Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Termoterapia w ostrym niespecyficznym bólu szyi

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Nuray Alaca, Acibadem University

Porównanie krótkoterminowego efektu stosowania powierzchownej termoterapii w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z ostrym nieswoistym bólem szyi

Ból szyi jest jedną z najczęstszych dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego, wtórnych do bólu krzyża. W jego leczeniu stosuje się zabiegi medyczne i niemedyczne, takie jak fizjoterapia. Pacjenci z niespecyficznym bólem szyi (NBA) mogą być leczeni różnymi metodami, takimi jak terapia lekowa, terapia manualna, ciepło i ćwiczenia fizyczne. Choć jest często stosowana w praktyce klinicznej, nie ma dowodów na to, że metody termoterapii powierzchownej (ciepłej lub zimnej) skutecznie łagodzą ból szyi. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu porównanie krótkoterminowego wpływu powierzchniowych zastosowań ciepła lub zimna na ból, zakres ruchu i stan funkcjonalny u pacjentów z NBA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, +90
        • Rekrutacyjny
        • Nuray ALACA
        • Kontakt:
          • Doğa Koçyiğit
      • Istanbul, Indyk, 34752

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowanie przez lekarza niespecyficznego bólu szyi,
  • Być w wieku 18-65 lat,
  • Ból szyi utrzymujący się krócej niż 1 miesiąc
  • Brak wcześniejszych operacji szyi i barków,
  • Brak bólu barku z jakiejkolwiek przyczyny,
  • Nie stwierdzono nowotworu lub choroby zapalnej leżącej u podstaw bólu szyi,
  • Nie powinno występować klinicznie ukryte zwężenie lub problem dyskogenny.
  • Negatywne wyniki następujących badań klinicznych;

Test Spurlinga, Test Lhermitte’a, Test dystrakcji szyjki macicy, Test Adsona,

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnianie kryteriów włączenia,
  • Dodatnie badanie neurologiczne (dodatnia obecność motoryczna, zaburzenia odruchowe lub czucia wskazujące na ucisk korzenia kręgosłupa) lub nieprawidłowe wyniki neurologiczne związane z uciskiem nerwu w kończynie górnej
  • Układowe choroby reumatologiczne, metaboliczne lub nowotwory
  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu,
  • Niedokończenie leczenia,
  • Masz jakiekolwiek problemy neurologiczne
  • Ciężkie choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa Sham
Inny: Pozorny
Okład chłodzący o temperaturze pokojowej, nieschłodzony, zostanie owinięty w ręcznik i nałożony na tylną część szyi i plecy pacjenta na 15 minut, gdy pacjent leży twarzą w dół.
Aktywny komparator: Grupa Hot Pack
Inny: Gorący pakiet
Gorący okład (55-60 stopni) zostanie owinięty w ręcznik i nałożony na tylną część szyi i plecy pacjenta na 15 minut, gdy pacjent leży twarzą w dół.
Aktywny komparator: Grupa Zimnego Pakowania
Inny: Zimna paczka
Zimny ​​okład (2-4 stopnie) zostanie owinięty w ręcznik i nałożony na tylną część szyi i plecy pacjenta na 15 minut, gdy pacjent leży na brzuchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NPRS-11)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej oceny bólu w 3. dniu
Numeryczna skala oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala służąca do samodzielnego zgłaszania bólu. Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu. Respondent wybiera liczbę całkowitą (liczby całkowite 0–10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną cechę, jeśli jest to wymagane w związku z jego bólem. 0 punktów to minimum, a 10 punktów to maksimum). Im wyższy wynik, tym silniejszy ból.
Zmiana w stosunku do początkowej oceny bólu w 3. dniu
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu w stosunku do wartości wyjściowych w 3. dniu
Zostanie użyte urządzenie CROM. Aktywny zakres ruchu każdej osoby zostanie zmierzony i zmierzony zgodnie z procedurami producenta
Zmiana zakresu ruchu w stosunku do wartości wyjściowych w 3. dniu
Globalna skala oceny zmiany (zadowolenie pacjenta)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali Global Rating of Change w 3. dniu
Zadowolenie pacjenta z poprawy funkcji barku będzie oceniane za pomocą skali Global Rating of Change. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego stanu po sześciotygodniowym okresie interwencji w porównaniu z wartością wyjściową, poprzez wskazanie, czy uległ on znacznej poprawie, niewielkiej poprawie, niezmienionemu, nieznacznemu pogorszeniu lub znacznemu pogorszeniu w przedziale od -3 do +3, przy czym wyższa wartość wskazuje w tym badaniu lepszy stan.
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali Global Rating of Change w 3. dniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściową skalą niepełnosprawności w 3 dniu
Ponieważ pacjenci nie mogli odpowiedzieć na niektóre części 10-punktowego kwestionariusza (prowadzenie pojazdu, życie zawodowe), średni wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi zostanie obliczony poprzez podzielenie całkowitego wyniku przez liczbę udzielonych pytań. Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 50. 0 punktów oznacza najlepszy wynik, 50 punktów oznacza najgorszy wynik. 0 - 4 punkty; brak niepełnosprawności, 5 - 14 punktów; lekka niepełnosprawność, 15 - 24 punkty; umiarkowana niepełnosprawność, 25 - 34 punkty; znaczna niepełnosprawność, > 35 punktów; całkowita niepełnosprawność
Zmiana w porównaniu z wyjściową skalą niepełnosprawności w 3 dniu
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana początkowego progu bólu uciskowego w 3. dniu
Cyfrowy algometr ciśnieniowy zostanie przyłożony do przestrzeni śródstopia znajdującej się naprzeciwko punktu spustowego. Uczestnicy są instruowani, aby powiedzieć „stop” lub „ból”, aby bodziec mógł zostać zakończony, „kiedy uczucie po raz pierwszy przejdzie z ucisku w ból” (próg bólu).
Zmiana początkowego progu bólu uciskowego w 3. dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/9/340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Pozorny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj