アトピー性皮膚炎患者におけるデュピルマブとイエダニ免疫療法 (DuHDM)

研究デザイン このランダム化された 12 か月の試験は、臨床外来アレルギー部門と他の 6 つの外来都市で実施されました。 対象となった患者は全員、HDMおよび/またはデュピルマブに対するSLITを12か月間受けており、シクロスポリンを投与されている患者と比較された。

患者 患者は以下の基準を満たす場合に適格であった：研究の少なくとも1年前にADと診断された（ADに対する1年間の治療が記録されている）。年齢は18歳から45歳の間でした。湿疹面積および重症度指数（EASI）>20ポイント、%BSA（体表面積）>10ポイント、IsGA（医師による総合評価）=4ポイント、皮膚プリックテスト（SPT）陽性、およびD. pteronyssinus および D. farinae の抽出物および Der p 1 に対する特異的免疫グロブリン E (sIgE) について陽性結果。他の吸入性アレルゲンに対する SPT および sIgE については陰性の結果が得られました。アレルギー性喘息やアレルギー性鼻炎の症状はありませんでした。 重度のアルツハイマー病の診断はポーランド皮膚科学会のガイドラインに基づいており、対象基準に示されているように、EASI、%BSA、IsGAスケールのカットオフポイントがより制限されており、研究グループを最も先進的な形態に限定した。 AD.14 の

除外基準には以下が含まれた：他の活動性皮膚疾患、研究前7ヶ月までの全身免疫抑制剤治療、他の慢性疾患、舌下免疫療法またはサリルマブの禁忌、および書面による同意の欠如。 皮膚科医は、研究訪問のたびにアルツハイマー病の兆候を評価しました。

治療 患者は、イエダニであるヤケヒョウヒダニおよびコナヒョウヒダニの標準化アレルゲン抽出物の12 SQ-HDMを含むSLIT-HDM（ACARIZAX、ALk Abello、デンマーク）を受けました（50/50％）。 アカリザックス錠剤は、水疱を開けた直後に水疱ユニットから取り出され、舌の下に置かれ、そこで溶解された。 約２分間嚥下を避けた。 錠剤摂取後5分間は飲食物を摂取しなかった。 1日の用量は、12か月間毎日1錠でした。 デュピルマブ治療は確立された推奨事項に従って実施されました。 簡単に説明すると、患者はデュピルマブ 600 mg を初回単回投与され、その後 2 週間ごとに 300 mg を投与されました。

すべての患者は皮膚軟化剤を使用しました。 治療中、皮膚に細菌感染の臨床徴候がある患者は、以下のような皮膚増悪の発生に対して、局所ムピロシンまたは/および7日間のアモキシシリンまたは/およびプレドニゾロン(0.5 mg/kg)による治療を受けることが許可されました。重複感染。 対照群では、シクロスポリンは治療開始時に3.5 mg/kgで投与され、最低6か月の治療後に症状に応じて用量を変更する可能性がありました。 さらなる治療は、少なくともさらに 6 か月間 (合計 12 か月間) 行われました。 副作用が生じた場合には治療を中止した。

すべてのグループにおいて、個々の疾患に応じて、デスロラタジンなどの経口抗ヒスタミン薬と局所薬が追加されました。 アルツハイマー病の臨床的悪化があった場合（重大なかゆみ、紅皮症の出現、広い範囲の新たな皮膚病変が報告されている）、患者には、7日あたりエンコルトロン10mgの用量で経口グルココルチコステロイドも投与された。

対症療法は以下の薬物スコアによって評価されました: デスロラタジン、フランカルボン酸モメタゾンクリーム、またはムピロシン軟膏の毎日の使用で 1 ポイント、アモキシシリンの各コースで 7 ポイント、エンコルトロンのコースで 10 ポイント。 患者は症状のある薬物使用を日記カードに記録するよう求められた

統計分析は、Statistica バージョン 8.12 (SoftPol、クラクフ、ポーランド) を使用して実行されました。 データが正規分布していないため、ノンパラメトリック検定が使用されました。 ウィルコクソン検定を使用して、グループ間の差異を分析しました。 ANOVA を使用してスケール スコアを比較しました。 差異は、p < 0.05 で有意であるとみなされました。