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Termoterapia na dor cervical aguda inespecífica

2 de outubro de 2026 atualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University

Comparação do efeito de curto prazo das aplicações de termoterapia superficial em ensaio clínico randomizado e controlado para dor cervical aguda inespecífica

Neck pain is one of the most common musculoskeletal pain disorders secondary to low back pain. Medical and non-medical treatments such as physiotherapy are applied in its treatment. Patients with nonspecific neck pain (NBA) can be treated with various interventions such as drug therapy, manual therapy, heat and exercise. Although it is frequently used in clinical practice, there is no evidence that superficial thermotherapy (hot or cold) methods effectively relieve neck pain. Therefore, this study aims to compare the short-term effects of superficial hot or cold applications on pain, range of motion and functional status in patients with NBA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye), +90
        • Nuray ALACA
      • Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye), 34752
        • Acibadem University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Being diagnosed with nonspecific neck pain by a doctor,
  • To be between the ages of 18-65,
  • Neck pain lasting for less than 3 month
  • No previous neck or shoulder surgery,
  • No shoulder pain due to any cause,
  • A tumour or inflammatory disease underlying the neck pain not to be found,
  • A clinically underlying stenosis or discogenic problem not to be present.
  • Negative results from the following clinical examination tests;

Spurling test, Lhermitte test, Cervical distraction test, Adson test,

Exclusion Criteria:

  • Not meeting the inclusion criteria,
  • Positive neurological examination (positive motor presence, reflex or sensory abnormalities indicating spinal root compression) or abnormal neurological findings related to nerve compression in the upper limb
  • Systemic rheumatological or metabolic diseases or cancer
  • Refusal to participate in the study,
  • Failure to complete treatment,
  • Having any neurological problem
  • Severe psychological illnesses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo falso

An unrefrigerated room temperature Cold Pack will be wrapped in a towel and applied to the patient's posterior neck and back for 15 minutes while the patient is lying face down.

Comparador Ativo: Grupo de Pacotes Quentes

Hot pack (55-60 degrees) application will be wrapped in a towel and applied to the back side neck and back of the patient for 15 minutes while the patient is lying face down.

Comparador Ativo: Grupo de bolsas frias

Cold pack application (2-4 degrees) will be wrapped in a towel and applied to the patient's back side neck and back for 15 minutes while the patient is lying prone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Numerical Rating Scale (NPRS-11)
Prazo: Change from baseline pain score at 3th day

The Numerical Rating Scale (NPRS-11) is an 11-point scale for self-report of pain. It is the most commonly used unidimensional pain scale. The respondent selects a whole number (integers 0-10) that best reflects the intensity (or other quality if requested of his/her pain.0 point is the minimum and 10 point is the maximum. The higher the score, the more severe the pain.

Change from baseline pain score at 3th day
Range of Motion
Prazo: Change from baseline range of motion at 3th day

CROM device will be used. The active range of motion of each individual will be measured and measured in accordance with the manufacturer's procedures

Change from baseline range of motion at 3th day
Global Rating of Change scale (Patient Satisfaction)
Prazo: Change from baseline Global Rating of Change scale at 3th day

Patient satisfaction regarding improvement in cervical situtaion will be evaluated by the Global Rating of Change scale. All participants will be asked to rate their condition after a six-week intervention period compared to baseline by indicating whether they have improved significantly, improved slightly, unchanged, deteriorated slightly, or deteriorated significantly between -2 to +2, with a higher value indicating better condition in this study.

Change from baseline Global Rating of Change scale at 3th day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neck disability index
Prazo: Change from baseline disability scale at 3th day

Since some parts of the 10-item questionnaire could not be answered by the patients (driving, working life), the average neck disability index score will be calculated by dividing the total score by the number of questions answered. The scoring is between 0 and 50. 0 points means the best result, 50 points means the worst result. 0 - 4 points; no disability, 5 - 14 points; mild disability, 15 - 24 points; moderate disability, 25 - 34 points; severe disability, > 35 points; complete disability

Change from baseline disability scale at 3th day
Pressure Pain Threshold
Prazo: Change from baseline Pressure Pain Threshold at 3th day

A digital pressure algometer will be applied to the web space of the cervical opposite the trigger point. Participants are instructed to say "stop" or "pain" so the stimulus can be terminated "when the sensation first transitions from pressure to pain" (pain threshold).

Change from baseline Pressure Pain Threshold at 3th day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2026

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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