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급성 비특이성 목 통증의 온열요법

2024년 7월 12일 업데이트: Nuray Alaca, Acibadem University

급성 비특이성 목 통증 무작위 대조 시험에서 표층 온열요법 적용의 단기 효과 비교

목통증은 요통에 이차적으로 발생하는 가장 흔한 근골격계 통증질환 중 하나입니다. 치료에는 의학적 치료와 물리치료 등의 비의료적 치료가 적용됩니다. 비특이성 목통증(NBA) 환자는 약물치료, 도수치료, 온찜질, 운동 등 다양한 중재로 치료할 수 있다. 임상에서 자주 사용되지만, 표재성 온열요법(온열 또는 냉) 방법이 목 통증을 효과적으로 완화시킨다는 증거는 없습니다. 따라서 이 연구는 NBA 환자의 통증, 운동 범위 및 기능 상태에 대한 표면적 온찜질 또는 냉찜질의 단기 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, +90
        • 모병
        • Nuray ALACA
        • 연락하다:
          • Doğa Koçyiğit
      • Istanbul, 칠면조, 34752

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비특이성 목통증으로 의사로부터 진단을 받은 후,
  • 18~65세 사이인 경우,
  • 1개월 미만 동안 지속되는 목 통증
  • 이전에 목이나 어깨 수술을 받은 적이 없으며,
  • 어떤 원인으로 인한 어깨통증은 없으며,
  • 목 통증의 기저에 있는 종양이나 염증성 질환이 발견되지 않는 경우,
  • 임상적으로 근본적인 협착증 또는 추간판성 문제가 존재하지 않습니다.
  • 다음의 임상검사 결과가 음성인 경우

스펄링 테스트, Lhermitte 테스트, 경추 신만 테스트, Adson 테스트,

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 못하며,
  • 신경학적 검사 양성(양성 운동 존재, 척추근 압박을 나타내는 반사 또는 감각 이상) 또는 상지의 신경 압박과 관련된 비정상적인 신경학적 소견
  • 전신 류마티스 질환이나 대사 질환 또는 암
  • 연구 참여를 거부하고,
  • 치료가 완료되지 않은 경우,
  • 신경학적 문제가 있는 경우
  • 심각한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 샴 그룹
다른: 가짜
냉장 보관되지 않은 실온의 콜드팩을 수건으로 싸서 환자가 엎드린 상태에서 환자의 목 뒤쪽과 등에 15분간 도포합니다.
활성 비교기: 핫팩그룹
다른: 핫팩
핫팩(55~60도)을 수건에 싸서 환자가 엎드린 상태에서 환자의 뒷목, 등 부위에 15분간 도포합니다.
활성 비교기: 콜드팩그룹
다른: 콜드팩
냉찜질(2~4도)은 수건으로 감싸 환자가 엎드려 있는 상태에서 환자의 뒷쪽 목, 등에 15분간 도포합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도(NPRS-11)
기간: 3일째 기준 통증 점수 대비 변화
수치평가척도(NPRS-11)는 통증에 대한 자가 보고를 위한 11점 척도입니다. 가장 일반적으로 사용되는 일차원 통증 척도입니다. 응답자는 통증의 강도(또는 통증에 대해 요청하는 경우 다른 품질)를 가장 잘 반영하는 정수(0-10)를 선택합니다. 0점이 최소값이고 10점이 최대값입니다. 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
3일째 기준 통증 점수 대비 변화
동작 범위
기간: 3일째 기준 운동 범위의 변화
CROM 장치가 사용됩니다. 각 개인의 활성 동작 범위는 제조업체의 절차에 따라 측정되고 측정됩니다.
3일째 기준 운동 범위의 변화
변화의 글로벌 평가 척도(환자 만족도)
기간: 3일차 기준 글로벌 등급 변화 척도의 변화
어깨 기능 개선에 대한 환자 만족도는 변화 평가(Global Rating of Change) 척도로 평가됩니다. 모든 참가자는 -3~+3 사이에서 크게 개선되었는지, 약간 개선되었는지, 변하지 않았는지, 약간 악화되었는지 또는 크게 악화되었는지 여부를 표시하여 기준선과 비교하여 6주간의 개입 기간 후 자신의 상태를 평가해야 하며, 값이 높을수록 더 높은 값을 나타냅니다. 이 연구에서는 더 나은 상태입니다.
3일차 기준 글로벌 등급 변화 척도의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수
기간: 3일차 기준 장애 척도의 변화
10개 항목의 설문지 중 일부 항목(운전, 직장생활)에 대해 환자가 답변하지 못한 부분이 있으므로, 총점을 답변한 질문 수로 나누어 평균 목장애지수 점수를 계산한다. 점수는 0에서 50 사이입니다. 0점은 가장 좋은 결과를 의미하고, 50점은 가장 나쁜 결과를 의미합니다. 0~4점; 장애 없음, 5~14점; 경미한 장애, 15~24점; 중등도 장애, 25 - 34점; 심각한 장애, > 35점; 완전한 장애
3일차 기준 장애 척도의 변화
압력 통증 역치
기간: 3일차 기준선 압박 통증 역치 대비 변화
발통점 반대쪽 발의 웹 공간에 디지털 압력 측각계를 적용합니다. 참가자에게 "중지" 또는 "통증"이라고 말하도록 지시하여 "감각이 처음 압력에서 통증으로 전환될 때"(통증 역치) 자극을 종료할 수 있습니다.
3일차 기준선 압박 통증 역치 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/9/340

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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