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Thermotherapie bei akuten unspezifischen Nackenschmerzen

12. Juli 2024 aktualisiert von: Nuray Alaca, Acibadem University

Vergleich der kurzfristigen Wirkung oberflächlicher Thermotherapieanwendungen in einer randomisierten kontrollierten Studie mit akuten unspezifischen Nackenschmerzen

Nackenschmerzen sind eine der häufigsten Schmerzerkrankungen des Bewegungsapparates als Folge von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Bei der Behandlung kommen medizinische und nicht-medizinische Behandlungen wie Physiotherapie zum Einsatz. Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen (NBA) können mit verschiedenen Interventionen wie medikamentöser Therapie, manueller Therapie, Wärme und Bewegung behandelt werden. Obwohl sie in der klinischen Praxis häufig eingesetzt wird, gibt es keine Hinweise darauf, dass oberflächliche Thermotherapiemethoden (heiß oder kalt) Nackenschmerzen wirksam lindern. Daher zielt diese Studie darauf ab, die kurzfristigen Auswirkungen oberflächlicher Wärme- oder Kälteanwendungen auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Funktionsstatus bei Patienten mit NBA zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, +90
        • Rekrutierung
        • Nuray ALACA
        • Kontakt:
          • Doğa Koçyiğit
      • Istanbul, Truthahn, 34752

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Arzt unspezifische Nackenschmerzen diagnostiziert werden,
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren sein,
  • Nackenschmerzen, die weniger als 1 Monat anhalten
  • Keine vorherige Hals- oder Schulteroperation,
  • Keine Schulterschmerzen aus irgendeinem Grund,
  • Ein den Nackenschmerzen zugrunde liegender Tumor oder eine entzündliche Erkrankung liegt nicht vor,
  • Eine klinisch zugrunde liegende Stenose oder ein diskogenes Problem darf nicht vorliegen.
  • Negative Ergebnisse der folgenden klinischen Untersuchungstests;

Spurling-Test, Lhermitte-Test, zervikaler Distraktionstest, Adson-Test,

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien,
  • Positive neurologische Untersuchung (positive motorische Präsenz, Reflex- oder sensorische Anomalien, die auf eine Kompression der Wirbelsäulenwurzel hinweisen) oder abnormale neurologische Befunde im Zusammenhang mit einer Nervenkompression in der oberen Extremität
  • Systemische rheumatologische oder metabolische Erkrankungen oder Krebs
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie,
  • Nicht abgeschlossene Behandlung,
  • Irgendein neurologisches Problem haben
  • Schwere psychische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Sham-Gruppe
Sonstiges: Schein
Ein ungekühlter Kühlakku mit Raumtemperatur wird in ein Handtuch gewickelt und 15 Minuten lang auf den hinteren Nacken und Rücken des Patienten gelegt, während der Patient mit dem Gesicht nach unten liegt.
Aktiver Komparator: Hot Pack-Gruppe
Sonstiges: Warmhaltepackung
Die Anwendung einer heißen Packung (55–60 Grad) wird in ein Handtuch gewickelt und 15 Minuten lang auf die Rückseite des Nackens und den Rücken des Patienten aufgetragen, während der Patient mit dem Gesicht nach unten liegt.
Aktiver Komparator: Cold-Pack-Gruppe
Sonstiges: Kalte Packung
Bei der Anwendung einer Kühlpackung (2–4 Grad) wird ein Handtuch eingewickelt und 15 Minuten lang auf den Rücken, den Nacken und den Rücken des Patienten aufgetragen, während der Patient auf dem Bauch liegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die numerische Bewertungsskala (NPRS-11)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsschmerzwert am 3. Tag
Die Numerische Bewertungsskala (NPRS-11) ist eine 11-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Schmerzen. Es ist die am häufigsten verwendete eindimensionale Schmerzskala. Der Befragte wählt eine ganze Zahl (Ganzzahlen 0-10) aus, die die Intensität (oder auf Wunsch auch eine andere Qualität) seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt. 0 Punkte sind das Minimum und 10 Punkte das Maximum. Je höher der Wert, desto stärker sind die Schmerzen.
Änderung gegenüber dem Ausgangsschmerzwert am 3. Tag
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert am 3. Tag
Es wird ein CROM-Gerät verwendet. Der aktive Bewegungsbereich jedes Einzelnen wird gemäß den Verfahren des Herstellers gemessen und gemessen
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert am 3. Tag
Globale Rating-of-Change-Skala (Patientenzufriedenheit)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Baseline-Global Rating of Change-Skala am 3. Tag
Die Patientenzufriedenheit hinsichtlich der Verbesserung der Schulterfunktion wird anhand der Global Rating of Change-Skala bewertet. Alle Teilnehmer werden gebeten, ihren Zustand nach einer sechswöchigen Interventionsperiode im Vergleich zum Ausgangswert zu bewerten, indem sie angeben, ob sie sich signifikant, leicht verbessert, unverändert, leicht verschlechtert oder sich signifikant zwischen -3 und +3 verschlechtert haben, wobei ein höherer Wert darauf hinweist besserer Zustand in dieser Studie.
Änderung gegenüber der Baseline-Global Rating of Change-Skala am 3. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Basis-Behinderungsskala am 3. Tag
Da einige Teile des 10-Punkte-Fragebogens von den Patienten nicht beantwortet werden konnten (Fahren, Berufsleben), wird der durchschnittliche Indexwert für die Nackenbehinderung berechnet, indem der Gesamtwert durch die Anzahl der beantworteten Fragen dividiert wird. Die Wertung liegt zwischen 0 und 50. 0 Punkte bedeuten das beste Ergebnis, 50 Punkte bedeuten das schlechteste Ergebnis. 0 - 4 Punkte; keine Behinderung, 5 - 14 Punkte; leichte Behinderung, 15 – 24 Punkte; mäßige Behinderung, 25 – 34 Punkte; Schwerbehinderung, > 35 Punkte; völlige Behinderung
Änderung gegenüber der Basis-Behinderungsskala am 3. Tag
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung der Druckschmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert am 3. Tag
Ein digitales Druckalgometer wird an der Fußsohle gegenüber dem Triggerpunkt angebracht. Die Teilnehmer werden angewiesen, „Stopp“ oder „Schmerz“ zu sagen, damit der Reiz beendet werden kann, „wenn die Empfindung zum ersten Mal von Druck in Schmerz übergeht“ (Schmerzschwelle).
Änderung der Druckschmerzschwelle gegenüber dem Ausgangswert am 3. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/9/340

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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