Termoterapia na dor cervical aguda inespecífica
12 de julho de 2024 atualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
Comparação do efeito de curto prazo das aplicações de termoterapia superficial em ensaio clínico randomizado e controlado para dor cervical aguda inespecífica
A dor no pescoço é um dos distúrbios de dor musculoesquelética mais comuns, secundária à dor lombar.
Tratamentos médicos e não médicos, como fisioterapia, são aplicados em seu tratamento.
Pacientes com dor cervical inespecífica (NBA) podem ser tratados com diversas intervenções, como terapia medicamentosa, terapia manual, calor e exercícios.
Embora seja frequentemente utilizado na prática clínica, não há evidências de que os métodos de termoterapia superficial (quente ou frio) aliviem efetivamente a dor cervical.
Portanto, este estudo tem como objetivo comparar os efeitos de curto prazo de aplicações superficiais de calor ou frio na dor, amplitude de movimento e estado funcional em pacientes com NBA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nuray ALACA
- Número de telefone: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, +90
- Recrutamento
- Nuray ALACA
-
Contato:
- Doğa Koçyiğit
-
Istanbul, Peru, 34752
- Recrutamento
- Acibadem University
-
Contato:
- Nuray ALACA
- Número de telefone: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado com dor cervical inespecífica por um médico,
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Dor no pescoço com duração inferior a 1 mês
- Nenhuma cirurgia anterior no pescoço ou ombro,
- Sem dor no ombro devido a qualquer causa,
- Um tumor ou doença inflamatória subjacente à dor no pescoço não pode ser encontrado,
- Uma estenose clinicamente subjacente ou problema discogênico não estar presente.
- Resultados negativos nos seguintes exames de exame clínico;
Teste de Spurling, teste de Lhermitte, teste de distração cervical, teste de Adson,
Critério de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão,
- Exame neurológico positivo (presença motora positiva, anormalidades reflexas ou sensoriais indicando compressão da raiz espinhal) ou achados neurológicos anormais relacionados à compressão nervosa no membro superior
- Doenças reumatológicas ou metabólicas sistêmicas ou câncer
- Recusa em participar do estudo,
- Não conclusão do tratamento,
- Ter algum problema neurológico
- Doenças psicológicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Grupo falso
|
Uma bolsa fria em temperatura ambiente não refrigerada será enrolada em uma toalha e aplicada na parte posterior do pescoço e nas costas do paciente por 15 minutos enquanto o paciente está deitado de bruços.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Pacotes Quentes
|
A aplicação da compressa quente (55-60 graus) será enrolada em uma toalha e aplicada na parte de trás do pescoço e nas costas do paciente por 15 minutos enquanto o paciente está deitado de bruços.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de bolsas frias
|
A aplicação de compressa fria (2-4 graus) será enrolada em uma toalha e aplicada na parte posterior do pescoço e nas costas do paciente por 15 minutos enquanto o paciente está deitado de bruços.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11)
Prazo: Alteração da pontuação basal de dor no 3º dia
|
A Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11) é uma escala de 11 pontos para autorrelato de dor.
É a escala unidimensional de dor mais comumente usada.
O entrevistado seleciona um número inteiro (inteiros de 0 a 10) que melhor reflete a intensidade (ou outra qualidade, se solicitado, de sua dor. 0 ponto é o mínimo e 10 pontos é o máximo.
Quanto maior a pontuação, mais intensa é a dor.
|
Alteração da pontuação basal de dor no 3º dia
|
|
Amplitude de movimento
Prazo: Alteração da amplitude de movimento basal no 3º dia
|
O dispositivo CROM será usado.
A amplitude de movimento ativa de cada indivíduo será medida e medida de acordo com os procedimentos do fabricante
|
Alteração da amplitude de movimento basal no 3º dia
|
|
Escala de Classificação Global de Mudança (Satisfação do Paciente)
Prazo: Alteração da escala de Avaliação Global de Mudança da linha de base no 3º dia
|
A satisfação do paciente em relação à melhora na função do ombro será avaliada pela escala Global Rating of Change.
Todos os participantes serão solicitados a avaliar sua condição após um período de intervenção de seis semanas em comparação com a linha de base, indicando se melhoraram significativamente, melhoraram ligeiramente, inalterados, deterioraram-se ligeiramente ou deterioraram-se significativamente entre -3 a +3, com um valor mais alto indicando melhor condição neste estudo.
|
Alteração da escala de Avaliação Global de Mudança da linha de base no 3º dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Alteração da escala de incapacidade inicial no 3º dia
|
Como algumas partes do questionário de 10 itens não puderam ser respondidas pelos pacientes (dirigir, vida profissional), a pontuação média do índice de incapacidade cervical será calculada dividindo a pontuação total pelo número de questões respondidas.
A pontuação está entre 0 e 50.
0 pontos significa o melhor resultado, 50 pontos significa o pior resultado.
0 - 4 pontos; sem deficiência, 5 – 14 pontos; incapacidade leve, 15 – 24 pontos; incapacidade moderada, 25 - 34 pontos; incapacidade grave, >35 pontos; incapacidade completa
|
Alteração da escala de incapacidade inicial no 3º dia
|
|
Limiar de dor por pressão
Prazo: Alteração do Limiar de Dor por Pressão basal no 3º dia
|
Um algômetro de pressão digital será aplicado ao espaço da rede do pé oposto ao ponto de gatilho.
Os participantes são instruídos a dizer “pare” ou “dor” para que o estímulo possa ser finalizado “quando a sensação passar pela primeira vez de pressão para dor” (limiar de dor).
|
Alteração do Limiar de Dor por Pressão basal no 3º dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/9/340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .