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Termoterapia nel dolore al collo acuto non specifico

12 luglio 2024 aggiornato da: Nuray Alaca, Acibadem University

Confronto dell'effetto a breve termine delle applicazioni di termoterapia superficiale in uno studio controllato randomizzato sul dolore al collo acuto non specifico

Il dolore al collo è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni secondari alla lombalgia. Nel suo trattamento vengono applicati trattamenti medici e non medici come la fisioterapia. I pazienti con dolore al collo non specifico (NBA) possono essere trattati con vari interventi come terapia farmacologica, terapia manuale, calore ed esercizio fisico. Sebbene sia frequentemente utilizzato nella pratica clinica, non ci sono prove che i metodi di termoterapia superficiale (caldo o freddo) alleviano efficacemente il dolore al collo. Pertanto, questo studio mira a confrontare gli effetti a breve termine delle applicazioni superficiali calde o fredde sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sullo stato funzionale nei pazienti con NBA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, +90
        • Reclutamento
        • Nuray ALACA
        • Contatto:
          • Doğa Koçyiğit
      • Istanbul, Tacchino, 34752

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticato da un medico un dolore al collo non specifico,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Dolore al collo che dura da meno di 1 mese
  • Nessun precedente intervento chirurgico al collo o alla spalla,
  • Nessun dolore alla spalla per qualsiasi causa,
  • Un tumore o una malattia infiammatoria alla base del dolore al collo non reperibile,
  • Una stenosi clinicamente sottostante o un problema discogenico non devono essere presenti.
  • Risultati negativi dei seguenti test di esame clinico;

Test di Spurling, Test di Lhermitte, Test di distrazione cervicale, Test di Adson,

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di inclusione,
  • Esame neurologico positivo (presenza motoria positiva, anomalie riflesse o sensoriali che indicano compressione della radice spinale) o risultati neurologici anormali correlati alla compressione del nervo nell'arto superiore
  • Malattie reumatologiche o metaboliche sistemiche o cancro
  • Rifiuto di partecipare allo studio,
  • Mancato completamento del trattamento,
  • Avere qualche problema neurologico
  • Gravi malattie psicologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo Sham
Altro: Falso
Un impacco freddo a temperatura ambiente non refrigerato verrà avvolto in un asciugamano e applicato sulla parte posteriore del collo e della schiena del paziente per 15 minuti mentre il paziente è sdraiato a faccia in giù.
Comparatore attivo: Gruppo di impacchi caldi
Altro: Impacco caldo
L'applicazione dell'impacco caldo (55-60 gradi) verrà avvolta in un asciugamano e applicata sulla parte posteriore del collo e sulla schiena del paziente per 15 minuti mentre il paziente è sdraiato a faccia in giù.
Comparatore attivo: Gruppo impacco freddo
Altro: Pacco freddo
L'applicazione di impacchi freddi (2-4 gradi) verrà avvolta in un asciugamano e applicata sulla parte posteriore del collo e sulla schiena del paziente per 15 minuti mentre il paziente è sdraiato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione numerica (NPRS-11)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale del dolore al 3° giorno
La Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l’autovalutazione del dolore. È la scala del dolore unidimensionale più comunemente utilizzata. L'intervistato seleziona un numero intero (interi 0-10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità se richiesta) del suo dolore. 0 punti è il minimo e 10 punti è il massimo. Più alto è il punteggio, più grave è il dolore.
Variazione rispetto al punteggio basale del dolore al 3° giorno
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento basale al 3° giorno
Verrà utilizzato il dispositivo CROM. L'intervallo di movimento attivo di ciascun individuo verrà misurato e misurato secondo le procedure del produttore
Variazione rispetto al range di movimento basale al 3° giorno
Scala di valutazione globale del cambiamento (soddisfazione del paziente)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla scala di valutazione globale del cambiamento di base al 3° giorno
La soddisfazione del paziente riguardo al miglioramento della funzione della spalla sarà valutata mediante la scala Global Rating of Change. A tutti i partecipanti verrà chiesto di valutare la propria condizione dopo un periodo di intervento di sei settimane rispetto al basale, indicando se sono migliorate in modo significativo, leggermente migliorate, invariate, leggermente peggiorate o peggiorate significativamente tra -3 e +3, con un valore più alto che indica condizioni migliori in questo studio.
Variazione rispetto alla scala di valutazione globale del cambiamento di base al 3° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla scala di disabilità di base al 3° giorno
Poiché i pazienti non hanno potuto rispondere ad alcune parti del questionario composto da 10 voci (guida, vita lavorativa), il punteggio medio dell'indice di disabilità del collo sarà calcolato dividendo il punteggio totale per il numero di domande a cui è stata data risposta. Il punteggio è compreso tra 0 e 50. 0 punti indicano il miglior risultato, 50 punti indicano il risultato peggiore. 0 - 4 punti; nessuna disabilità, 5 - 14 punti; disabilità lieve, 15 - 24 punti; disabilità moderata, 25 - 34 punti; disabilità grave, > 35 punti; invalidità completa
Variazione rispetto alla scala di disabilità di base al 3° giorno
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla soglia del dolore pressorio basale al 3° giorno
Un algometro digitale di pressione verrà applicato allo spazio web del piede opposto al punto di trigger. Ai partecipanti viene chiesto di dire "stop" o "dolore" in modo che lo stimolo possa essere interrotto "quando la sensazione passa per la prima volta dalla pressione al dolore" (soglia del dolore).
Variazione rispetto alla soglia del dolore pressorio basale al 3° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/9/340

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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