Dupilumab és házi poratka immunterápia atópiás dermatitisben szenvedő betegeknél (DuHDM)

A vizsgálat felépítése Ezt a randomizált, 12 hónapos vizsgálatot a Klinikai Ambuláns Allergia Osztályon és hat másik járóbeteg városban végezték. Az összes érintett beteg SLIT-et kapott HDM-re és/vagy dupilumabra 12 hónapig, és összehasonlították őket a ciklosporint szedő betegekkel.

Betegek A betegek akkor voltak alkalmasak, ha megfeleltek a következő kritériumoknak: legalább egy évvel a vizsgálat előtt diagnosztizáltak náluk AD-t (dokumentált egy év AD-terápia); 18 és 45 év közöttiek voltak; súlyos AD-je volt, ekcéma területi és súlyossági indexe (EASI) >20 pont, %BSA (testfelület) >10 pont, IsGA (Investigator Global Assessment) = 4 pont, pozitív bőrszúrási teszt (SPT) és specifikus immunglobulin E (sIgE) pozitív eredménye a D. pteronyssinus és D. farinae és a Der p 1 kivonataiban; negatív eredményeket mutattak az SPT és sIgE tekintetében más inhalációs allergénekre; és nem voltak allergiás asztma és/vagy allergiás rhinitis tünetei. A súlyos AD diagnózisa a Lengyel Bőrgyógyász Társaság irányelvein alapult, szigorúbb határértékekkel az EASI, %BSA és IsGA skálákon, amint az szerepel a felvételi kritériumokban, hogy a vizsgálati csoportot a legfejlettebb formákra korlátozzák. a Kr. u.14

A kizárási kritériumok közé tartoztak a következők: egyéb aktív dermatózisok, szisztémás immunszuppresszáns kezelés a vizsgálat előtt 7 hónappal, egyéb krónikus betegségek, a szublingvális immunterápia vagy a sarilumab ellenjavallata, valamint az írásbeli hozzájárulás hiánya. A bőrgyógyász minden vizsgálati látogatás alkalmával felmérte az AD jeleit.

Kezelés A betegek SLIT-HDM-et (ACARIZAX, ALk Abello, Dánia) kaptak a Dermatophagoides pteronyssinus és Dermatophagoides farinae háziporatka standardizált allergén kivonatával (50/50%) 12 SQ-HDM-mel. Az Acarizax tablettákat a buborékcsomagolás felnyitása után azonnal eltávolították a buborékcsomagolásból, és a nyelv alá helyezték, ahol feloldódtak. Körülbelül 2 percig elkerülték a lenyelést. A tabletta bevétele után 5 percig nem fogyasztott ételt és italt. A napi adag napi egy tabletta volt 12 hónapig. A dupilumab-kezelést a megállapított ajánlásoknak megfelelően alkalmazták. Röviden, a beteg egyszeri 600 mg-os kezdeti dupilumabot kapott, majd ezt követően kéthetente 300 mg-os adagokat.

Minden beteg bőrpuhító szereket használt. A terápia során a bakteriálisan fertőzött bőr klinikai tüneteit mutató betegek helyi mupirocint és/vagy 7 napos amoxicillint és/vagy prednizolont (0,5 mg/ttkg) kaphattak hét napon keresztül a bőr súlyosbodása esetén, beleértve a felülfertőződés. A kontrollcsoportban a ciklosporint 3,5 mg/ttkg dózisban adták be a terápia kezdetén, és lehetőség volt az adagot a tüneteknek megfelelően módosítani legalább 6 hónapos kezelés után. A további kezelést legalább további hat hónapig (összesen 12 hónapig) végezték. Káros hatások esetén a kezelést abbahagyták.

Minden csoportban orális antihisztaminokat, például dezloratadint és helyi gyógyszereket adtak hozzá az egyéni betegségtől függően. Ha az AD klinikai súlyosbodását észlelték (jelentős súlyos viszketésről, erythroderma megjelenéséről és nagy kiterjedésű új bőrelváltozásokról számoltak be), a beteg 7 naponként 10 mg encortolon adagban orális glükokortikoszteroidokat is kapott.

A tüneti kezelést a következő gyógyszeres pontszámokkal értékelték: egy pont a dezloratadin, mometazon furoát krém vagy mupirocin kenőcs napi használata, 7 pont minden amoxicillin és 10 pont az encortolon kezelés. A betegeknek a tüneti szerhasználatot fel kellett jegyezniük a naplókártyán

A statisztikai elemzés a Statistica 8.12-es verziójával (SoftPol, Krakkó, Lengyelország) történt. Nem paraméteres teszteket használtunk, mivel az adatok nem voltak normálisan eloszlatva. A csoportok közötti különbségek elemzésére Wilcoxon tesztet használtunk. A skála pontszámok összehasonlítására ANOVA-t használtunk. A különbségeket p < 0,05 értéknél tekintettük szignifikánsnak.