热疗治疗急性非特异性颈部疼痛
2024年7月12日 更新者：Nuray Alaca、Acibadem University
浅表热疗应用在急性非特异性颈部疼痛中的短期效果比较——随机对照试验
颈部疼痛是继发于腰痛的最常见的肌肉骨骼疼痛疾病之一。
其治疗采用药物和非药物治疗，例如物理治疗。
非特异性颈痛（NBA）患者可以通过药物治疗、手法治疗、热敷和运动等多种干预措施进行治疗。
尽管在临床实践中经常使用，但没有证据表明浅表热疗（热或冷）方法可以有效缓解颈部疼痛。
因此，本研究旨在比较浅表热敷或冷敷对 NBA 患者疼痛、活动范围和功能状态的短期影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nuray ALACA
- 电话号码：05324251290
- 邮箱：nuray.alaca@acibadem.edu.tr
学习地点
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Istanbul、火鸡、+90
- 招聘中
- Nuray ALACA
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接触：
- Doğa Koçyiğit
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Istanbul、火鸡、34752
- 招聘中
- Acibadem University
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接触：
- Nuray ALACA
- 电话号码：05324251290
- 邮箱：nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被医生诊断为非特异性颈部疼痛，
- 年龄在18-65岁之间，
- 颈部疼痛持续少于1个月
- 以前没有颈部或肩部手术，
- 没有因任何原因导致肩部疼痛，
- 未发现导致颈部疼痛的肿瘤或炎症性疾病，
- 不存在临床上潜在的狭窄或椎间盘源性问题。
- 以下临床检查结果呈阴性；
Spurling 试验、Lhermitte 试验、颈椎牵引试验、Adson 试验、
排除标准：
- 不符合纳入标准，
- 神经学检查阳性（运动存在阳性、反射或感觉异常表明脊髓根受压）或与上肢神经受压相关的异常神经学检查结果
- 系统性风湿病或代谢性疾病或癌症
- 拒绝参加研究，
- 未能完成治疗，
- 有任何神经系统问题
- 严重心理疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：深水集团
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将未冷藏的室温冷袋包裹在毛巾中，并在患者面朝下躺下时将其敷在患者的后颈部和背部 15 分钟。
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有源比较器：热包集团
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热敷（55-60度）应用将用毛巾包裹并敷在患者的后侧颈部和背部15分钟，同时患者面朝下躺着。
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有源比较器：冷包集团
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冷敷（2-4度）将用毛巾包裹并敷在患者的后侧颈部和背部15分钟，同时让患者俯卧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表 (NPRS-11)
大体时间：第 3 天相对于基线疼痛评分的变化
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数字评定量表 (NPRS-11) 是一个用于自我报告疼痛的 11 点量表。
它是最常用的一维疼痛量表。
受访者选择最能反映其疼痛强度（或其他质量（如果需要）的整数（整数 0-10）。0 分是最小值，10 分是最大值。
分数越高，疼痛越严重。
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第 3 天相对于基线疼痛评分的变化
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活动范围
大体时间：第三天相对于基线运动范围的变化
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将使用CROM 设备。
每个人的主动运动范围将按照制造商的程序进行测量和测量
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第三天相对于基线运动范围的变化
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全球变化评级量表（患者满意度）
大体时间：第三天全球变化评级量表与基线的变化
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患者对肩部功能改善的满意度将通过全球变化评级量表进行评估。
所有参与者将被要求在六周干预期后与基线相比，通过表明他们是否显着改善、轻微改善、不变、轻微恶化或在 -3 至 +3 之间显着恶化来评价他们的状况，较高的值表示本研究中状况较好。
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第三天全球变化评级量表与基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部残疾指数
大体时间：第三天相对于基线残疾量表的变化
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由于患者无法回答10项问卷中的某些部分（驾驶、工作生活），因此将总分除以回答的问题数来计算平均颈部残疾指数得分。
评分在 0 到 50 之间。
0分表示最好结果，50分表示最差结果。
0 - 4 分；无残疾，5-14分；轻度残疾，15 - 24 分；中度残疾，25 - 34 分；严重残疾，>35分；完全残疾
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第三天相对于基线残疾量表的变化
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压痛阈值
大体时间：第 3 天与基线压痛阈值的变化
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数字压力计将被施加到与触发点相对的脚的蹼空间。
参与者被要求说“停止”或“疼痛”，这样“当感觉第一次从压力转变为疼痛时”（疼痛阈值）就可以终止刺激。
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第 3 天与基线压痛阈值的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月10日
初级完成 (估计的)
2025年1月10日
研究完成 (估计的)
2025年7月10日
研究注册日期
首次提交
2024年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月12日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月12日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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