettiques les plus courants secondaires aux lombalgies.
Des traitements médicaux et non médicaux tels que la physiothérapie sont appliqués dans son traitement.
Les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques (NBA) peuvent être traités par diverses interventions telles que la pharmacothérapie, la thérapie manuelle, la chaleur et l'exercice.
Bien qu’elle soit fréquemment utilisée en pratique clinique, rien ne prouve que les méthodes de thermothérapie superficielle (chaude ou froide) soulagent efficacement les douleurs cervicales.
Par conséquent, cette étude vise à comparer les effets à court terme des applications superficielles de chaud ou de froid sur la douleur, l'amplitude de mouvement et l'état fonctionnel chez les patients atteints de NBA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nuray ALACA
- Numéro de téléphone: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, +90
- Recrutement
- Nuray ALACA
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Contact:
- Doğa Koçyiğit
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Istanbul, Turquie, 34752
- Recrutement
- Acibadem University
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Contact:
- Nuray ALACA
- Numéro de téléphone: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec une douleur cervicale non spécifique par un médecin,
- Être âgé de 18 à 65 ans,
- Douleur au cou durant moins d’un mois
- Aucune chirurgie antérieure du cou ou de l’épaule,
- Aucune douleur à l'épaule quelle qu'en soit la cause,
- Une tumeur ou une maladie inflammatoire sous-jacente à la cervicalgie introuvable,
- Une sténose cliniquement sous-jacente ou un problème discogène ne doit pas être présent.
- Résultats négatifs aux tests d'examen clinique suivants ;
Test de Spurling, test de Lhermitte, test de distraction cervicale, test d'Adson,
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion,
- Examen neurologique positif (présence motrice positive, anomalies réflexes ou sensorielles indiquant une compression de la racine vertébrale) ou résultats neurologiques anormaux liés à une compression nerveuse du membre supérieur
- Maladies rhumatologiques ou métaboliques systémiques ou cancer
- Refus de participer à l'étude,
- Inachèvement du traitement,
- Avoir un problème neurologique
- Maladies psychologiques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe Sham
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Une compresse froide à température ambiante non réfrigérée sera enveloppée dans une serviette et appliquée sur la partie postérieure du cou et du dos du patient pendant 15 minutes tandis que le patient est allongé face contre terre.
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Comparateur actif: Groupe de packs chauds
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L'application d'une compresse chaude (55-60 degrés) sera enveloppée dans une serviette et appliquée sur l'arrière du cou et le dos du patient pendant 15 minutes tandis que le patient est allongé face contre terre.
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Comparateur actif: Groupe de compresses froides
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L'application d'une compresse froide (2 à 4 degrés) sera enveloppée dans une serviette et appliquée sur le cou et le dos du patient pendant 15 minutes pendant que le patient est allongé sur le ventre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation numérique (NPRS-11)
Délai: Changement par rapport au score de douleur de base au 3ème jour
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L'échelle d'évaluation numérique (NPRS-11) est une échelle de 11 points pour l'auto-évaluation de la douleur.
Il s’agit de l’échelle de douleur unidimensionnelle la plus couramment utilisée.
Le répondant sélectionne un nombre entier (entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité (ou toute autre qualité si demandée de sa douleur. 0 point est le minimum et 10 points est le maximum.
Plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
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Changement par rapport au score de douleur de base au 3ème jour
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Amplitude de mouvement
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base au 3ème jour
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Le périphérique CROM sera utilisé.
L'amplitude de mouvement active de chaque individu sera mesurée et mesurée conformément aux procédures du fabricant
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base au 3ème jour
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Échelle d’évaluation globale du changement (satisfaction des patients)
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'évaluation globale du changement de référence au 3ème jour
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La satisfaction des patients concernant l'amélioration de la fonction de l'épaule sera évaluée par l'échelle Global Rating of Change.
Tous les participants seront invités à évaluer leur état après une période d'intervention de six semaines par rapport à la ligne de base en indiquant s'ils se sont améliorés de manière significative, légèrement améliorée, inchangée, légèrement détériorée ou détériorée de manière significative entre -3 et +3, une valeur plus élevée indiquant meilleur état dans cette étude.
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation globale du changement de référence au 3ème jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'incapacité cervicale
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'invalidité de base au 3ème jour
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Étant donné que certaines parties du questionnaire en 10 points n'ont pas pu être répondues par les patients (conduite, vie professionnelle), le score moyen de l'indice d'incapacité cervicale sera calculé en divisant le score total par le nombre de questions répondues.
La note est comprise entre 0 et 50.
0 point signifie le meilleur résultat, 50 points signifie le pire résultat.
0 à 4 points ; aucun handicap, 5 à 14 points ; handicap léger, 15 à 24 points ; handicap modéré, 25 à 34 points ; handicap grave, > 35 points ; invalidité totale
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Changement par rapport à l'échelle d'invalidité de base au 3ème jour
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Seuil de douleur de pression
Délai: Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base au 3ème jour
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Un algomètre de pression numérique sera appliqué à l'espace Web du pied opposé au point de déclenchement.
Les participants doivent dire « stop » ou « douleur » afin que le stimulus puisse prendre fin « lorsque la sensation passe pour la première fois de la pression à la douleur » (seuil de douleur).
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Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base au 3ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/9/340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .