Termoterapi vid akut ospecifik nacksmärta
12 juli 2024 uppdaterad av: Nuray Alaca, Acibadem University
Jämförelse av korttidseffekten av ytlig termoterapi i akut ospecifik nacksmärta-randomiserad kontrollerad studie
Nacksmärta är en av de vanligaste muskel- och skelettsmärtsjukdomarna sekundärt till ländryggssmärta.
Medicinska och icke-medicinska behandlingar såsom sjukgymnastik tillämpas i behandlingen.
Patienter med ospecifik nacksmärta (NBA) kan behandlas med olika insatser såsom läkemedelsbehandling, manuell terapi, värme och träning.
Även om det används ofta i klinisk praxis, finns det inga bevis för att ytliga termoterapimetoder (varma eller kalla) effektivt lindrar nacksmärta.
Därför syftar denna studie till att jämföra de kortsiktiga effekterna av ytliga varma eller kalla applikationer på smärta, rörelseomfång och funktionell status hos patienter med NBA.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-post: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, +90
- Rekrytering
- Nuray ALACA
-
Kontakt:
- Doğa Koçyiğit
-
Istanbul, Kalkon, 34752
- Rekrytering
- Acibadem University
-
Kontakt:
- Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-post: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen ospecifik nacksmärta av en läkare,
- Att vara mellan 18-65 år,
- Nacksmärta som varar i mindre än 1 månad
- Ingen tidigare nacke- eller axeloperation,
- Ingen axelsmärta på grund av någon orsak,
- En tumör eller inflammatorisk sjukdom som ligger bakom nacksmärtan som inte kan hittas,
- En kliniskt bakomliggande stenos eller diskogent problem ska inte vara närvarande.
- Negativa resultat från följande kliniska undersökningstester;
Spurling-test, Lhermitte-test, Cervikal distraktionstest, Adson-test,
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna,
- Positiv neurologisk undersökning (positiv motorisk närvaro, reflex- eller sensoriska avvikelser som indikerar ryggradskompression) eller onormala neurologiska fynd relaterade till nervkompression i den övre extremiteten
- Systemiska reumatologiska eller metabola sjukdomar eller cancer
- vägran att delta i studien,
- Underlåtenhet att slutföra behandlingen,
- Har några neurologiska problem
- Allvarliga psykiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham Group
|
En okyld rumstempererad Cold Pack lindas in i en handduk och appliceras på patientens bakre nacke och rygg i 15 minuter medan patienten ligger med ansiktet nedåt.
|
|
Aktiv komparator: Hot Pack-grupp
|
Hotpack (55-60 grader) applicering kommer att lindas in i en handduk och appliceras på baksidan av nacken och ryggen på patienten i 15 minuter medan patienten ligger med ansiktet nedåt.
|
|
Aktiv komparator: Kallpackgrupp
|
Applicering med kall packning (2-4 grader) lindas in i en handduk och appliceras på patientens baksida, nacke och rygg i 15 minuter medan patienten ligger framskjuten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala (NPRS-11)
Tidsram: Ändring från baslinjen för smärtpoäng vid 3:e dagen
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) är en 11-gradig skala för självrapportering av smärta.
Det är den mest använda endimensionella smärtskalan.
Respondenten väljer ett heltal (heltal 0-10) som bäst återspeglar intensiteten (eller annan kvalitet om så begärs av hans/hennes smärta. 0 poäng är minimum och 10 poäng är maximum.
Ju högre poäng desto svårare smärta.
|
Ändring från baslinjen för smärtpoäng vid 3:e dagen
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: Ändring från baslinjens rörelseomfång vid 3:e dagen
|
CROM-enhet kommer att användas.
Varje individs aktiva rörelseomfång kommer att mätas och mätas i enlighet med tillverkarens procedurer
|
Ändring från baslinjens rörelseomfång vid 3:e dagen
|
|
Global Rating of Change-skala (patienttillfredsställelse)
Tidsram: Ändring från baslinjen Global Rating of Change-skalan vid 3:e dagen
|
Patientnöjdhet angående förbättring av axelfunktionen kommer att utvärderas av Global Rating of Change-skalan.
Alla deltagare kommer att uppmanas att betygsätta sitt tillstånd efter en sex veckors interventionsperiod jämfört med baslinjen genom att ange om de har förbättrats signifikant, förbättrats något, oförändrat, försämrats något eller försämrats signifikant mellan -3 till +3, med ett högre värde som indikerar bättre kondition i denna studie.
|
Ändring från baslinjen Global Rating of Change-skalan vid 3:e dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Ändring från baslinjen för invaliditetsskalan vid 3:e dagen
|
Eftersom vissa delar av enkäten med 10 punkter inte kunde besvaras av patienterna (körning, arbetsliv), kommer det genomsnittliga nackinvaliditetsindexpoängen att beräknas genom att den totala poängen divideras med antalet besvarade frågor.
Poängen ligger mellan 0 och 50.
0 poäng betyder det bästa resultatet, 50 poäng betyder det sämsta resultatet.
0 - 4 poäng; inget funktionshinder, 5 - 14 poäng; lätt funktionsnedsättning, 15 - 24 poäng; måttlig funktionsnedsättning, 25 - 34 poäng; allvarlig funktionsnedsättning, > 35 poäng; fullständig funktionsnedsättning
|
Ändring från baslinjen för invaliditetsskalan vid 3:e dagen
|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: Ändring från baslinjen för trycksmärttröskel vid 3:e dagen
|
En digital tryckalgometer kommer att appliceras på fotens banutrymme mittemot triggerpunkten.
Deltagarna instrueras att säga "stopp" eller "smärta" så att stimulansen kan avslutas "när känslan först övergår från tryck till smärta" (smärttröskel).
|
Ändring från baslinjen för trycksmärttröskel vid 3:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
10 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2024
Första postat (Faktisk)
18 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/9/340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .