Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Termoterapi ved akutte uspecifikke nakkesmerter

12. juli 2024 opdateret af: Nuray Alaca, Acibadem University

Sammenligning af den kortsigtede effekt af overfladiske termoterapiapplikationer i akutte uspecifikke nakkesmerter-randomiserede kontrollerede forsøg

Nakkesmerter er en af ​​de mest almindelige muskel- og skeletsmerter, sekundært til lænderygsmerter. Medicinske og ikke-medicinske behandlinger såsom fysioterapi anvendes i behandlingen. Patienter med uspecifik nakkesmerter (NBA) kan behandles med forskellige interventioner såsom lægemiddelterapi, manuel terapi, varme og motion. Selvom det ofte bruges i klinisk praksis, er der ingen beviser for, at overfladiske termoterapi (varm eller kold) metoder effektivt lindrer nakkesmerter. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne de kortsigtede virkninger af overfladiske varme eller kolde applikationer på smerter, bevægelighed og funktionel status hos patienter med NBA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, +90
        • Rekruttering
        • Nuray ALACA
        • Kontakt:
          • Doğa Koçyiğit
      • Istanbul, Kalkun, 34752

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med uspecifik nakkesmerter af en læge,
  • At være mellem 18-65 år,
  • Nakkesmerter, der varer mindre end 1 måned
  • Ingen tidligere nakke- eller skulderoperationer,
  • Ingen skuldersmerter af nogen årsag,
  • En tumor eller inflammatorisk sygdom, der ligger til grund for nakkesmerter, der ikke kan findes,
  • En klinisk underliggende stenose eller diskogent problem skal ikke være til stede.
  • Negative resultater fra følgende kliniske undersøgelsestests;

Spurling test, Lhermitte test, Cervikal distraktion test, Adson test,

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne,
  • Positiv neurologisk undersøgelse (positiv motorisk tilstedeværelse, refleks eller sensoriske abnormiteter, der indikerer rygmarvsrodskompression) eller unormale neurologiske fund relateret til nervekompression i den øvre ekstremitet
  • Systemiske reumatologiske eller stofskiftesygdomme eller cancer
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen,
  • Manglende fuldførelse af behandling,
  • Har nogen neurologiske problemer
  • Alvorlige psykiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham Group
Andet: Falsk
En ukølet stuetemperatur Cold Pack vil blive pakket ind i et håndklæde og påført patientens bageste nakke og ryg i 15 minutter, mens patienten ligger med forsiden nedad.
Aktiv komparator: Hot Pack gruppe
Andet: Hot Pack
Hotpack (55-60 grader) påføring vil blive pakket ind i et håndklæde og påført bagsiden af ​​nakken og ryggen af ​​patienten i 15 minutter, mens patienten ligger med forsiden nedad.
Aktiv komparator: Cold Pack gruppe
Andet: Kold pakke
Påføring med kold pakning (2-4 grader) vil blive pakket ind i et håndklæde og påføres på patientens bagside, nakke og ryg i 15 minutter, mens patienten ligger tilbøjelig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala (NPRS-11)
Tidsramme: Ændring fra baseline smertescore på 3. dag
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte. Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala. Respondenten udvælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis det anmodes om hans/hendes smerte). 0 point er minimum og 10 point er maksimum. Jo højere score, jo mere alvorlig smerte.
Ændring fra baseline smertescore på 3. dag
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesområde på 3. dag
CROM-enhed vil blive brugt. Hvert individs aktive bevægelsesområde vil blive målt og målt i overensstemmelse med producentens procedurer
Ændring fra baseline bevægelsesområde på 3. dag
Global vurdering af forandringsskala (patienttilfredshed)
Tidsramme: Ændring fra baseline Global Rating of Change-skala på 3. dag
Patienttilfredshed med hensyn til forbedring af skulderfunktion vil blive evalueret af Global Rating of Change-skalaen. Alle deltagere vil blive bedt om at vurdere deres tilstand efter en seks-ugers interventionsperiode sammenlignet med baseline ved at angive, om de er forbedret signifikant, forbedret lidt, uændret, forværret lidt eller forværret signifikant mellem -3 til +3, med en højere værdi, der indikerer bedre tilstand i denne undersøgelse.
Ændring fra baseline Global Rating of Change-skala på 3. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Ændring fra baseline handicapskala på 3. dag
Da nogle dele af spørgeskemaet med 10 punkter ikke kunne besvares af patienterne (kørsel, arbejdsliv), vil den gennemsnitlige nakke-invaliditetsindeksscore blive beregnet ved at dividere den samlede score med antallet af besvarede spørgsmål. Scoringen er mellem 0 og 50. 0 point betyder det bedste resultat, 50 point betyder det dårligste resultat. 0 - 4 point; ingen handicap, 5 - 14 point; let handicap, 15 - 24 point; moderat handicap, 25 - 34 point; svær funktionsnedsættelse, > 35 point; fuldstændig handicap
Ændring fra baseline handicapskala på 3. dag
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline Tryksmertetærskel på 3. dag
Et digitalt trykalgometer vil blive anvendt på fodens webrum modsat triggerpunktet. Deltagerne instrueres i at sige "stop" eller "smerte", så stimulus kan afsluttes "når fornemmelsen først går over fra tryk til smerte" (smertegrænse).
Ændring fra baseline Tryksmertetærskel på 3. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/9/340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Falsk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner