Dupilumabi ja talon pölypunkki-immunoterapia potilailla, joilla on atooppinen ihotulehdus (DuHDM)

Tutkimussuunnitelma Tämä satunnaistettu, 12 kuukauden mittainen tutkimus on suoritettu kliinisen avohoidon allergiaosastolla ja kuudessa muussa avohoitokaupungissa. Kaikki mukana olevat potilaat ovat saaneet SLIT-hoitoa HDM:lle ja/tai dupilumabille 12 kuukauden ajan, ja heitä verrattiin siklosporiinia saaviin potilaisiin.

Potilaat Potilaat olivat kelvollisia, jos he täyttivät seuraavat kriteerit: heillä oli diagnosoitu AD vähintään vuosi ennen tutkimusta (dokumentoitu yhden vuoden AD:n hoito); olivat 18–45-vuotiaita; hänellä oli vaikea AD: ekseema-alue- ja vakavuusindeksi (EASI) >20 pistettä, %BSA (kehon pinta-ala) >10 pistettä, IsGA (Investigator Global Assessment) = 4 pistettä, positiivinen ihopistotesti (SPT) ja positiivinen tulos spesifiselle immunoglobuliini E:lle (sIgE) D. pteronyssinus- ja D. farinae -uutteille ja Der p 1:lle; oli negatiivisia tuloksia SPT:stä ja sIgE:stä muille sisäänhengitettäville allergeeneille; eikä hänellä ollut allergisen astman ja/tai allergisen nuhan oireita. Vaikean AD:n diagnoosi perustui Puolan ihotautiyhdistyksen ohjeisiin, joissa EASI-, %BSA- ja IsGA-asteikkojen raja-arvot olivat tiukemmat, kuten mukaanottokriteereissä esitettiin, jotta tutkimusryhmä rajoitettiin edistyneimpiin muotoihin. jKr.14

Poissulkemiskriteerit sisälsivät seuraavat: muut aktiiviset dermatoosit, systeeminen immunosuppressanttihoito enintään 7 kuukautta ennen tutkimusta, muut krooniset sairaudet, sublingvaalisen immunoterapian tai sarilumabin vasta-aiheet ja kirjallisen suostumuksen puute. Ihotautilääkäri arvioi AD:n merkit jokaisella tutkimuskäynnillä.

Hoito Potilaat ovat saaneet SLIT-HDM:ää (ACARIZAX, ALk Abello, Tanska) ja 12 SQ-HDM:ää standardoitua allergeeniuutetta kotipölypunkeista Dermatophagoides pteronyssinus ja Dermatophagoides farinae (50/50 %). Acarizax-tabletit poistettiin läpipainopakkauksesta välittömästi läpipainopakkauksen avaamisen jälkeen ja asetettiin kielen alle, missä ne liuotettiin. Nielemistä vältettiin noin 2 minuuttia. Ruokaa ja juomia ei nautittu 5 minuuttiin tabletin ottamisen jälkeen. Päivittäinen annos oli yksi tabletti joka päivä 12 kuukauden ajan. Dupilumabihoitoa annettiin vahvistettujen suositusten mukaisesti. Lyhyesti sanottuna potilas sai kerta-alkuannoksen 600 mg dupilumabia, jota seurasi seuraavat 300 mg:n annokset kahden viikon välein.

Kaikki potilaat käyttivät pehmentäviä aineita. Hoidon aikana potilaat, joilla oli kliinisiä merkkejä bakteeri-infektiosta, saivat saada hoitoa paikallisella mupirosiinilla ja/tai 7 päivän amoksisilliini- ja/tai prednisolonikuurilla (0,5 mg/kg) seitsemän päivän ajan ihon pahenemisen yhteydessä, mukaan lukien superinfektio. Kontrolliryhmässä siklosporiinia annettiin annoksella 3,5 mg/kg hoidon alussa, ja annosta voitiin muuttaa oireiden mukaan vähintään 6 kuukauden hoidon jälkeen. Jatkohoitoa annettiin vielä vähintään kuusi kuukautta (yhteensä 12 kuukautta). Hoito lopetettiin, jos haittavaikutuksia ilmeni.

Kaikkiin ryhmiin lisättiin oraalisia antihistamiineja, kuten desloratadiinia, ja paikallisia lääkkeitä yksittäisestä sairaudesta riippuen. Jos AD:n kliininen paheneminen (ilmoitettiin merkittävää kutinaa, erytroderman ilmaantumista ja uusia laajan alueen ihovaurioita), potilas sai myös suun kautta annettavia glukokortikosteroideja annoksella 10 mg enkortolonia 7 päivää kohti.

Oireellista hoitoa arvioitiin seuraavilla lääkityspisteillä: yksi piste desloratadiinin, mometasonifuroaattivoiteen tai mupirosiinivoiteen päivittäisestä käytöstä, 7 pistettä jokaisesta amoksisilliinikuurista ja 10 pistettä enkortolonista. Potilaiden piti merkitä oireenmukainen huumeiden käyttö päiväkirjakortille

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttäen Statistican versiota 8.12 (SoftPol, Krakova, Puola). Ei-parametrisia testejä käytettiin, koska tiedot eivät olleet normaalisti jakautuneet. Wilcoxon-testiä käytettiin analysoimaan ryhmien välisiä eroja. ANOVAa käytettiin asteikon pisteiden vertaamiseen. Erot katsottiin merkitseviksi, kun p < 0,05.